|
Le 11 décembre 2002
Assemblée annuelle générale et extraordinaire des
actionnaires.
Neurochem a terminé avec succès l'enrôlement des patients pour
l'essai en cours sur Fibrillex™.
Lors de son assemblée annuelle générale et extraordinaire des
actionnaires qui a eu lieu aujourd'hui, Neurochem inc. (TSX : NRM) a annoncé qu'elle a
terminé avec succès le recrutement des 150 patients requis pour participer
à l'essai clinique déterminant de phase II/III pour Fibrillex™, le produit
candidat de la Société le plus avancé. Ces patients ont été
recrutés dans 27 sites en Amérique du Nord, en Europe et en Israël.
Fibrillex™ est développé pour le traitement de l'amylose secondaire, une
maladie pour laquelle il n'existe aucun traitement. Parmi les manifestations cliniques
entourant cette maladie, la plus répandue est l'insuffisance rénale.
Par ailleurs, la Société a fait part d'avancées significatives en
matière de développement de médicaments réalisées au cours
de la dernière année et a présenté sa stratégie de
croissance à ses actionnaires, stratégie qui positionne Neurochem comme une
entreprise misant sur des produits et qui se concentre particulièrement sur les
activités de développement et de commercialisation. Le Dr Francesco Bellini,
président du Conseil de Neurochem, occupe également, depuis la tenue du conseil
d'administration, le poste de chef de la direction. Il remplace le Dr Louis R. Lamontagne, qui
a récemment annoncé qu'il quittait son poste mais qu'il demeurerait un membre
du conseil d'administration de Neurochem, tout en agissant à titre de conseiller
spécial pour la Société.
"Neurochem dispose d'un potentiel de croissance exceptionnel", a
déclaré le Dr Bellini. "Nous allons mettre sur pied notre propre
stratégie commerciale pour Fibrillex™, un produit qui n'a aucun concurrent
à l'heure actuelle. De plus, Neurochem conserve la totalité des droits
liés à ses produits, qui sont appuyés par 149 brevets accordés ou
soumis à l'échelle mondiale. Nous travaillerons de manière dynamique
dans le but de tirer profit de ces droits, en misant d'abord sur Fibrillex™. Neurochem
possède un portefeuille de médicaments candidats prometteur et en expansion, une
équipe dévouée et hautement spécialisée, un actionnariat
solide de même que les ressources financières requises pour devenir une
société pharmaceutique prometteuse et spécialisée en
Amérique du Nord."
Faits saillants - Réalisations marquantes de l'exercice financier 2002
Voici les principaux faits saillants de Neurochem pour l'exercice financier 2002:
Fibrillex™
-
Obtention d'une subvention prestigieuse de la Food and Drug Administration aux
États-Unis visant à appuyer les efforts de développement.
-
Obtention de la désignation de médicament orphelin en Europe. La
Société avait déjà obtenu cette désignation aux
États-Unis, ce qui signifie qu'elle pourrait bénéficier d'une
exclusivité sur le marché de sept ans aux États-Unis et de dix
ans en Europe, une fois que le produit aura été commercialisé.
-
Dépôt de 13 demandes de drogue nouvelle de recherche (DNR) aux
États-Unis, en Europe et en Israël.
-
Recommandation unanime de la part de l'organisme Data Safety Monitoring Board de
Neurochem, composé de médecins spécialistes chevronnés
et indépendants, quant à la poursuite de l'essai clinique mené
sur Fibrillex™. Cette recommandation a été prise sur la base
des données d'innocuité et des résultats obtenus chez les
patients à ce jour.
Développements récents
Développement préclinique
Alzhemed™
-
Alzhemed™, destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer (MA), a
progressé vers un essai clinique de phase II. L'étude vise à
déterminer, chez les patients souffrant de MA légère à
modérée, le régime posologique optimal en préparation
aux essais cliniques d'efficacité futurs. L'essai permettra également
de mesurer les niveaux de protéine amyloïde dans le plasma et le liquide
céphalorachidien des patients qui participent à l'étude.
Cerebril™
-
Cerebril™, destiné au traitement des accidents
cérébrovasculaires hémorragiques secondaires à une
amylose cérébrovasculaire, a également avancé en essai
clinique de phase II. L'étude vise à déterminer le régime
posologique optimal en préparation aux essais cliniques d'efficacité
futurs et contrôlera en parallèle l'état du patient ayant subi
un accident vasculaire cérébral à l'aide de l'imagerie par
résonance magnétique.
Financement
À propos de Neurochem
Neurochem est un chef de file dans le développement de nouveaux médicaments
thérapeutiques pour le système nerveux central et les
maladies liées à l'amyloïde et associées au vieillissement. À
ce jour, la Société a soumis trois médicaments candidats à des
essais cliniques : Fibrillex™, pour la maladie orpheline de l'amylose secondaire, est
en essai clinique déterminant de phase II/III ; Alzhemed™, pour le traitement de
la maladie d'Alzheimer, en progression pour les essais cliniques de phase II ; et
Cerebril™, pour les accidents cérébrovasculaires, également en
progression pour les essais cliniques de phase II. La Société s'est dotée
d'un solide pipeline de produits en mettant au point un ensemble de composés
novateurs et exclusifs qui inhibent la formation, le dépôt et les effets
toxiques des fibrilles amyloïdes dans l'organisme. Les programmes thérapeutiques
de Neurochem ciblent les troubles du SNC incluant la maladie d'Alzheimer, l'épilepsie
à la suite d'un traumatisme crânien ou d'un trouble cérébral aigu,
l'ACV hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire
et d'autres maladies fatales telles que l'amylose systémique et le diabète de
type 2 (www.neurochem.com).
À l'exception des déclarations de fait, lesquelles sont vérifiables
indépendamment à la date ci-contre, toutes les déclarations contenues dans ce
document sont prospectives. Toutes les déclarations, formulées d'après les
attentes de la direction de l'entreprise, comportent des risques et des incertitudes, connues ou non.
Certains risques connus sont : l'impact de la conjoncture économique en général,
la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, le changement de réglementation dans la
sphère d'activités où oeuvre Neurochem, la volatilité du marché
boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel
découlant des fusions ou autres. En conséquence, les réalisations réelles
peuvent s'avérer différentes des résultats prévus contenus dans les
déclarations spéculatives.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275 Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Téléphone: (450) 680-4500
Télécopieur: (450) 680-4501
|
