August 18, 2003

Neurochem annonce ses résultats pour le quatrième trimestre et pour l'exercice 2003.
Concentration stratégique sur les troubles du système nerveux central et résultats préliminaires prometteurs de l'essai de phase II pour un médicament candidat de la maladie d'Alzheimer.

Neurochem Inc. (TSX : NRM) En annonçant ses résultats pour le quatrième trimestre et pour l'exercice terminé le 30 juin 2003, Neurochem Inc. (TSX: NRM) a souligné qu'elle a franchi deux jalons importants pendant cette période. Neurochem a annoncé des résultats prometteurs pour l'essai clinique de Phase II pour le médicament candidat de recherche Alzhemed™, destiné au traitement de patients souffrant faiblement ou de façon modérée de la maladie d'Alzheimer. La Société a également renforcé sa concentration stratégique sur les troubles du système nerveux central en transférant à Innodia Inc., tous les droits de propriété intellectuelle de son projet pré-clinique portant sur le diabète en échange d'une participation indirecte de 31 % en capitaux propres dans cette entreprise pharmaceutique. La Société a annoncé une perte nette, pour son quatrième trimestre, de 3 470 000 $ (0,15 $ par action) comparativement à 4 693 000 $ (0,26 $ par action) pour le même trimestre de l'exercice précédent. La perte pour l'exercice terminé le 30 juin 2003 s'élève à 19 618 000 $ (0,90 $ par action) comparativement à 13 475 000 $ (0,75 $ par action) pour la même période de l'année dernière.

Mise à jour sur les progrès scientifiques

Les programmes de Neurochem pour le développement de ses trois produits candidats clés ont continué à enregistrer de bons progrès au cours des trois derniers mois.

    Alzhemed™

    Neurochem a terminé l'essai de Phase II pour Alzhemed™, son médicament candidat de recherche pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. L'essai était principalement destiné à évaluer le profil sécuritaire, de tolérance, pharmacocinétique et pharmacodynamique d'Alzhemed™ sur 58 patients atteints de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère à modérée. Aucun objet d'inquiétude n'a été observé sur les patients traités à l'Alzhemed™. Le profil pharmacocinétique d'Alzhemed™ a été bien établi et le médicament a été détecté dans le liquide céphalorachidien des patients, suggérant une capacité à franchir la barrière hémato-encéphalique. Les objectifs secondaires de l'essai comprenaient la détermination des niveaux d'amyloïde dans le liquide céphalorachidien et l'évaluation des fonctions cognitives. Les résultats préliminaires ont révélé que les patients présentant la plus grande diminution de protéine amyloïde dans le liquide céphalorachidien étaient tous sous Alzhemed™. De plus, la majorité des patients qui avaient reçu la plus forte dose d'Alzhemed™ présentaient, au sixième mois de l'étude de prolongation ouverte en cours, des résultats stables au test des fonctions cognitives.

    Neurochem envisage de publier les résultats de cet essai de Phase II dans une publication revue par des pairs. Neurochem a souscrit à la recommandation unanime de son Conseil consultatif clinique de procéder à des études d'efficacité de phase III, sous réserve l'approbation des autorités réglementaires.

    Fibrillex™

    La Phase II/III de l' essai clinique pour Fibrillex™, le programme le plus avancé de Neurochem, a terminé le recrutement de patients et a retenu 183 personnes. Cette étude de deux ans devrait se terminer en janvier 2005. Tous les patients qui terminent la Phase II/III des essais cliniques sont invités à participer à une étude de prolongation ouverte et de recevoir Fibrillex™ pendant deux années supplémentaires. Aucune préoccupation concernant le profil d'innocuité n'a été rapportée par le Data Safety Monitoring Board (DSMB) que Neurochem a institué pour vérifier la sécurité des patients pendant l'essai.

    Fibrillex™ est développé pour le traitement de l'amylose AA, une maladie mortelle qui survient chez les personnes souffrant de troubles chroniques inflammatoires et infectieux. Il n'existe pas de traitement axé sur la guérison de l'amylose AA qui résulte généralement en une défaillance rénale, parmi d'autres effets cliniques graves.

    Cerebril™

    Le recrutement se poursuit pour la Phase II des essais cliniques de Cerebril™, le médicament candidat de recherche de la Société pour la prévention de l'ACV hémorragique secondaire dû à une amylose cérébrovasculaire. La Société s'attend à terminer le recrutement pour la fin de l'été 2003 et l'essai sera mené dans cinq centres aux États-Unis. L'étude inclut un traitement de 12 semaines et est destinée à vérifier le profil d'innocuité, de tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de Cerebril™ sur 24 patients qui ont souffert d'une hémorragie lobaire. La première rencontre du Data Safety Monitoring Board pour Cerebril™ a eu lieu après que les huit premiers patients aient complété deux semaines de traitement sans qu'aucun objet d'inquiétude n'ait été observé en matière d'innocuité.

Au cours du trimestre, Neurochem a cédé à Innodia Inc., une entreprise qui se consacre exclusivement au développement de traitements thérapeutiques du diabète, ses droits de propriété intellectuelle reliés à son projet pré-clinique sur le diabète en échange d'une importante participation dans le capital d'Innodia. En plus de céder sa technologie sur le diabète à Innodia, Neurochem a participé à un placement privé d'Innodia et est devenu indirectement le principal actionnaire d'Innodia. Le docteur Francesco Bellini, président du conseil et chef de la direction de Neurochem, et le docteur Francine Gervais, vice-présidente de la recherche et du développement de Neurochem, se sont joints au conseil d'administration d'Innodia.

Neurochem a également nommé à son conseil d'administration M. Richard Cherney, associé du cabinet d'avocats Davies Ward Phillips & Vineberg LLP, qui a été remplacé comme secrétaire corporatif de Neurochem par M. David Skinner, avocat senior, qui a été nommé directeur des affaires juridiques et conseiller général de Neurochem.

Résultats financiers

L'information ci-dessous doit être lue conjointement avec les états financiers non vérifiés et les états financiers vérifiés pour l'exercice terminé le 30 juin 2003.

Pour l'exercice terminé le 30 juin 2003, la Société n'a enregistré aucun revenu, comparativement à des revenus de 2 271 000 $ pour la même période de l'année précédente. Cette diminution est due à la fin de la recherche réalisée en commun, intervenue au second trimestre 2002, et de l'accord de licence avec H. Lundbeck A/S. À la suite de la fin de cette entente, Neurochem a repris la pleine propriété de ses droits sur les molécules médicamenteuses visant à traiter la maladie d'Alzheimer, y compris Alzhemed™.

Les dépenses engagées en recherche et développement avant l'application des subventions et crédits d'impôts à la recherche ont atteint 4 676 000 $ pour le trimestre terminé le 30 juin 2003, comparativement à 4 529 000 $ pour le même trimestre l'année dernière. Pour l'exercice financier terminé le 30 juin 2003, ces dépenses se sont chiffrées à 18 782 000 $, comparativement à 15 304 000 $ pour l'exercice terminé le 30 juin 2002. Cette augmentation est le résultat direct de la progression des produits candidats de la Société à des stades plus avancés du développement clinique au cours de l'année. Alzhemed™ et Cerebril™ se trouvaient en phase II de l'essai clinique pendant l'exercice courant alors qu'ils étaient en Phase I pendant l'exercice précédent, tandis que pour Fibrillex™, on a terminé le recrutement des patients de la Phase II/III au cours de l'exercice 2003. Au 30 juin 2003, quelque 240 patients étaient engagés dans des essais cliniques comparativement à environ 50 patients un an auparavant.

Les crédits d'impôts à la recherche et les subventions et les investissements se sont élevés à 843 000 $ pour le trimestre terminé le 30 juin 2003, comparativement à 808 000 $ pour la même période de l'exercice précédent. Pour l'exercice terminé le 30 juin 2003, les crédits d'impôts à la recherche et les subventions se sont chiffrés à 3 305 000 $, comparativement à 3 119 000 $ pour l'exercice précédent. L'augmentation est due à un accroissement des crédits d'impôts à la recherche et correspond à l'augmentation des dépenses en recherche & développement admissibles pour ces crédits d'impôts. Les subventions à la recherche réfèrent principalement aux contributions aux investissements dans le cadre du programme d'investissement de partenariat technologique Canada que la Société a reçues pour le développement d'Alzheimed™ ainsi que les paiements reçus de la US Food and Drug Administration pour le développement de Fibrillex™.

Les frais administratifs et généraux ainsi que les autres frais de la Société se sont élevés à 2 958 000 $ pour le trimestre, par rapport à 941 000$ pour le même trimestre l'an dernier. L'augmentation est principalement attribuable à l'embauche de nouveaux employés, à l'accroissement des activités pédagogiques reliées à l'Amylose AA et destinées à faire connaître cette maladie, ainsi qu'à une augmentation des frais d'honoraires d'experts-conseils résultant du développement des activités corporatives. Pour l'exercice se terminant le 30 juin 2003, ces frais ont totalisé 7 228 000 $, comparativement à 3 817 000 $ pour l'exercice 2002. L'augmentation est principalement due aux éléments cités plus haut ainsi qu'à des dépenses non-récurrentes de 873 000 $ reliées au départ de deux membres de la direction.

L'amortissement pour le trimestre a atteint 320 000 $ (1 197 000 $ pour l'exercice) comparativement à 230 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice précédent (888 000 $ pour l'année précédente). L'augmentation reflète l'amortissements relié à l'acquisition de biens immobiliers et d'équipement ainsi qu'à l'augmentation des coûts de brevets au cours de l'année précédente.

Les revenus d'intérêts se sont élevés à 157 000 $ (800 000 $ pour l'année) comparativement à 199 000 $ pour le trimestre correspondant de l'année dernière (1 144 000 $ pour l'année). Cette réduction résulte d'une encaisse inférieure à la moyenne de l'année dernière au cours du quatrième trimestre et au cours de l'année, comparativement aux mêmes périodes de l'exercice précédent.

Le gain sur disposition de propriété intellectuelle a atteint 3 484 000 $ pendant l'exercice 2003 et représente le gain réalisé sur la vente à Innodia inc. des droits intellectuels de la Société sur son projet préclinique sur le diabète.

En conséquence, la perte nette pour ce trimestre s'élève à 3 470 000 $ (0,15 $ par action) comparativement à 4 693 000 $ (0,26 $ par action) pour le trimestre correspondant de l'année dernière. La perte pour l'année terminée le 30 juin 2003 a atteint 19 618 000 $ (0,90 $ par action) comparativement à 13 475 000 $ (0,75 $ par action) pour la même période de l'exercice précédent.

Liquidités et ressources en capital

Au 30 juin 2003, la Société disposait d'espèces, de quasi-espèces et titres négociables d'une valeur de 16 334 000 $, comparativement à 24 162 000 $ un an plus tôt. Cette diminution est la conséquence de l'utilisation de fonds pour l'exploitation de la Société et pour des dépenses en capital, net des produits reçus lors de l'émission d'actions et de l'exercice d'options et de bons de souscription.

Au 31 juillet 2003, la Société avait 23 658 256 actions ordinaires en circulation ainsi que 2 323 397 options dont 2 223 397 accordées selon le plan d'option d'achat d'actions. De plus, des bons de souscription pour l'achat de 4 000 000 d'actions ordinaires étaient en circulation.

Neurochem Inc.
Données financières sélectionnées ($'000CDN)1

Trimestre arrêté au 30 juin

Douze mois arrêtés au 30 juin

États des résultats

2003

2002

2003

2002

Revenus:

   Contrats de recherche

-

-

-

2,271

2,271

Charges:

   Recherche et
   développement

4,676

4,529

18,782

15,304

   Crédits d'impôts et
   subventions à la
   recherche

(843)

(808)

(3,305)

(3,119)

   Frais généraux
   et administratifs

2,958

941

7,228

3,817

   Amortissement

320

230

1,197

888

7,111

4,892

23,902

16,890

Revenus d'intérêts

157

199

800

1,144

Gain à la disposition de propriété intellectuelle

3,484

-

3,484

-

Perte nette

(3,470)

(4,693)

(19,618)

(13,475)

Perte par action ordinaire

   De base

(0.15)

(0.26)

(0.90)

(0.75)

   Diluée

(0.15)

(0.26)

(0.90)

(0.75)

Nombre moyen pondéré d'actions en circulation

   De base

23,294,432

18,026,432

21,770,541

18,007,392

   Diluée

27,086,468

19,094,831

24,628,551

19,247,302

Bilan

Au 30 juin 2003

Au 30 juin 2002

Espèces, quasi-espèces et titres négociables

16,334

24,162

Autres actifs
à court terme

3,513

2,389

Total de l'actif
à court terme

19,847

26,551

Placement à long terme

4,421

-

Immobilisations

6,656

5,956

Autres actifs
à long terme

236

226

Total de l'actif

31,160

32,733

Passif à court terme

5,824

4,812

Obligations au terme des contrats de locatio-acquisition

633

1,044

Avoir des actionnaires

24,703

26,877

Total du passif et de
l'avoir des actionnaires

31,160

32,733

1Document simplifié provenant des états financiers consolidés non verifiés de la Société.


À propos de Neurochem

Neurochem est axée sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille échelonné de la Société est composé de produits administrés par voie orale exclusifs et modifiant le cours de la maladie qui vise à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. Fibrillex™, un médicament orphelin désigné, est actuellement soumis à un essai clinique déterminant de phase II/III pour l'amylose AA. Alzhemed™ a complété un essai clinique de phase II. Cerebril™ est en essai de phase II pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques secondaires à une angiopathie amyloïde cérébrale. Neurochem met actuellement au point un produit destiné au traitement potentiel des épisodes convulsifs causés par un traumatisme crânien. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem, veuillez consulter notre site Web au : (www.neurochem.com).

Ces déclarations ne constituent pas une offre de vente ni une sollicitation d'achat d'actions ordinaires de Neurochem.

À l'exception des déclarations de fait, lesquelles sont vérifiables indépendamment à la date ci-contre, toutes les déclarations contenues dans ce document sont prospectives. Toutes les déclarations, formulées d'après les attentes de la direction de l'entreprise, comportent des risques et des incertitudes, connues ou non. Certains risques connus sont : l'impact de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, le changement de réglementation dans la sphère d'activités où oeuvre Neurochem, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des fusions ou autres. En conséquence, les réalisations réelles peuvent s'avérer différentes des résultats prévus contenus dans les déclarations spéculatives.

RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com

275 Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Téléphone: (450) 680-4500
Télécopieur: (450) 680-4501

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