Le 25 octobre 2002

Entrée en vigueur du statut de drogue nouvelle de recherche pour Cerebril™ aux États-Unis permettant le début d'un essai clinique de phase II.
Neurochem annonce des développements positifs pour son programme clinique contre l'ACV hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire.

Neurochem Inc. (TSX : NRM) a annoncé aujourd'hui que sa demande de drogue nouvelle de recherche (DNR) pour Cerebril™, un médicament candidat pour le traitement des accidents cérébrovasculaires (ACV) hémorragiques secondaires à une amylose cérébrovasculaire, est entrée en vigueur. L'entrée en vigueur de la demande qui avait été déposée le 23 septembre dernier devant la Food and Drug Administration (FDA), signifie que la Société peut maintenant procéder à un essai clinique de phase II aux États-Unis chez des patients souffrant de cette maladie potentiellement fatale.

"L'approbation de cette demande de DNR pour Cerebril™ marque un jalon important au chapitre des progrès cliniques considérables réalisés par Neurochem cette année", a déclaré Dr Louis R. Lamontagne, président et chef de la direction de Neurochem. "Notre solide portefeuille de produits inclut Fibrillex™ qui fait actuellement l'objet d'un essai déterminant de phase II/III ainsi qu'Alzhemed™ et Cerebril™ qui sont en phase II. De plus, le développement préclinique de notre programme contre le diabète de type 2 ainsi que les attaques et les épisodes convulsifs causés par un traumatisme crânien progresse bien."

L'essai clinique de phase II visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique de Cerebril™ chez des patients atteints d'amylose cérébrovasculaire et ayant subi une hémorragie lobaire cérébrale, débutera cet automne dans quatre centres cliniques aux États-Unis. L'étude sera multicentrique, randomisée, à double insu, contrôlée contre placebo et de conception parallèle. Des patients atteints d'amylose cérébrovasculaire seront répartis aléatoirement afin de recevoir un traitement placebo ou Cerebril™ (3 dosages différents) pendant une période de 12 semaines.

Neurochem a préalablement évalué l'innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique de Cerebril™ chez des volontaires en bonne santé (jeunes et plus âgés) dans le cadre de quatre essais cliniques de phase I. Lors des quatre études, Cerebril™ a démontré un bon profil pharmacocinétique, d'innocuité et de tolérabilité selon les dosages thérapeutiques prévus chez les volontaires jeunes et âgées.

À propos de Cerebril™

Cerebril™ est une petite molécule organique qui a été conçue pour modifier la progression des ACV hémorragiques secondaires à une amylose cérébrovasculaire en faisant obstacle à l'association des glycosaminoglycanes (GAGs) aux protéines amyloïdogéniques Aß dans les vaisseaux sanguins cérébraux des patients atteints d'amylose cérébrovasculaire. À titre de médicament candidat "modifiant le cours de la maladie", Cerebril™ devrait agir à deux niveaux : prévenir et arrêter la formation et le dépôt de protéines amyloïdes fibrillaires dans le cerveau; et, en s'alliant à l'Aß, inhiber la réponse inflammatoire associée à la progression de l'amyloïde provoquée par les ACV hémorragiques secondaires à une amylose cérébrovasculaire.

L'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire

L'ACV hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire est caractérisé par un envahissement progressif de la paroi vasculaire par les fibrilles amyloïdes. Les vaisseaux sanguins deviennent fragiles et sujets à des ACV mineurs ainsi qu'à des hémorragies lobaires cérébrales graves. L'invasion de la structure des vaisseaux sanguins par des protéines Aß résulte généralement en une rupture, provoquant ainsi un ACV hémorragique. Ce type d'ACV est encore considéré comme une maladie incurable. Bien que jusqu'à 80 % des hémorragies lobaires ne soient pas fatales à la première occurrence, les récurrences sont cependant fréquentes et s'accompagnent de taux de morbidité et de mortalité élevés.

À propos de Neurochem

Neurochem est un chef de file dans le développement de nouveaux médicaments thérapeutiques et d'outils diagnostiques pour le système nerveux central et les maladies liées à l'amyloïde et associées au vieillissement. À ce jour, la Société a soumis trois médicaments candidats à des essais cliniques : Fibrillex™, pour la maladie orpheline de l'amylose secondaire, est en essai clinique déterminant de phase II/III ; Alzhemed™, pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, en progression pour les essais cliniques de phase II ; et Cerebril™, pour les accidents cérébrovasculaires, également en progression pour les essais cliniques de phase II. La Société s'est dotée d'un solide pipeline de produits en mettant au point un ensemble de composés novateurs et exclusifs qui inhibent la formation, le dépôôt et les effets toxiques des fibrilles amyloïdes dans l'organisme. Les programmes thérapeutiques de Neurochem ciblent les troubles du SNC incluant la maladie d'Alzheimer, l'épilepsie à la suite d'un traumatisme crânien ou d'un trouble cérébral aigu, l'ACV hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire et d'autres maladies fatales telles que l'amylose systémique et le diabète de type II (www.neurochem.com).

À l'exception des déclarations de fait, lesquelles sont vérifiables indépendamment à la date ci-contre, toutes les déclarations contenues dans ce document sont prospectives. Toutes les déclarations, formulées d'après les attentes de la direction de l'entreprise, comportent des risques et des incertitudes, connues ou non. Certains risques connus sont : l'impact de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, le changement de réglementation dans la sphère d'activités où oeuvre Neurochem, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des fusions ou autres. En conséquence, les réalisations réelles peuvent s'avérer différentes des résultats prévus contenus dans les déclarations spéculatives.

RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com

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