Le 4 avril 2002

Neurochem présente les résultats des essais cliniques de phase I et les données de preuve-de-concept pour Alzhemed™, son médicament candidat contre la maladie d'Alzheimer.
Résultats et données présentés dans le cadre du 7ième Symposium international de Genève/Springfield sur les progrès thérapeutiques contre la maladie d'Alzheimer .

Neurochem Inc. (TSX : NRM) a présenté aujourd'hui les résultats prometteurs de trois études cliniques de phase I sur Alzhemed™, le principal médicament candidat de Neurochem pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. Les données confirment que le médicament candidat est oralement biodisponible et qu'il présente un bon profil d'innocuité ainsi qu'un bon profil pharmacocinétique chez les sujets sains jeunes et âgés. Lors du 7ième Symposium international de Genève/Springfield sur les progrès thérapeutiques contre la maladie d'Alzheimer tenu à Genève du 3 au 6 avril 2002, la Société a également annoncé ses intentions de déposer une demande auprès des autorités réglementaires au cours du deuxième trimestre de 2002 pour entreprendre un essai clinique de phase II sur Alzhemed™.

Les profils d'innocuité et de tolérabilité ainsi que le profil pharmacocinétique d'Alzhemed™ ont été analysés par le biais de deux essais cliniques de phase I à posologie uniquotidienne et d'un essai clinique de phase I à posologie multidose. Au total, 86 sujets sains ont reçcu Alzhemed™ dans le cadre de ces essais. Dans l'ensemble de ces études, Alzhemed™ a démontré un bon profil d'innocuité et de tolérabilité avec les posologies thérapeutiques prédéterminées à la fois chez les volontaires jeunes et plus âgés. Aucun effet secondaire grave n'a été rapporté.

"Ces résultats de phase I supportent l'approche de Neurochem qui vise à développer des traitements pour les troubles du système nerveux central en mettant à contribution notre expertise en biologie de l'amyloïde," a déclaré Dr Louis R. Lamontagne, président et chef de la direction de Neurochem. "Avec ces résultats concluants, Neurochem a l'intention d'entreprendre les essais cliniques de phase II sur Alzhemed™, un médicament prometteur visant "à modifier" le cours de la maladie d'Alzheimer."

Dépôt d'une demande auprès des autorités réglementaires pour entreprendre un essai clinique de phase II prévu pour le deuxième trimestre 2002

Neurochem se prépare activement afin de mettre en œuvre un essai clinique de phase II visant à évaluer les profils d'innocuité et d'efficacité d'Alzhemed™ chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer d'intensité légère à modérée. Le protocole de phase II qui a été conçu par la Société en consultation avec son conseil clinique aviseur, inclut une étude multicentrique, randomisée, à double insu, parallèle et contrôlée contre placebo qui regroupe approximativement 450 patients répartis dans 35 centres aux États-Unis et au Canada. Le dépôt de la demande auprès des autorités réglementaires est prévu pour le deuxième trimestre 2002.

Nouvelles données précliniques sur les études de preuve-de-concept pour Alzhemed™ chez un modèle animal transgénique

La Société a présenté des nouvelles données démontrant qu'Alzhemed™ réduit significativement les amas toxiques de protéines amyloïdes dans le cerveau de souris transgéniques traité au début du processus de formation de plaques. L'étude préclinique indique qu'Alzhemed™ a significativement réduit la concentration totale de protéines Aß dans le cerveau lorsqu'administré à un stade précoce de la maladie. Le médicament candidat a aussi entraîné une diminution significative des protéines solubles Aß dans le cerveau et le sang, en plus de réduire l'accumulation des dépôts toxiques de protéines amyloïdes fibrillaires dans le cerveau, une caractéristique de cette maladie. Ces résultats suggèrent qu'Alzhemed™ pourrait jouer un important rôle à titre de nouvelle classe de médicaments visant à modifier le cours de la maladie d'Alzheimer.

À propos d'Alzhemed™

Alzhemed™ est une petite molécule sulfatée qui a été spécifiquement conçue pour faire obstacle à l'association des glycosaminoglycanes aux protéines amyloidogéniques Aß de façon à inhiber la formation et le dépôt de protéines amyloïdes fibrillaires dans le cerveau des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. L'efficacité anti-amyloïde d'Alzhemed™ a été démontrée dans un modèle dynamique de protéines amyloïdes fibrillaires chez les souris. Alzhemed™ a entraîné une réduction significative de 61 % du taux de protéines Aß dans le sang ainsi qu'une diminution de 30 % des fractions Aß solubles et insolubles dans le cerveau après seulement 8 semaines de traitement.

Les présentations peuvent être consultées au:
www.neurochem.com/NewsRoomFR.htm .

Fiche technique sur la maladie d'Alzheimer .

À propos de Neurochem

Neurochem est un chef de file dans le développement de nouveaux produits pour le système nerveux central et les maladies liées à l'amyloïde et associées au vieillissement. La Société a mis au point un ensemble de composés novateurs et exclusifs qui inhibent la formation, le dépôt et les effets toxiques des fibrilles amyloïdes dans l'organisme. Les équipes de recherche et d'essais cliniques de Neurochem sont reconnues pour le développement de produits pharmaceutiques pour les maladies liées à l'amyloïde, dont la maladie d'Alzheimer, l'amylose secondaire, le diabète de type II et l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire en plus du développement d'un produit diagnostique en collaboration avec Amersham Health. Neurochem a soumis trois médicaments candidats à des essais cliniques: Alzhemed™, pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, Fibrillex™, pour l'amylose secondaire et Cerebril™, pour les accidents cérébrovasculaires. Présentement, la Société emploie plus de 76 personnes et son siège social est situé à Saint-Laurent, Canada (www.neurochem.com).

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RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
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