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Le 10 avril 2003
Le Data Safety Monitoring Board de Neurochem recommande la poursuite de l'essai
clinique déterminant de phase II/III pour Fibrillex™. À propos de Fibrillex™
L'essai clinique déterminant de phase II/III sur Fibrillex™ consiste en un essai
international deux ans, multicentrique, randomisé, à double insu,
contrôlé contre placebo et réalisé en parallèle. Il est
conçu de façon à évaluer l'innocuité et l'efficacité
de Fibrillex™ chez les patients atteints d'amylose secondaire AA. Neurochem a
complété avec succès l'enrôlement de plus des 150 patients requis
pour cet essai déterminant de phase II/III, mené dans 27 centres en Amérique
du Nord, en Europe et en Israël. L'essai devrait prendre fin en janvier 2005. À propos de l'amylose secondaire AA
L'amylose secondaire AA est associée à des maladies inflammatoires chroniques
(dont l'arthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l'affection abdominale
inflammatoire), à des infections chroniques (dont l'ostéomyélite et la
tuberculose) ainsi qu'à la fièvre méditerranéenne familiale. La
manifestation clinique la plus répandue associée à l'amylose secondaire AA
est l'insuffisance rénale. Des complications gastro-intestinales sont souvent
fréquentes : elles se manifestent généralement sous forme de
diarrhée chronique, d'hémorragies gastro-intestinales, de douleur abdominale ou
de malabsorption. L'inflammation du foie et de la rate peut également se produire chez
certains patients. L'amylose secondaire AA laisse des chances de survie faibles, de l'ordre de
50 % et 25 % respectivement dans les 5 à 15 années. La défaillance
rénale en phase terminale cause la mort dans 40 % à 60 % des cas. Il n'existe
actuellement aucun traitement spécifique disponible contre l'amylose secondaire. À propos de Neurochem
Neurochem est une société pharmaceutique spécialisée axée
sur le développement d'une nouvelle classe de médicaments candidats conçus
pour prévenir et arrêter la progression de maladies pour lesquelles aucun
traitement n'existe à l'heure actuelle. La Société détient un
solide portefeuille de produits en croissance dans le secteur des maladies du système
nerveux central ainsi que d'affections associées à l'amylose. Le produit
candidat de Neurochem à l'étape de développement la plus avancée
est Fibrillex™, qui est en essai clinique déterminant de phase II/III pour le
traitement de l'amylose secondaire, une maladie rénale mortelle. Deux autres produits
candidats sont en essais cliniques de phase II: Alzhemed™, pour le traitement de la
maladie d'Alzheimer et Cerebril™, pour les accidents cérébrovasculaires
secondaires à l'amylose cérébrovasculaire. La Société
possède deux produits potentiels à l'étape de développement
préclinique, l'un ciblant le diabète de type 2 et l'autre, les épisodes
convulsifs causés par un traumatisme crânien (www.neurochem.com).
À l'exception des déclarations de fait, lesquelles sont vérifiables
indépendamment à la date ci-contre, toutes les déclarations contenues dans ce
document sont prospectives. Toutes les déclarations, formulées d'après les
attentes de la direction de l'entreprise, comportent des risques et des incertitudes, connues ou non.
Certains risques connus sont : l'impact de la conjoncture économique en général,
la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, le changement de réglementation dans la
sphère d'activités où oeuvre Neurochem, la volatilité du marché
boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel
découlant des fusions ou autres. En conséquence, les réalisations réelles
peuvent s'avérer différentes des résultats prévus contenus dans les
déclarations spéculatives.
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