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Le 17 juillet 2001
Neurochem émet une mise à jour concernant un traitement clinique pour
l'amyloïde secondaire.
-- La Société fait part de données portant sur la tolérance au Fibrillex™ dans
le cadre du IXème Symposium international sur l'amyloïde à Budapest --
Neurochem Inc. (TSX : NRM) a présenté aujourd'hui des données cliniques positives de phase I
portant sur la tolérance au Fibrillex™, son médicament candidat pour le traitement
de l'amylose secondaire. L'amylose secondaire est un maladie potentiellement fatale associée à
des infections chroniques ou à des maladies inflammatoires chroniques qui résultent en un dépôt
de protéines amyloïde fibrillaires dans les tissus et les organes, entraînant ainsi leur
défaillance. Des modèles animaux ont démontré la capacité de Fibrillex™
pour prévenir la formation des dépôts de protéines amyloïdes fibrillaires associées
à l'amylose secindaire. Les données portant sur la tolérance présentées aujourd'hui
démontrent que le Fibrillex™ a été bien toléré autant chez les volontaires
sains que chez les sujets souffrant d'une défaillance rénale. De plus, il a démontré un
profil d'effets secondaires comparable à celui du placebo. Le Fibrillex™ est maintenant rendu au
stade des derniers essais cliniques et ub essai clinique déterminant de phase II/III est actuellement
en cours.
Dr Denis Garceau, vice-président, développement des médicaments, a fait part de ces données
dans la cadre du IXème Symposium international sur l'amylose à Budapest, en Hongrie.
Cet événement d'envergure mondiale reçoit des scientifiques de renommée
internationale dans le domaine de pointe de la recherche fondamentale sur l'amyloïde et
ses caractéristiques cliniques. Commandité en partie par Neurochem Inc., un chef de
file biopharmaceutique au Canada, ce symposium est consacré à l'ensemble des caractéristiques
de l'amyloïde, de l'amylose ainsi que des disciplines reliées. Cet événement
se déroule à l'Hôtel Inter-Continental Budapest >> en Hongrie du 15 au 21
juillet 2001. Cette semaine, la Société présentera au total 7 résumés
originaux dont 2 présentations orales concernant sa recherche ayant trait à l'amyloïde.
Les résultats des quatre études cliniques de phase I présentés aujourd'hui
impliquaient un total de 80 volontaires sains et de 16 sujets humains souffrant de défaillance
rénale. Ceux-ci ont reçu différentes doses du médicament candidat. Le profil
des effets secondaires pour le Fibrillex™ était comparable à celui du placebo, sans
caractéristique attribuable au dosage en ce qui concerne la fréquence et la gravité
des effets secondaires. Aucun effet secondaire considérable n'a été rapporté
et aucun sujet n'a dû être retiré prématurément des ces études
en raison d'effets secondaires. Ce profil de tolérance positif ainsi que les données
précliniques démontrant la capacité du Fibrillex™ pour prévenir
la formation des dépôts de protéines amyloïdes fibrillaires associés
à l'amylose secondaire chez les souris, ont fait progresser le produit aux dernières
phases des essais cliniques.
L'amyloïde est un type de protéines humaines dont les fonctions sont normales sous leurs
formes solubles. L'amylose est définie comme un groupe de maladies caractérisées
par la présence de dépôt extracellulaires de protéines amyloïdes
fibrillaires incluant la maladie d'Alzheimer, le diabète lié à l'amyloïde,
l'accident cérébrovasculaire (ACV) secondaire à une hémorragie
cérébrovasculaire, les amyloses systémiques ainsi qu'une multitude d'autres
maladies répandues ou rares.
L'amyloïdose secondaire est associée à des maladies inflammatoires chroniques
(telles que l'arthrite rhumatoïde, la spondylite ankylosante et les maladies intestinales
inflammatoires), à des infections chroniques (telles que l'ostéomyélite et
la tuberculose) ainsi qu'à la fièvre méditerranéenne familiale.
La manifestation clinique la plus répandue de l'amylose secondaire est la néphrite
albumineuse simple avec ou sans insuffisance rénale. Les troubles gastro-intestinaux sont
aussi fréquents et se manifestent généealement sous forme de diarrhée
chronique, de saignements gastro-intestinaux, de douleur abdominale et de malabsorption. Une
hypertrophie hépatique et une splénomégalie peuvent aussi survenir chez certains
patients. Sans le contrôle de réponse de phase aiguë, l'amylose secondaire est
difficile à pronostiquer avec une espérance de vie de 5 à 15 ans de 50% et
25% respectivement. La dédaillance rénale en phase terminale est la cause de la
mort dans 40 à 60 % des cas. Actuellement, il n'existe pas de thérapie efficace pour
le traitement de l'amylose secondaire.
Le Fibrillex™ a reçu, en 1999, une désignation de médicament orphelin
aux états-Unis et il actuellement testé à titre de traitement pour l'amylose
secondaire dans le cadre d'un essai clinique déterminant de phases II/III. Pour de plus
amples renseignements concernant cette étude clinique, veuillez appeler sans frais la ligne
d'informations sur l'étude clinique pour l'amylose secondaire (pour l'Amérique du
Nord) au (1 866) 234-AMYL (2695) ou visitez le www.neurochem.com.
À propos de Neurochem
Neurochem est un chef de file dans le développement de nouveaux composés
brevetés qui inhibent la formation, le dépôt et les effets toxiques des
fibrilles amyloïdes dans l'organisme. La plate-forme technologique de base de Neurochem
repose sur la synthèse et le développement de composés qui imitent les
propriétés des glycosaminoglycanes (GAG) sulfatées, des glucides complexes qui
provoquent la formation de protéines amyloïdes fibrillaires commune à l'amylose
secondaire, à la maladie d'Alzheimer ainsi qu'à d'autres indications. Les composés
synthétiques de Neurochem font obstacle aux GAG naturels faisant interférence
à la formation et au dépôt d'amas amyloïdes.
Cette technique de << leurre >> biochimique a donné des résultats
concluants lors d'études portant sur les composés visant à interrompre
la formation d'indicateurs de l'amylose secondaire ainsi que de plusieurs autres composés
nuisibles à base d'amyloïde. Neurochem possède un portefeuille élaboré
de thérapies à base d'amyloïde.
L'équipe de chercheurs de Neurochem travaille avec des experts internationaux à
mettre au point des traitements thérapeutiques des maladies liées à
l'amyloïde, dont la maladie d'Alzheimer, l'amylose secondaire, le diabète de type
II et les accidents cérébrovasculaires secondaires à une hémorragie
cérébrovasculaire. Neurochem a soumis trois médicaments potentiels à
des essais cliniques pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, de l'amylose secondaire et
des accidents cérébrovasculaires. Présentement, la Société
emploie 73 personnes et son siège social est situé à Saint-Laurent, Canada
(www.neurochem.com).
À l'exception des déclarations de fait, lesquelles sont vérifiables
indépendamment à la date ci-contre, toutes les déclarations contenues dans ce
document sont prospectives. Toutes les déclarations, formulées d'après les
attentes de la direction de l'entreprise, comportent des risques et des incertitudes, connues ou non.
Certains risques connus sont : l'impact de la conjoncture économique en général,
la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, le changement de réglementation dans la
sphère d'activités où oeuvre Neurochem, la volatilité du marché
boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel
découlant des fusions ou autres. En conséquence, les réalisations réelles
peuvent s'avérer différentes des résultats prévus contenus dans les
déclarations spéculatives.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275 Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Téléphone: (450) 680-4500
Télécopieur: (450) 680-4501
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