Le 29 août 2002

Neurochem dépose une requête NDR pour Alzhemed™, un traitement contre la maladie d'Alzheimer.

Neurochem Inc. (TSX : NRM) a annoncé aujourd'hui qu'elle a déposé une requête NDR (Nouvelle drogue de recherche) auprès de la U.S. Food and Drug Administration pour l'Alzhemed™, son principal médicament candidat, pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). La requête NDR précède le début des essais cliniques de Phase II aux États-Unis pour les patients souffrant de la MA d'intensité légère à modérée.

"L'introduction des essais de Phase II pour l'Alzhemed™ constitue une étape importante de notre programme sur la maladie d'Alzheimer,™ a déclaré le Dr Louis R. Lamontagne, président et chef de la direction de Neurochem. "En planifiant nos essais de Phase II, nous avons adopté une démarche stratégique graduelle, centrant l'essai sur les profils d'innocuité, de tolérabilité et pharmacocinétique d'Alzhemed™ chez le patient dans le but explicite d'optimiser les essais d'efficacité subséquents en Amérique du Nord," a-t-il ajouté.

Un essai clinique de Phase II, dont le début aux États-Unis est prévu pour cet automne, propose de vérifier l'innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique de l'Alzhemed™ chez des patients atteints de la MA d'intensité légère à modérée. Plus particulièrement, l'étude propose de déterminer les posologies optimales pour les essais déterminants subséquents d'efficacité. Les effets de l'Alzhemed™ sur les niveaux de protéines amyloïdes ß (Aß) (cible pharmacologique sur l'activité des médicaments) dans le fluide cérébrospinal et le plasma seront aussi planifiés. Le design proposé consiste en une étude multicentrique, randomisée, à double insu, parallèle et contrôlée contre placebo. Au total, 48 patients souffrant de la MA recevraient le placebo ou l'Alzhemed™ (trois doses différentes) durant trois mois.

Neurochem a déjà évalué les profils d'innocuité, de tolérabilité et pharmacocinétique d'Alzhemed™ auprès de 117 sujets sains par le biais de trois essais cliniques de phase I à posologie simple et à une Phase I à posologie multidose. Dans l'ensemble des quatre études, l'Alzhemed™ a démontré un bon profil d'innocuité et de tolérabilité aux posologies thérapeutiques prédéterminées à la fois chez les volontaires jeunes et plus âgés.

À propos d'Alzhemed™

L'Alzhemed™ est une petite molécule organique orale qui a été spécifiquement conçue pour modifier le cheminement de la maladie en faisant obstacle à l'association des glycosaminoglycanes (GAG) aux protéines amyloïdogéniques Aß. L'Alzhemed™, en tant que catégorie de médicaments candidats "modifiant le cours de la maladie", devrait agir à deux niveaux : Prévenir et arrêter la formation et le dépôt de protéines amyloïdes fibrillaires dans le cerveau, et, en s'alliant à l'Aß soluble, inhiber la réponse inflammatoire associée à la progression de l'amyloïde provoquée par la maladie d'Alzheimer. Son efficacité anti-amyloïde a été démontrée dans un modèle agressif de protéines amyloïdes fibrillaires chez les souris avec une réduction significative de 61 % du taux de protéines Aß dans le sang ainsi qu'une diminution de 30 % des fractions Aß solubles et insolubles dans le cerveau après seulement 8 semaines de traitement.

À propos de Neurochem

Neurochem est un chef de file dans le développement de nouveaux médicaments thérapeutiques et d'outils diagnostiques pour le système nerveux central et les maladies liées à l'amyloïde et associées au vieillissement. À ce jour, la Société a soumis trois médicaments candidats à des essais cliniques : Fibrillex™, pour la maladie orpheline de l'amylose secondaire, est en essai clinique déterminant de phase II/III ; Alzhemed™, pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, en progression pour les essais cliniques de phase II ; et Cerebril™, pour les accidents cérébrovasculaires, également en progression pour les essais cliniques de phase II. La Société s'est dotée d'un solide pipeline de produits en mettant au point un ensemble de composés novateurs et exclusifs qui inhibent la formation, le dépôôt et les effets toxiques des fibrilles amyloïdes dans l'organisme. Les programmes thérapeutiques de Neurochem ciblent les troubles du SNC incluant la maladie d'Alzheimer, l'épilepsie à la suite d'un traumatisme crânien ou d'un trouble cérébral aigu, l'ACV hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire et d'autres maladies fatales telles que l'amylose systémique et le diabète de type II (www.neurochem.com).

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RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
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