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Le 9 août 2006
Neurochem annonce ses résultats pour le deuxième trimestre de l'exercice financier 2006
La Société annonce une facilité de crédit
Neurochem tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui mercredi 9 août 2006, à
17h00 HE.
- Neurochem Inc. (NASDAQ: NRMX; TSX: NRM) a annoncé aujourd'hui ses résultats pour le deuxième
trimestre terminé le 30 juin 2006. La société a fait part d'une perte nette de 20 374 000$
(0,53$ par action) comparativement à une perte nette de 18 694 000$ (0,54$ par action) pour la même
période l'année précédente. La perte nette des premiers six mois de l'exercice
terminé le 30 juin 2006, a été de 37 508 000$ (0,97$ par action), par rapport à 35 664 000$
(1,08$ par action) pour la même période un an plus tôt. Cette hausse est principalement due à
des dépenses de recherche et développement (R-D) de 14 342 000$ pour ce trimestre comparativement à
12 897 000$ pour la même période l'année précédente. Les dépenses en R-D ont
été de 28 068 000$ pour la période de six mois alors qu'elles avaient été de 24 862 000$
au cours de la période correspondante l'an dernier. Cette augmentation est essentiellement attribuable aux
dépenses engagées dans le développement du tramiprosate (Alzhemed™) pour les essais cliniques
de phase III en cours en Amérique du Nord et en Europe. Tramiprosate (Alzhemed™) est le produit candidat de
recherche de la société pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA).
Au 30 juin 2006, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de titres
négociables d'une valeur de 41 931 000 $, contre 71 091 000 $ au 31 décembre 2005. Cette baisse est
principalement attribuable aux sorties de fonds liées aux activités d'exploitation et est partiellement
compensée par le produit découlant de l'exercice d'un bon de souscription par Picchio Pharma en
février 2006.
Neurochem a également annoncé qu'elle avait conclu une convention d'achat de titres à l'égard
d'une facilité de crédit, d'une durée de 24 mois, qui permet à la société
d'avoir accès à des fonds pouvant totaliser 60 millions de dollars américains en échange de
l'émission d'actions ordinaires à un escompte de 3,0 % par rapport au cours du marché au moment
où des prélèvements sont effectués au cours de la durée de la facilité.
Rodman & Renshaw a agi en qualité d'agent de placement dans le cadre de cette opération. La convention
prévoit l'obligation pour Neurochem de prélever au moins 25 millions de dollars américains au cours
de la durée de la facilité, soit deux ans. La convention est conditionnelle à l'enregistrement des
titres sous-jacents et à l'obtention des approbations requises des autorités de réglementation de
valeurs mobilières.
"Avec une décision en instance de la U.S. Food and Drug Administration sur l'approbation possible de
Fibrillex™ et grâce aux progrès réalisés dans le cadre des deux essais cliniques
de phase III pour Alzhemed™, nous sommes sur le point de connaître d'importants changements à court
terme", a déclaré le Dr Francesco Bellini, président du conseil, président et chef
de la direction de Neurochem Inc." Considérant les fonds disponibles et les activités principales en
cours, nous croyons que cette facilité confère à notre Société la flexibilité
voulue pour lever des fonds au moment opportun", a-t-il conclu.
Téléconférence
Neurochem tiendra une téléconférence le mercredi 9 août 2006 à 17h00 HE. Les
numéros de téléphone à composer pour accéder à la
téléconférence sont le 1-416-644-3416 ou le 1-866-250-4877. Un enregistrement de cette
téléconférence sera disponible jusqu'au jeudi 17 août 2006. Les numéros à composer
pour cet enregistrement sont le 1-416-640-1917 ou le 1-877-289-8525. Le code d'accès pour la rediffusion est
le 21199732#.
Points saillants des résultats financiers consolidés
Le présent rapport de gestion doit être lu à la lumière des états financiers
consolidés non vérifiés de la société pour la période de six mois
terminée le 30 juin 2006 et des états financiers consolidés vérifiés de l'exercice
terminé le 31 décembre 2005, lesquels états ont été dressés selon les
principes comptables généralement reconnus ( PCGR ) du Canada. Il y a lieu de se reporter au rapport
annuel et à la notice annuelle de l'exercice terminé le 31 décembre 2005 pour toute question concernant
les opérations entre apparentés, les obligations contractuelles, les contrôles et procédures de
communication de l'information, les conventions comptables critiques, les prises de position récentes en
comptabilité, ainsi que les risques et incertitudes. Sauf indication contraire, les montants sont
présentés en dollars canadiens.
Résultats d'exploitation
Pour la période de trois mois terminée le 30 juin 2006, la perte nette s'est élevée à
20 374 000 $ (0,53 $ par action), contre 18 694 000 $ (0,54 $ par action) pour la période correspondante de
l'exercice précédent. Pour le semestre terminé le 30 juin 2006, la perte nette s'est
élevée à 37 508 000 $ (0,97 $ par action), par rapport à la perte nette de 35 664 000 $
(1,08 $ par action) pour la même période de l'exercice précédent. Les résultats du
deuxième trimestre de 2006 comprennent une charge de 2 089 000 $ (approximativement 1,9 million de dollars US)
à titre de décision arbitrale finale de la part de la Cour internationale d'arbitrage de la Chambre de
commerce internationale relativement au litige avec Immtech Pharmaceuticals, Inc.
Les produits tirés de l'entente de coopération se sont chiffrés à 608 000 $ pour
le trimestre à l'étude (1 215 000 $ pour le semestre) contre 822 000 $ pour la même période
de l'exercice précédent (2 027 000 $ pour le semestre). Ces produits découlent de l'entente
conclue avec Centocor, Inc. (Centocor) portant sur l'éprodisate (Fibrillex™), produit candidat de recherche
administré par voie orale destiné au traitement de l'amylose amyloïde A (amylose AA). Les produits
constatés sont liés au paiement initial et non remboursable de Centocor, lequel est amorti sur la
période estimative résiduelle allant jusqu'à la date anticipée de l'obtention des autorisations
réglementaires pour le produit candidat de recherche. La durée de la période estimée peut
être révisée en fonction des informations complémentaires que la société peut
recevoir périodiquement. L'autre tranche du paiement initial reçue de Centocor (6 000 000 $ US) a
été classée dans les produits reportés et elle n'est pas amortie à titre de produits
gagnés, étant donné qu'elle pourrait être remboursée. Si la société devait
recevoir une lettre d'approbation de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le montant
ne serait plus remboursable mais amorti à titre de produits gagnés. En février 2006, la
société a complété la soumission de sa demande de drogue de nouvelle (NDA) auprès de
la FDA portant sur l'éprodisate (Fibrillex™). En avril 2006, la société a reçu
confirmation que la FDA avait accepté sa NDA pour l'éprodisate (Fibrillex™), qui a obtenu le statut
de revue prioritaire. La date cible à laquelle l'on s'attend à ce que la FDA rende une décision
est le 13 août 2006.
Les produits tirés des coûts remboursables se sont élevés à 205 000 $ pour
le trimestre à l'étude (435 000 $ pour le semestre), contre 213 000 $ pour la même période
de l'exercice précédent (657 000 $ pour le semestre); ces produits se composent des coûts
remboursables par Centocor dans le cadre des activités liées à l'éprodisate (Fibrillex™).
La société ne gagne aucune marge sur ces coûts remboursables.
Les frais de recherche et de développement, avant les crédits d'impôt à la recherche et
les subventions, se sont chiffrés à 14 342 000 $ pour le trimestre à l'étude (28 068 000 $ pour le semestre)
contre 12 897 000 $ pour la même période de l'exercice précédent (24 862 000 $ pour le semestre). Cette
augmentation est essentiellement attribuable aux dépenses engagées dans le développement du tramiprosate
(AlzhemedMC) pour les essais cliniques de phase III en cours en Amérique du Nord et en Europe.
Tramiprosate (AlzhemedMC) est le produit candidat de recherche de la société pour le traitement de
la maladie d'Alzheimer (MA). L'essai clinique de phase III en Amérique du Nord d'une durée de 18 mois
devrait prendre fin en janvier 2007. L'essai est réalisé dans près de 70 centres cliniques aux
États-Unis et au Canada sur 1 052 patients atteints de la MA d'intensité légère à
modérée. En septembre 2005, la société a lancé son essai clinique de phase III en Europe,
essai auquel devraient participer 930 patients atteints de la MA d'intensité légère à
modérée. L'étude portera sur une période de 18 mois et sera menée dans environ 70
centres situés dans dix pays d'Europe. Au 30 juin 2006, 491 patients ont été retenus et 428
d'entre eux ont été randomisés dans le cadre de l'étude clinique menée en Europe; les
63 autres patients devraient être randomisés et participés à l'essai clinique. Le recrutement
pour cette étude clinique européenne devrait être terminé à l'automne 2006. Les essais
cliniques de phase III vise à étudier l'innocuité et l'efficacité du tramiprosate
(Alzhemed™) ainsi que son potentiel à modifier le cours de la maladie. En mai 2006, la société
a débuté une étude de prolongation ouverte de 18 mois pour les patients qui ont complété
l'essai clinique de phase III en cours en Amérique du Nord sur tramiprosate (Alzhemed™). Pour le trimestre
et le semestre terminés le 30 juin 2006, les frais de recherche et de développement comprennent
également les frais engagés pour soutenir l'étude de prolongation ouverte de phase II/III en cours
sur l'éprodisate (Fibrillex™), ainsi que les programmes de recherche sur les médicaments en cours.
La société prévoit que les frais de recherche et de développement augmenteront à
l'avenir à mesure que les produits candidats franchiront les étapes du développement clinique
et que la société continuera d'investir dans la recherche et le développement de produits.
Les crédits d'impôt à la recherche se sont chiffrés à 494 000 $ pour le
trimestre à l'étude (1 029 000 $ pour le semestre), contre 542 000 $ pour la période
correspondante de l'exercice précédent (960 000 $ pour le semestre). Les crédits d'impôt
à la recherche représentent les crédits d'impôt remboursables obtenus en vertu du Programme
de la recherche scientifique et du développement expérimental du Québec, pour les dépenses
engagées au Québec. La diminution est principalement attribuable à une réduction des frais
de recherche et de développement engagés au Québec et admissibles à des crédits
d'impôt.
Les frais généraux et administratifs ont totalisé 3 366 000 $ pour le trimestre à
l'étude (6 808 000 $ pour le semestre), contre 5 917 000 $ pour la même période de l'exercice
précédent (11 082 000 $ pour le semestre). La diminution est essentiellement attribuable à la
réduction des frais juridiques engagés dans le cadre du litige avec Immtech International, Inc.
(maintenant connu sous le nom de Immtech Pharmaceuticals, Inc. (Immtech)). Voir la section Décision arbitrale
plus bas.
Le montant de la décision arbitrale s'est chiffré à 2 089 000 $ (environ 1,9 million
de dollars US) pour le trimestre à l'étude et il a trait au litige avec Immtech. Relativement
à une entente conclue en 2002, Immtech a présenté des réclamations contre la société dans
le cadre d'une poursuite déposée le 12 août 2003 auprès de la Cour fédérale du district
sud de l'État de New York, aux États-Unis. Le litige a été porté devant un tribunal
d'arbitrage (tribunal) convoqué conformément aux règles de la Cour internationale
d'arbitrage de la Chambre de commerce internationale (CCI). Une audition de témoins
a eu lieu devant le tribunal à la mi-septembre 2005 et le tribunal a remis sa décision
arbitrale finale au début du mois de juin 2006. Le tribunal a statué que Neurochem ne s'était
pas appropriée illégitimement aucun composé, renseignement ou secret commercial d'Immtech, et qu'Immtech
n'avait droit à aucune participation dans les demandes de brevets de Neurochem, ni à la propriété ou à la
cession d'aucune de ces demandes de brevets. Le tribunal a jugé que Neurochem avait contrevenu à certains
articles de l'entente de 2002 et a accordé à Immtech 35 000 $ US en dommages-intérêts relativement
à un paiement d'étape litigieux, plutôt que les dommages-intérêts compensatoires allant jusqu'à
50 millions de dollars US et les dommages-intérêts punitifs que réclamait Immtech. La totalité
des réclamations d'Immtech ont été rejetées, tout comme ses réclamations par voie d'injonction
et pour réparation en equity. Le tribunal a également rejeté les demandes reconventionnelles de
Neurochem. Immtech a obtenu l'attribution uniquement d'une partie du montant qu'elle avait avancé relativement aux
frais administratifs de la CCI et aux honoraires et coûts arbitraux engagés par le tribunal, ainsi que d'une
partie des frais juridiques qu'Immtech a elle-même engagés relativement à l'arbitrage. Ces frais,
honoraires et coûts ont totalisé environ 1,83 million de dollars US. Ajouté au 35 000 $ US en
dommages-intérêts, un montant total d'environ 1,9 million de dollars US a été attribué
à Immtech. Le 10 juillet 2006, Immtech a fait parvenir une lettre au tribunal et à la CCI, dans laquelle
elle a fait une nouvelle demande aux termes de la décision arbitrale finale. Le 12 juillet 2006, le tribunal a
accordé 20 jours à Neurochem pour répondre par écrit à la lettre d'Immtech et Neurochem
a remis sa réponse le 28 juillet 2006. Les parties sont actuellement en attente de la décision du tribunal
relativement à la lettre du 10 juillet d'Immtech. En raison de ces faits nouveaux, l'entretien sur l'état
de la situation devant la Cour fédérale du district sud de l'État de New York a encore
été reporté à la fin de septembre 2006. Se reporter à la note 7 des états
financiers consolidés non vérifiés pour la période de six mois terminée le 30
juin 2006.
Les coûts remboursables se sont chiffrés à 205 000 $ pour le trimestre à l'étude
(435 000 $ pour le semestre), contre 213 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent
(657 000 $ pour le semestre). Ces coûts remboursables se composent des coûts engagés au nom de Centocor
et remboursables par cette dernière pour les activités relatives à l'éprodisate
(Fibrillex™).
La rémunération à base d'actions s'est chiffrée à 1 016 000 $ pour le trimestre
à l'étude (1 932 000 $ pour le semestre), contre 2 292 000 $ pour la période correspondante de
l'exercice précédent (3 062 000 $ pour le semestre). Cette charge se rapporte aux options sur actions
attribuées aux salariés et administrateurs ainsi qu'aux primes d'encouragement à base d'actions; la
charge de rémunération est mesurée à la juste valeur à la date d'attribution et elle
est passée en charges au cours du délai d'acquisition des droits. La diminution constatée est
imputable à une charge de 1 441 000 $ enregistrée en 2005 afférente aux 140 000 actions ordinaires
devant être émises à l'intention du président du conseil, président et chef de la
direction, aux termes d'une convention signée en décembre 2004.
L'amortissement et la radiation du coût des brevets se sont chiffrés à 409 000 $ pour le
trimestre à l'étude (902 000 $ pour le semestre), contre 575 000 $ pour la même période de
l'exercice précédent (1 145 000 $ pour le semestre). La diminution est essentiellement attribuable au
contrat de cession-bail conclu par la société en novembre 2005 portant sur ses installations et campus
situés à Laval, au Québec.
Les intérêts débiteurs et les charges bancaires se sont chiffrés à 23 000 $
pour le trimestre à l'étude (50 000 $ pour le semestre), contre 133 000 $ pour la période
correspondante de l'exercice précédent (254 000 $ pour le semestre). La diminution est attribuable au
remboursement effectué en novembre 2005, dans le cadre du contrat de cession-bail, de la dette à long
terme contractée antérieurement pour financer l'acquisition des installations en 2004.
Les intérêts créditeurs se sont élevés à 580 000 $ pour le trimestre
à l'étude (1 223 000 $ pour le semestre), contre 633 000 $ pour la période correspondante de
l'exercice précédent (884 000 $ pour le semestre). L'augmentation au cours du semestre à
l'étude découle principalement de taux d'intérêts plus élevés au cours
de la période à l'étude par rapport à leur niveau au cours de la période
correspondante de l'exercice précédent.
La perte de change s'est élevée à 524 000 $ pour le trimestre à l'étude
(perte de 570 000 $ pour le semestre), comparativement à un gain de change de 1 406 000 $ pour la période
correspondante de l'exercice précédent (gain de 1 632 000 $ pour le semestre). Les gains et les pertes
de change découlent des fluctuations des taux de change se rapportant aux actifs monétaires nets
libellés en devises, principalement en dollars américains. Les pertes de change réalisées
en 2006 sont principalement attribuables au raffermissement du dollar canadien par rapport au dollar américain
au cours des périodes à l'étude.
Les autres produits se sont élevés à 308 000 $ pour le trimestre à l'étude
(593 000 $ pour le semestre), contre 296 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent
(347 000 $ pour le semestre). Les autres produits sont constitués de produits non liés à
l'exploitation, principalement des revenus de sous-location.
La quote-part de la perte d'une société sous influence notable s'est élevée à
891 000 $ pour le trimestre à l'étude (1 707 000 $ pour le semestre), contre 824 000 $ pour la
période correspondante de l'exercice précédent (1 579 000 $ pour le semestre). La part des
actionnaires sans contrôle s'est chiffrée à 296 000 $ pour le trimestre à l'étude
(558 000 $ pour le semestre), contre 245 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent
(470 000 $ pour le semestre). Ces éléments découlent de la consolidation de la participation de
la société dans une société de portefeuille qui détient les actions d'Innodia Inc.,
dont Neurochem est le principal bénéficiaire. En mars 2006, la société a investi un montant
supplémentaire de 1 660 000 $ dans cette société de portefeuille dans le cadre d'une
opération de financement conclue par Innodia Inc. Par suite de cette transaction, la société
détient un placement indirect en actions dans Innodia inc. à hauteur d'environ 23% des actions émises
en circulation. Innodia inc. est une société fermée en phase de démarrage qui a pour mission
le développement de nouveaux médicaments pour le traitement du diabète de type 2 et de ses
pathologies associées.
Liquidités et ressources en capital
Au 30 juin 2006, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de titres
négociables d'une valeur de 41 931 000 $, contre 71 091 000 $ au 31 décembre 2005. Cette baisse est
principalement attribuable aux sorties de fonds liées aux activités d'exploitation et est partiellement
compensée par le produit découlant de l'exercice d'un bon de souscription par Picchio Pharma en
février 2006.
Le 16 février 2006, Picchio Pharma, le principal actionnaire de la société, a exercé un bon
de souscription qui lui avait été émis aux termes d'un placement privé conclu en février
2003 et qui autrement venaient à échéance le 18 février 2006, ce qui a
généré un produit totalisant 9 372 000 $ pour la société et entraîné
l'émission de 1 200 000 nouvelles actions ordinaires.
Au 31 juillet 2006, 38 662 170 actions ordinaires de la société étaient en circulation, 220 000
actions ordinaires pouvaient être émises au chef de la direction à l'atteinte de certains objectifs
de rendement déterminés et 2 663 607 options avaient été attribuées dans le cadre du
régime d'options sur actions de la société.
La société est d'avis que les espèces et les placements à court terme dont elle dispose, les
intérêts créditeurs prévus, le financement provenant des contrats de recherche, des partenariats
et des contrats de licence potentiels, les crédits d'impôt à la recherche, les subventions et les fonds
qu'elle peut recueillir sur les marchés des capitaux suffiront à financer son exploitation et ses besoins en
capitaux au cours de l'exercice à venir. Toutefois, compte tenu des incertitudes liées au processus
d'homologation et à la capacité de la société de conclure des contrats de licences, de
partenariat et/ou d'autres natures, la société devra peut-être entreprendre d'autres opérations
de financement afin de soutenir ses activités dans l'avenir.
Le 9 août 2006, la société a conclu une convention d'achat de titres à l'égard d'une
facilité de crédit, d'une durée de 24 mois, qui permet à la société d'avoir
accès à des fonds pouvant totaliser 60 millions de dollars U.S. en échange de l'émission
d'actions ordinaires à un escompte de 3,0 % par rapport au cours du marché au moment des
prélèvements. La convention prévoit l'obligation pour la société de prélever
au moins 25 millions de dollars U.S. au cours de la durée de la facilité, soit deux ans. La convention
est conditionnelle à l'enregistrement des titres sous-jacents et à l'obtention des approbations requises
des autorités de réglementation.
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1 Données provenant des états financiers consolidés de la Société.
À propos de Neurochem Inc.
Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés
à des besoins médicaux critiques non satisfaits. L'éprodisate (Fibrillex™) est
désigné comme médicament orphelin, et comme produit candidat ayant obtenu une procédure
d'évaluation accélérée (fast track) et fait aussi partie des Programmes pilote 1 et 2 de
présentation continue pour autorisation de mise en marché de la Food and Drug Administration des
États-Unis (FDA). En avril 2006, la FDA a accepté pour dépôt et accordé une revue
prioritaire à la présentation de drogue nouvelle sur l'éprodisate (Fibrillex™). Le
tramiprosate (Alzhemed™), destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer, en est à l'étape
des essais cliniques de phase III à la fois en Amérique du Nord et en Europe, et le tramiprosate
(Cerebril™) qui vise la prévention de l'accident cérébrovasculaire hémorragique
secondaire dû à l'amylose cérébrovasculaire, a complété un essai clinique
de phase IIa.
Pour communiquer avec Neurochem
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de
médicaments, veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans
frais pour l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web: www.neurochem.com.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sujet de l'éprodisate
(Fibrillex™), ainsi que sur des efforts soutenus et additionnels en matière de développement.
Ces énoncés sont fondés sur l'évaluation et les attentes actuelles de la direction. Le
développement de médicaments est forcément assujetti à de nombreux risques et incertitudes
pouvant faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de cette évaluation
et de ces attentes. L'évaluation concernant les résultats des essais cliniques pourrait ne pas donner de
résultats définitifs sur l'innocuité, la tolérabilité ou les avantages
thérapeutiques. Rien ne peut garantir que les organismes de réglementation approuveraient la vente au
public de Fibrillex™, même si tous les critères fixés pour les essais cliniques étaient
atteints (ce qui n'est pas certain). Ces risques et incertitudes peuvent comprendre : l'incapacité à
démontrer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du produit, les frais à
engager et les incertitudes liées à l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation,
dont celle de la FDA, ainsi que la possibilité d'avoir à réaliser d'autres essais cliniques. De
plus, même si l'approbation réglementaire est obtenue, les produits thérapeutiques sont
généralement sujets à : une réglementation gouvernementale permanente stricte, l'acceptation
du marché, qui pourrait constituer un défi, de même que la concurrence. Neurochem n'est aucunement
tenue de mettre à jour publiquement ses énoncés prospectifs pour tenir compte, notamment, de
nouveaux renseignements, d'événements futurs ou autres. Veuillez consulter notre notice annuelle
d'information pour connaître plus de facteurs de risque susceptibles d'affecter la société et
ses affaires.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275, boul. Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Tél. : (450) 680-4500
Téléc. : (450) 680-4501
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