Le 28 août 2002

Neurochem reçoit la recommendation unanime de l'organisme indépendant Data Safety Monitoring Board de poursuivre l'essai sir Fibrillex™.

Neurochem Inc. (TSX : NRM) a annoncé aujourd'hui la recommandation unanime de son organisme indépendant Data Safety Monitoring Board (DSMB) de poursuivre l'essai déterminant de phase II/III sur Fibrillex™, un traitement potentiel pour l'amylose secondaire. Le DSMB est composé d'experts indépendants et a été mis sur pied par Neurochem en conformité avec les directives de bonnes pratiques cliniques (cGCP) de la Société. Le DSMB est responsable de surveiller l'innocuité des patients participant à cette étude et de réviser les données d'innocuité tout au long de l'étude. La recommandation des membres du DSMB a été prise à la suite de leur première révision des données d'innocuité provenant de 27 patients participant à l'étude depuis au moins quatre mois.

"L'essai déterminant sur Fibrillex™ se poursuit selon les échéanciers. Il y a actuellement 27 sites de recherche clinique dans le monde qui participent à cet essai. Le recrutement de patients va de bon train et nous prévoyons le compléter d'ici la fin de l'exercice en cours", a déclaré Dr Louis R. Lamontagne, président et chef de la direction de Neurochem. "Comme nous estimons que cet essai de Phase II/III sera l'essai final avant commercialisation, nous sommes enthousiasmés par le développement soutenu du Fibrillex™ grâce à cet essai déterminant."

Fibrillex™ est un médicament administré par voie orale et qui a reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe. Aux États-Unis, le statut de médicament orphelin devrait octroyer à Neurochem une exclusivité de sept ans sur le marché suivant la commercialisation du produit. La désignation de médicament orphelin en Europe est généralement associée à une exclusivité commerciale de 10 ans dans les 15 pays membres de la Communauté européenne et ce, à partir du moment oû le médicament est commercialisé.

L'essai clinique déterminant de phase II/III sur Fibrillex™ prend la forme d'un essai multicentrique, randomisé, international, à double insu, contrôlé contre placebo, et réalisé en parallèle. Il est conçu de façon à évaluer l'innocuité et l'efficacité du Fibrillex™ chez les patients atteints d'amylose secondaire.

À propos de l'amylose secondaire

L'amylose secondaire est une maladie associée à des maladies inflammatoires chroniques telles que l'arthrite rhumatoïde, à des infections chroniques ainsi qu'à la fièvre méditerranéenne familiale. La manifestation clinique la plus répandue associée à l'amylose secondaire est l'insuffisance rénale. Des complications gastro-intestinales sont souvent fréquentes et elles se manifestent généralement sous forme de diarrhée chronique, d'hémorragies gastro-intestinales, de douleur abdominale et de malabsorption. L'inflammation du foie et de la rate peut également se produire chez certains patients. L'amylose secondaire est associée à des taux de survie faibles de l'ordre de 50 % et 25 % respectivement dans les 5 à 15 ans suivant le diagnostic. La défaillance rénale en phase terminale est la cause de la mort dans 40 % à 60 % des cas. Il n'existe actuellement aucun traitement spécifique disponible contre l'amylose secondaire.

À propos de Neurochem

Neurochem est un chef de file dans le développement de nouveaux produits pour le système nerveux central et les maladies liées à l'amyloïde et associées au vieillissement. La Société a mis au point un ensemble de composés novateurs et exclusifs qui inhibent la formation, le dépôt et les effets toxiques des fibrilles amyloïdes dans l'organisme. Les équipes de recherche et d'essais cliniques de Neurochem sont reconnues pour le développement de produits pharmaceutiques pour les maladies liées à l'amyloïde, dont la maladie d'Alzheimer, l'amylose secondaire, le diabète de type II et l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire en plus du développement d'un produit diagnostique en collaboration avec Amersham Health. Neurochem a soumis trois médicaments candidats à des essais cliniques: Alzhemed™, pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, Fibrillex™, pour l'amylose secondaire et Cerebril™, pour les accidents cérébrovasculaires. Présentement, la Société emploie plus de 77 personnes et son siège social est situé à Saint-Laurent, Canada (www.neurochem.com).

À l'exception des déclarations de fait, lesquelles sont vérifiables indépendamment à la date ci-contre, toutes les déclarations contenues dans ce document sont prospectives. Toutes les déclarations, formulées d'après les attentes de la direction de l'entreprise, comportent des risques et des incertitudes, connues ou non. Certains risques connus sont : l'impact de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, le changement de réglementation dans la sphère d'activités où oeuvre Neurochem, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des fusions ou autres. En conséquence, les réalisations réelles peuvent s'avérer différentes des résultats prévus contenus dans les déclarations spéculatives.

RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com

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Laval (Québec)
H7V 4A7
Téléphone: (450) 680-4500
Télécopieur: (450) 680-4501

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