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August 18, 2003
Neurochem annonce ses résultats pour le quatrième trimestre et pour l'exercice 2003. Mise à jour sur les progrès scientifiques
Les programmes de Neurochem pour le développement de ses trois produits candidats
clés ont continué à enregistrer de bons progrès au cours des
trois derniers mois. Alzhemed
Neurochem a terminé l'essai de Phase II pour Alzhemed, son médicament
candidat de recherche pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. L'essai était
principalement destiné à évaluer le profil sécuritaire, de
tolérance, pharmacocinétique et pharmacodynamique d'Alzhemed sur 58
patients atteints de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère à
modérée. Aucun objet d'inquiétude n'a été observé
sur les patients traités à l'Alzhemed. Le profil pharmacocinétique
d'Alzhemed a été bien établi et le médicament a
été détecté dans le liquide céphalorachidien des patients,
suggérant une capacité à franchir la barrière
hémato-encéphalique. Les objectifs secondaires de l'essai comprenaient
la détermination des niveaux d'amyloïde dans le liquide céphalorachidien
et l'évaluation des fonctions cognitives. Les résultats préliminaires
ont révélé que les patients présentant la plus grande diminution
de protéine amyloïde dans le liquide céphalorachidien étaient
tous sous Alzhemed. De plus, la majorité des patients qui avaient
reçu la plus forte dose d'Alzhemed présentaient, au sixième mois
de l'étude de prolongation ouverte en cours, des résultats stables au test des
fonctions cognitives. Fibrillex
La Phase II/III de l' essai clinique pour Fibrillex, le programme le plus avancé
de Neurochem, a terminé le recrutement de patients et a retenu 183 personnes. Cette
étude de deux ans devrait se terminer en janvier 2005. Tous les patients qui terminent
la Phase II/III des essais cliniques sont invités à participer à une
étude de prolongation ouverte et de recevoir Fibrillex pendant deux années
supplémentaires. Aucune préoccupation concernant le profil d'innocuité
n'a été rapportée par le Data Safety Monitoring Board (DSMB) que Neurochem
a institué pour vérifier la sécurité des patients pendant
l'essai. Cerebril
Le recrutement se poursuit pour la Phase II des essais cliniques de Cerebril, le
médicament candidat de recherche de la Société pour la prévention
de l'ACV hémorragique secondaire dû à une amylose
cérébrovasculaire. La Société s'attend à terminer le
recrutement pour la fin de l'été 2003 et l'essai sera mené dans cinq
centres aux États-Unis. L'étude inclut un traitement de 12 semaines et est
destinée à vérifier le profil d'innocuité, de tolérance, la
pharmacocinétique et la pharmacodynamique de Cerebril sur 24 patients qui ont
souffert d'une hémorragie lobaire. La première rencontre du Data Safety
Monitoring Board pour Cerebril a eu lieu après que les huit premiers patients
aient complété deux semaines de traitement sans qu'aucun objet
d'inquiétude n'ait été observé en matière
d'innocuité.
Au cours du trimestre, Neurochem a cédé à Innodia Inc., une entreprise
qui se consacre exclusivement au développement de traitements thérapeutiques du
diabète, ses droits de propriété intellectuelle reliés à
son projet pré-clinique sur le diabète en échange d'une importante
participation dans le capital d'Innodia. En plus de céder sa technologie sur le
diabète à Innodia, Neurochem a participé à un placement
privé d'Innodia et est devenu indirectement le principal actionnaire d'Innodia. Le
docteur Francesco Bellini, président du conseil et chef de la direction de
Neurochem, et le docteur Francine Gervais, vice-présidente de la recherche et du
développement de Neurochem, se sont joints au conseil d'administration d'Innodia. Résultats financiers
L'information ci-dessous doit être lue conjointement avec les états financiers
non vérifiés et les états financiers vérifiés pour
l'exercice terminé le 30 juin 2003. Liquidités et ressources en capital
Au 30 juin 2003, la Société disposait d'espèces, de quasi-espèces
et titres négociables d'une valeur de 16 334 000 $, comparativement à
24 162 000 $ un an plus tôt. Cette diminution est la conséquence de l'utilisation
de fonds pour l'exploitation de la Société et pour des dépenses en
capital, net des produits reçus lors de l'émission d'actions et de l'exercice
d'options et de bons de souscription. |
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Neurochem Inc. |
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Trimestre arrêté au 30 juin |
Douze mois arrêtés au 30 juin |
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États des résultats |
2003 |
2002 |
2003 |
2002 |
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Revenus: |
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Contrats de recherche |
- |
- |
- |
2,271 |
|
|
2,271 |
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Charges: |
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Recherche et |
4,676 |
4,529 |
18,782 |
15,304 |
|
|
Crédits d'impôts et |
(843) |
(808) |
(3,305) |
(3,119) |
|
|
Frais généraux |
2,958 |
941 |
7,228 |
3,817 |
|
|
Amortissement |
320 |
230 |
1,197 |
888 |
|
|
7,111 |
4,892 |
23,902 |
16,890 |
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|
Revenus d'intérêts |
157 |
199 |
800 |
1,144 |
|
|
Gain à la disposition de propriété intellectuelle |
3,484 |
- |
3,484 |
- |
|
|
Perte nette |
(3,470) |
(4,693) |
(19,618) |
(13,475) |
|
|
Perte par action ordinaire |
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|
De base |
(0.15) |
(0.26) |
(0.90) |
(0.75) |
|
|
Diluée |
(0.15) |
(0.26) |
(0.90) |
(0.75) |
|
|
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation |
|||||
|
De base |
23,294,432 |
18,026,432 |
21,770,541 |
18,007,392 |
|
|
Diluée |
27,086,468 |
19,094,831 |
24,628,551 |
19,247,302 |
|
|
Bilan |
Au 30 juin 2003 |
Au 30 juin 2002 |
|||
|
Espèces, quasi-espèces et titres négociables |
16,334 |
24,162 |
|||
|
Autres actifs |
3,513 |
2,389 |
|||
|
Total de l'actif |
19,847 |
26,551 |
|||
|
Placement à long terme |
4,421 |
- |
|||
|
Immobilisations |
6,656 |
5,956 |
|||
|
Autres actifs |
236 |
226 |
|||
|
Total de l'actif |
31,160 |
32,733 |
|||
|
Passif à court terme |
5,824 |
4,812 |
|||
|
Obligations au terme des contrats de locatio-acquisition |
633 |
1,044 |
|||
|
Avoir des actionnaires |
24,703 |
26,877 |
|||
|
Total du passif et de |
31,160 |
32,733 |
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1Document simplifié provenant des états financiers consolidés non verifiés de la Société. À propos de Neurochem
Neurochem est axée sur le développement et la commercialisation de
médicaments novateurs destinés au traitement de troubles neurologiques. Le
portefeuille échelonné de la Société est composé de
produits administrés par voie orale exclusifs et modifiant le cours de la maladie
qui vise à répondre à des besoins médicaux critiques non
satisfaits. Fibrillex, un médicament orphelin désigné, est
actuellement soumis à un essai clinique déterminant de phase II/III pour
l'amylose AA. Alzhemed a complété un essai clinique de phase II.
Cerebril est en essai de phase II pour la prévention des accidents
vasculaires cérébraux hémorragiques secondaires à une
angiopathie amyloïde cérébrale. Neurochem met actuellement au point
un produit destiné au traitement potentiel des épisodes convulsifs
causés par un traumatisme crânien. Pour obtenir de plus amples renseignements
sur Neurochem, veuillez consulter notre site Web au : (www.neurochem.com).
À l'exception des déclarations de fait, lesquelles sont vérifiables
indépendamment à la date ci-contre, toutes les déclarations contenues dans ce
document sont prospectives. Toutes les déclarations, formulées d'après les
attentes de la direction de l'entreprise, comportent des risques et des incertitudes, connues ou non.
Certains risques connus sont : l'impact de la conjoncture économique en général,
la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, le changement de réglementation dans la
sphère d'activités où oeuvre Neurochem, la volatilité du marché
boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel
découlant des fusions ou autres. En conséquence, les réalisations réelles
peuvent s'avérer différentes des résultats prévus contenus dans les
déclarations spéculatives.
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