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Le 9 décembre 2003
Assemblée générale annuelle et extraordinaire des actionnaires.
Neurochem annonce des résultats positifs continus pour Alzhemed™ issus d'une
étude de prolongation ouverte de phase 2 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Lors de son assemblée générale annuelle et extraordinaire des actionnaires tenue
aujourd'hui, Neurochem inc (NASDAQ : NRMX, TSX : NRM) a annoncé des résultats
intérimaires positifs additionnels portant sur la fonction cognitive, tels que mesurés
à l'échelle ADAS-cog1 auprès de patients atteints de la maladie
d'Alzheimer (MA) d'intensité légère2 à
modérée3 participant à son étude de prolongation ouverte de
phase 2 en cours. Neurochem présente les résultats recueillis auprès de patients
ayant complété une période de traitement de neuf et douze mois, en recevant la
dose la plus élevée (300 mg par jour) du produit candidat de recherche
Alzhemed™.
"À ce jour, l'état de la majorité de nos patients traités à
l'aide d'Alzhemed™ s'est stabilisé ou amélioré. Bien que les données ne
soient pas significatives sur le plan statistique, elles sont impressionnantes et tout à fait
nouvelles", a indiqué le Dr Francesco Bellini, président du Conseil et chef de la
direction de Neurochem. "Les résultats obtenus sont conformes à l'ensemble des
données recueillies préalablement. Neurochem est véritablement
déterminée à mettre au point des solutions pour traiter la MA, lesquelles sont
attendues depuis longtemps. Le programme Alzhemed™ fait partie intégrante de notre approche
multi-factorielle pour vaincre cette maladie. Nous continuons de consacrer des efforts à la
recherche et à la découverte, dans le cadre desquels s'inscrivent des composés de
deuxième et de troisième génération plus puissants de même qu'un
programme de vaccin synthétique visant à prévenir et à traiter la MA",
a-t-il ajouté.
Les résultats les plus récents recueillis à l'aide de l'échelle ADAS-cog
auprès de 23 patients atteints de la MA d'intensité légère à
modérée indiquent que les sujets recevant Alzhemed™ affichent un résultat
moyen de + 2,0 points après neuf mois, en regard de + 5,0 points en moyenne chez les groupes
témoins historiques comparables dans le cadre d'une étude longitudinale4
menée auprès de patients atteints de la MA. De ce groupe, 14 patients atteints de la
MA d'intensité légère ont présenté, après avoir suivi un
traitement de neuf mois, un résultat moyen de - 0,8 point contre une moyenne de + 4,3 points
chez les groupes témoins historiques comparables.
Dans le cas de cinq patients atteints de la MA d'intensité légère à
modérée (légère : n = 4) ayant complété un traitement
de douze mois, la différence entre le groupe traité et le groupe témoin
historique s'accentue avec le temps. Après une période de neuf mois, le groupe
traité affiche un résultat moyen à l'échelle ADAS-cog de - 2,2 contre
une moyenne de + 5,0 pour l'autre. Après douze mois, le même groupe de patients à
qui le traitement avait été administré indiquait un résultat moyen de - 1,0
point par rapport à une moyenne de + 6,6 poins chez le groupe témoin historique
comparable. Cette différence se traduit, dans leur vie quotidienne, par une amélioration
de la fonction cognitive. Pour certains, il s'agit d'une amélioration importante sur le plan
clinique.
Perspectives
Neurochem entrevoit une période d'activité intense en termes de développement
de médicaments et d'alliances stratégiques. La Société compte terminer
l'essai de phase II pour Cerebril™ en janvier 2004. De plus, elle poursuivra l'étude de
prolongation ouverte de phase II d'une durée de 24 mois sur Alzhemed™ et devrait
débuter les essais de phase III pour ce produit candidat au printemps 2004. En même temps,
elle poursuivra l'essai de phase II/III pour Fibrillex™ ainsi que son étude de prolongation
ouverte sur ce produit candidat, dont l'étape de commercialisation est prévue pour la
fin de 2005.
La direction chevronnée de la Société, son portefeuille de produits prometteurs
alliés à une assise financière solide sont autant de facteurs clés qui
en assurent le succès et qui seront, au cours des mois à venir, à la base de ses
efforts soutenus en vue d'être propulsée au rang d'entreprise biopharmaceutique chef
de file rentable œuvrant dans le secteur de la neurologie.
La maladie d'Alzheimer deviendra la principale cible de la Société, Alzhemed™
étant son produit candidat de première génération. Neurochem est d'avis
que, tout comme pour des maladies complexes telles que le SIDA et le cancer, la maladie d'Alzheimer
nécessitera une approche multi-factorielle de traitements.
En ce qui a trait aux alliances stratégiques pour Fibrillex™ au Japon et pour
Alzhemed™ à l'échelle mondiale, Neurochem négocie présentement avec
quelques entreprises et compte signer un sommaire des termes et conditions lorsqu'elle sera
convaincue de leur capacité à maximiser l'intérêt à long terme de
ses actionnaires.
En matière d'infrastructure, Neurochem s'attend à doubler son nombre d'employés
au cours des douze prochains mois, et ce, particulièrement dans les domaines du marketing
et du développement de médicaments. La Société considère donc
divers sites où elle pourrait regrouper ses effectifs qui occupent actuellement
différents locaux.
À propos de Neurochem
Neurochem est axée sur le développement et la commercialisation de
médicaments novateurs destinés au traitement de troubles neurologiques. Le
portefeuille échelonné de la Société est composé de produits
administrés par voie orale exclusifs et modifiant le cours de la maladie qui visent
à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits.
Fibrillex™, un médicament orphelin désigné, est actuellement soumis
à un essai clinique déterminant de phase II/III pour l'amylose AA. Alzhemed™ a
complété un essai clinique de phase II. Cerebril™ est en essai de phase II pour
la prévention des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques
secondaires à une amylose cérébrovasculaire. Neurochem met actuellement au
point un produit destiné au traitement potentiel des épisodes convulsifs
causés par un traumatisme crânien. Pour obtenir de plus amples renseignements sur
Neurochem, veuillez consulter notre site Web au : www.neurochem.com.
1 - Sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la MA (ADAS-cog). Il
s'agit d'une sous-échelle de 70 points conçue pour mesurer, à l'aide de
questionnaires, la progression et la gravité du déclin de la fonction cognitive qu'on
retrouve dans la MA. La sous-échelle ADAS-cog quantifie le nombre de mauvaises réponses.
Par conséquent, un résultat élevé signifie un cas plus grave en ce qui a
trait au déclin cognitif. Dans l'analyse des résultats, un note négative indique
l'amélioration de la fonction cognitive alors qu'une note positive indique quant à elle
la détérioration de cette fonction.
La sous-échelle ADAS-cog a été validée par les autorités
réglementaires comme étant la référence de choix en matière de
contrôle de la fonction cognitive chez les patients atteints de la MA. Cette échelle est
un paramètre d'efficacité obligatoire devant être inclus lors de la
présentation d'un médicament destiné au traitement de la MA pour l'approbation de
commercialisation auprès d'autorités telles que la Food and Drug Administration.
2 - Mini-examen de l'état mental (MMSE) : 19-25
3 - Mini-examen de l'état mental (MMSE) : 13-18
4 - STERN, R. G., et al. American Journal of Psychiatry, 151 : 3, mars 1994.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception des
déclarations de fait - qui sont vérifiables indépendamment à la date
ci-dessus - peuvent constituer des déclarations prospectives. De telles
déclarations, formulées d'après les attentes actuelles de la direction de
l'entreprise, comportent de nombreux risques et incertitudes, dont de nombreux échappent au
à contrôle de Neurochem. De tels risques comprennent, sans limitation : l'effet de la
conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie
pharmaceutique, des changements réglementaire dans la sphère d'activité de
Neurochem, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les
changements dans l'environnement concurrentiel découlant des fusions et les autres risques
inclus dans les documents publics de Neurochem. En conséquence, les résultats
réels peuvent différer substantiellement de ceux prévus et exprimés
dans des déclarations prospectives, y compris celles incluses dans ce communiqué. Le
lecteur ne doit pas accorder une confiance exagérée aux déclarations
prospectives inclues dans ce communiqué.
Ces déclarations ne sont valables qu'à la date où elles sont exprimées
et Neurochem n'a pas l'obligation et nie toute intention de mettre à jour ou de revoir ces
déclarations à la suite de quelque événement ou circonstance que ce
soit.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275 Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Téléphone: (450) 680-4500
Télécopieur: (450) 680-4501
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