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Le 30 mai 2006
Les résultats précliniques sur le tramiprosate (Alzhemed™) publiés dans Neurobiology
of Aging
La présence d’amylose dans le cerveau est l’une des importantes caractéristiques histopathologiques de
la MA. L’hypothèse de la cascade amyloïde suppose que certaines formes du peptide Aß sont toxiques
et sont liées de façon causale à la gravité de la MA. Le peptide Aß est l’une des
cibles les plus prometteuses pour le développement de thérapies pour la MA. À propos du tramiprosate (Alzhemed™)
Tramiprosate (Alzhemed™) est une petite molécule organique administrée par voie orale connue pour
sa fonction antagoniste à l’égard de la ß amyloïde, conçue pour franchir la
barrière hémato-encéphalique, se lier à la forme soluble du peptide Ab et à
interférer avec la cascade amyloïde, menant ainsi à la prévention ou à l’inhibition
des dépôts amyloïdes et aux effets toxiques du peptide Aß sur le cerveau. À propos des études cliniques de phase III sur le tramiprosate (Alzhemed™)
Neurochem réalise actuellement une étude clinique de phase III de 18 mois multicentrique,
randomisée, à double insu, contrôlée contre placebo et conçue en parallèle
auprès de 1 052 patients atteints de la MA d’intensité légère à modérée
sur près de 70 sites cliniques à travers les États-Unis et le Canada. Jusqu’à
présent, 600 patients ont complété 12 mois sur la médication à l’étude et
on prévoit actuellement que l’étude devrait être terminée en janvier 2007. Tous les patients
qui complèteront l’étude clinique nord-américaine de phase III se verront offrir l’occasion de
recevoir le tramiprosate (Alzhemed™) dans le cadre d’une étude de prolongation ouverte. À propos de la maladie d’Alzheimer
La maladie d’Alzheimer (MA) est une forme progressive de démence associée à des pathologies
cérébrales spécifiques. Elle affecte les fonctions cognitives et motrices de la personne, ses
activités de la vie quotidienne, altère son comportement et détruit graduellement le
cerveau. À propos de Neurochem Inc.
Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés
à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. L'éprodisate
(Fibrillex™) est un médicament orphelin désigné, ainsi qu'un produit candidat de recherche
ayant obtenu une procédure d'évaluation accélérée (fast track) et fait partie
des Programmes pilote 1 et pilote 2 de présentation continue pour autorisation de mise en marché de la Food
and Drug Administration (FDA) des États-Unis. En avril 2006, la FDA a déposé et accordé
à l'éprodisate (Fibrillex™) une demande de drogue nouvelle pour revue prioritaire. Le tramiprosate
(Alzhemed™) destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer en est à l'essai clinique de phase
III à la fois en Amérique du Nord et en Europe, et le tramiprosate (Cerebril™) qui vise la
prévention de l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à
l'amylose cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase IIa. Pour communiquer avec Neurochem
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de médicaments,
veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais pour
l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web : www.neurochem.com.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sujet du tramiprosate
(Alzhemed™), ainsi que sur des efforts soutenus et additionnels en matière de développement. Ces
énoncés sont fondés sur l’évaluation et les attentes actuelles de la direction. Le
développement de médicaments est forcément assujetti à de nombreux risques et incertitudes
pouvant faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de cette évaluation
et de ces attentes. L’évaluation concernant les résultats des études cliniques pourrait ne pas
donner de résultats définitifs sur l’innocuité, la tolérabilité ou les avantages
thérapeutiques. Rien ne peut garantir que les organismes de réglementation approuveraient la vente au public
du tramiprosate (Alzhemed™), même si tous les critères d’évaluation fixés pour les
essais cliniques étaient atteints (ce qui n’est pas certain). Ces risques et incertitudes peuvent comprendre :
l’incapacité à démontrer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité
du produit, les frais à engager et les incertitudes liées à l’obtention de l’approbation des
organismes de réglementation, dont celle de la FDA, ainsi que la possibilité d’avoir à
réaliser d’autres essais cliniques. De plus, même si l’approbation réglementaire est obtenue, les
produits thérapeutiques sont généralement sujets à : une réglementation gouvernementale
permanente stricte, l’acceptation du marché, qui pourrait constituer un défi, de même que la
concurrence. Neurochem n’est aucunement tenue de mettre à jour publiquement ses énoncés prospectifs
pour tenir compte, notamment, de nouveaux renseignements, d’é vénements futurs ou autres. Veuillez
consulter notre notice annuelle d’information pour connaître plus de facteurs de risque susceptibles d’affecter la
société et ses affaires.
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