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Le 9 mai 2006
Neurochem annonce les résultats du premier trimestre de l'exercice financier 2006
- Neurochem Inc. (NASDAQ : NRMX ; TSX : NRM) a annoncé les résultats du premier trimestre terminé
le 31 mars 2006. La Société fait part d'une perte nette de 17 134 000 $ (0,45 $ par action) pour le
trimestre comparativement à une perte nette de 16 970 000 $ (0,54 $ par action) pour la période
correspondante de l'année précédente. La faible augmentation est due aux dépenses en
recherche et développement (R-D) qui ont atteint 13 726 000 $ ce trimestre comparativement à 11 965 000 $
pour la même période de l'année dernière, et est relatif aux essais cliniques
nord-américain et européen de phase III en cours sur le tramiprosate (AlzhemedMC). L'augmentation
des dépenses en R-D a été pratiquement compensée par la baisse des frais
généraux et d'administration. Ceux-ci ont totalisé 3 442 000 $ pour le trimestre de l'exercice
en cours, comparativement à 5 165 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice précédent.
La baisse des frais généraux et d'administration est essentiellement attribuable à la
réduction des frais juridiques concernant le litige avec Immtech International, Inc. (récemment
renommé Immtech Pharmaceuticals, Inc.)
À la fin du trimestre, la Société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de
titres négociables d'une valeur de 59 595 000 $, comparativement à 71 091 000 $ au 31 décembre
2005. La baisse est essentiellement attribuable aux fonds utilisés pour les activités d'exploitation
et d'investissement.
"Neurochem se rapproche du moment où elle pourra donner un nouvel espoir à des millions de
personnes qui souffrent de maladies dévastatrices", a déclaré Dr Francesco Bellini,
président du conseil, président et chef de la direction de Neurochem. "Nous sommes très
heureux que la FDA ait déposé la demande de drogue nouvelle sur Fibrillex™ qui bénéficie
aussi d'une procédure de revue prioritaire. Neurochem continue d'atteindre ses objectifs et nous continuerons
à travailler étroitement avec la FDA alors que cette agence évalue la soumission et se
prépare à rendre une décision sur Fibrillex™ pour le traitement de l'amylose AA. Le programme
Alzhemed™ progresse dans l'essai clinique de Phase III en Amérique du Nord et nous avançons rapidement
dans le recrutement de patients pour l'essai clinique de Phase III en Europe", a-t-il conclu.
Points saillants des résultats financiers consolidés
Le présent rapport de gestion doit être lu à la lumière des états financiers
consolidés non vérifiés de la société pour la période de trois mois
terminée le 31 mars 2006 et des états financiers consolidés vérifiés de l'exercice
terminé le 31 décembre 2005, lesquels états ont été dressés selon les
principes comptables généralement reconnus ("PCGR") du Canada. Il y a lieu de se reporter
au rapport annuel et à la notice annuelle de l'exercice terminé le 31 décembre 2005 pour toute
question concernant les opérations entre apparentés, les obligations contractuelles, les contrôles
et procédures de communication de l'information, les conventions comptables critiques, les prises de position
récentes en comptabilité, ainsi que les risques et incertitudes. Sauf indication contraire, les montants
sont présentés en dollars canadiens.
Résultats d'exploitation
Pour la période de trois mois terminée le 31 mars 2006, la perte nette s'est élevée à
17 134 000 $ (0,45 $ par action), contre 16 970 000 $ (0,54 $ par action) pour la période correspondante de
l'exercice précédent.
Les produits tirés de l'entente de coopération se sont chiffrés à 607 000 $ pour
le trimestre à l'étude contre 1 205 000 $ pour la même période de l'exercice
précédent. Ces produits découlent de l'entente conclue avec Centocor, Inc. (Centocor) portant sur
l'eprodisate (Fibrillex™), produit candidat de recherche administré par voie orale destiné au
traitement de l'amylose amyloïde A (amylose AA). Les produits constatés sont liés au paiement
initial et non remboursable de Centocor, lequel est amorti sur la période estimative résiduelle allant
jusqu'à la date anticipée de l'obtention des autorisations réglementaires pour le produit candidat
de recherche. La durée de la période estimée peut être révisée en fonction
des informations complémentaires que la société peut recevoir périodiquement. L'autre
tranche du paiement initial reçue de Centocor (6 000 000 $ US) a été classée dans les
produits reportés et elle n'est pas amortie à titre de produits gagnés, étant donné
qu'elle pourrait être remboursée. Si la société devait recevoir une lettre d'approbation
de la part de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le montant ne serait plus remboursable mais
amorti à titre de produits gagnés. En avril 2006, la Société a reçu confirmation que
la FDA des États-Unis avait accepté sa demande de drogue de nouvelle (NDA) pour l'éprodisate
(Fibrillex™), qui a obtenu le statut de revue prioritaire. La date cible à laquelle l'on
s'attend à ce que la FDA rende une décision est le 13 août 2006.
Les produits tirés des coûts remboursables remboursables se sont élevés à
230 000 $ pour le trimestre à l'étude, contre 444 000 $ pour la même période de
l'exercice précédent ; ces produits se composent des coûts remboursables par Centocor dans
le cadre des activités liées à l'eprodisate (Fibrillex™). La société ne
gagne aucune marge sur ces coûts remboursables.
Les frais de recherche et de développement, avant les crédits d'impôt à
la recherche et les subventions, se sont chiffrés à 13 726 000 $ pour le trimestre à
l'étude contre 11 965 000 $ pour la même période de l'exercice
précédent. Cette augmentation est essentiellement attribuable aux dépenses
engagées dans le développement du tramiprosate (AlzhemedMC) pour les essais cliniques
de phase III en cours en Amérique du Nord et en Europe. Tramiprosate (AlzhemedMC) est le produit
candidat de recherche de la société pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). En
juillet 2005, la société a terminé le recrutement de 1 052 patients atteints de la
MA d'intensité légère à modérée pour son essai clinique
nord-américain de phase III sur tramiprosate (Alzhemed™). L'étude porte sur une période
de 18 mois et l'essai est réalisé dans près de 70 centres cliniques aux États-Unis et
au Canada. La société a lancé son essai clinique de phase III en Europe en septembre 2005,
essai auquel devraient participer 930 patients atteints de la MA d'intensité légère à
modérée. L'étude portera sur une période de 18 mois et sera menée dans
environ 70 centres situés dans dix pays d'Europe. Au 31 mars 2006, 289 patients ont été
retenus et 175 d'entre eux ont été randomisés dans le cadre de l'étude clinique
menée en Europe. Le recrutement pour cette étude clinique européenne devrait être
terminé à l'automne 2006. Les essais cliniques de phase III visent à étudier
l'innocuité et l'efficacité du tramiprosate (Alzhemed™) ainsi que son potentiel à
modifier le cours de la maladie. En février 2006, la société a annoncé son
intention d'entreprendre, au cours du deuxième trimestre de 2006, une étude de prolongation ouverte
de 18 mois aux fins de son essai clinique de phase III en Amérique du Nord sur tramiprosate
(Alzhemed™). En février 2006, la société a également complété la
soumission de sa NDA auprès de la FDA portant sur son produit candidat de recherche, eprodisate
(Fibrillex™). Pour la période de trois mois terminée le 31 mars 2006, les frais de
recherche et de développement comprennent également les frais engagés pour soutenir
l'étude de prolongation ouverte de phase II/III en cours sur l'éprodisate (Fibrillex™), ainsi
que les programmes de recherche sur les médicaments en cours. La société prévoit que
les frais de recherche et de développement augmenteront à l'avenir à mesure que les
produits candidats franchiront les étapes du développement clinique et que la société
continuera d'investir dans la recherche et le développement de produits.
Les crédits d'impôt à la recherche se sont chiffrés à 520 000 $ pour le
trimestre à l'étude, contre 409 000 $ pour la période correspondante de l'exercice
précédent. Les crédits d'impôt à la recherche représentent les
crédits d'impôt remboursables obtenus en vertu du Programme de la recherche scientifique et du
développement expérimental du Québec. L'augmentation est principalement attribuable à
un accroissement des frais de recherche et de développement encourus au Québec et admissibles à
des crédits d'impôt.
Les frais généraux et administratifs ont totalisé 3 442 000 $ pour le trimestre à
l'étude, contre 5 165 000 $ pour la même période de l'exercice précédent. La
diminution est essentiellement attribuable à la réduction des frais juridiques engagés dans le
cadre du litige avec Immtech International, Inc. (maintenant connu sous le nom de Immtech Pharmaceuticals, Inc.).
Voir la section Litige plus bas.
Les coûts remboursables se sont chiffrés à 230 000 $ pour le trimestre à
l'étude, contre 444 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent. Ces
coûts remboursables se composent des coûts engagés au nom de Centocor et remboursables par
cette dernière pour les activités relatives à l'éprodisate (FibrillexMC).
La rémunération à base d'actions s'est chiffrée à 916 000 $ pour le
trimestre à l'étude, contre 770 000 $ pour la période correspondante de l'exercice
précédent. Cette charge se rapporte aux options sur actions attribuées aux salariés
et administrateurs ainsi qu'aux primes d'encouragement à base d'actions ; la charge de rémunération
est mesurée à la juste valeur à la date d'attribution et elle est passée en charges
au cours du délai d'acquisition des droits. La hausse constatée est imputable à l'attribution
de nouvelles options sur actions au cours de la dernière année.
L'amortissement et la radiation du coût des brevets se sont chiffrés à 493 000 $ pour le
trimestre à l'étude, contre 570 000 $ pour la même période de l'exercice
précédent. La diminution est essentiellement attribuable au contrat de cession-bail conclu par la
société en novembre 2005 portant sur ses installations et campus situés à Laval,
au Québec.
Les intérêts débiteurs et les frais bancaires se sont chiffrés à 27 000 $
pour le trimestre à l'étude, contre 121 000 $ pour la période correspondante de l'exercice
précédent. La diminution est attribuable au remboursement effectué en novembre 2005, dans le
cadre du contrat de cession-bail, de la dette à long terme contractée antérieurement pour
financer l'acquisition des installations et campus de Shire BioChem Inc. en 2004.
Les intérêts créditeurs se sont élevés à 643 000 $ pour le trimestre
à l'étude, contre 251 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent.
L'augmentation découle principalement de la hausse des soldes d'encaisse moyens au cours du trimestre à
l'étude par rapport à leur niveau au cours de la période correspondante de l'exercice
précédent. La hausse des soldes d'encaisses moyens est attribuable aux produits tirés de
l'appel public à l'épargne en mars 2005, de l'exercice des bons de souscription par une filiale de
Picchio Pharma Inc. (Picchio Pharma) en juillet 2005 et février 2006, ainsi que du contrat de cession-bail en
novembre 2005. De plus, les taux d'intérêts étaient plus élevés au cours du trimestre
à l'étude comparativement à la période correspondante de l'exercice précédent.
Veuillez vous reporter à la rubrique Liquidités et ressources en capital pour plus de détails sur
l'exercice du bon de souscription en février 2006.
La perte de change s'est élevée à 46 000 $ pour le trimestre à l'étude,
comparativement à un gain de change de 226 000 $ pour la période correspondante de l'exercice
précédent. Les gains et les pertes de change découlent des fluctuations des taux de change se
rapportant aux actifs monétaires nets libellés en devises, principalement en dollars américains.
Les autres produits se sont élevés à 285 000 $ pour le trimestre à l'étude,
contre 51 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent. Les autres produits
sont constitués de produits non liés à l'exploitation, principalement des revenus de
sous-location.
La quote-part de la perte d'une société sous influence notable s'est élevée à
816 000 $ et la part des actionnaires sans contrôle s'est chiffrée à 262 000 $ pour le
trimestre à l'étude, contre 755 000 $ et 225 000 $ respectivement pour la période correspondante
de l'exercice précédent. Ces éléments découlent de la consolidation de la
participation de la société dans une société de portefeuille qui détient les
actions d'Innodia Inc., dont Neurochem est le principal bénéficiaire. En mars 2006, la société
a investi un montant supplémentaire de 1 660 000 $ dans cette société de portefeuille dans le cadre
de l'opération de financement conclue par Innodia Inc. Par suite de cette transaction, la société
détient un placement indirect en actions dans Innodia inc. à hauteur d'environ 23% des actions
émises en circulation. Innodia inc. est une société fermée en phase de démarrage
qui a pour mission le développement de nouveaux médicaments pour le traitement du diabète de type
2 et de ses pathologies associées.
Litige
Au sujet d'une entente intervenue en 2002, Immtech (dont le nom a été modifié pour Immtech
Pharmaceuticals, Inc. en date du 22 mars 2006) a engagé des poursuites contre la société le
12 août 2003 devant la Cour fédérale du district sud de l'État de New York, aux
États Unis. Le litige est actuellement entre les mains d'un tribunal d'arbitrage constitué
conformément aux règles de la Cour internationale d'arbitrage. Une audience devant le tribunal
d'arbitrage a eu lieu à la mi-septembre 2005. Le 5 mai 2006, les conseillers juridiques externes de
Neurochem ont été avisés par le tribunal d'arbitrage que l'audience était terminée
en date du 17 avril 2006. Les parties sont en attente de la décision du tribunal d'arbitrage. Le dénouement
de cette affaire et le montant de la perte, le cas échéant, ne peuvent être raisonnablement
estimés. Conséquemment, la société n'a constitué ni comptabilisé aucune
provision pour perte relativement à ce litige. La société a opposé une défense
vigoureuse aux réclamations d'Immtech et continuera de le faire. Voir la note 7 aux états financiers
consolidés.
Opérations entre apparentés
Veuillez vous reporter à la note 6 aux états financiers consolidés.
Liquidités et ressources en capital
Au 31 mars 2006, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de titres
négociables d'une valeur de 59 595 000 $, contre 71 091 000 $ au 31 décembre 2005. Cette baisse est
principalement attribuable aux sorties de fonds liées aux activités d'exploitation et d'investissement. La
baisse est partiellement compensée par le produit découlant de l'exercice d'un bon de souscription par
Picchio Pharma.
Le 16 février 2006, Picchio Pharma, le principal actionnaire de la société, a exercé un
bon de souscription qui lui avait été émis aux termes d'un placement privé conclu en
février 2003 et qui autrement venait à échéance le 18 février 2006, ce qui
a généré un produit totalisant 9 372 000 $ pour la société et entraîné
l'émission de 1 200 000 nouvelles actions ordinaires.
Au 30 avril 2006, 38 644 449 actions ordinaires de la société étaient en circulation, 220 000
actions ordinaires pouvaient être émises au chef de la direction à l'atteinte de certains objectifs
de rendement déterminés et 2 477 787 options avaient été attribuées dans le cadre
du régime d'options sur actions de la société.
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1 Données provenant des états financiers consolidés non vérifiés de la
Société.
À propos de Neurochem Inc.
Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs
destinés à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. L'éprodisate
(Fibrillex™) est un médicament orphelin désigné, ainsi qu'un produit candidat de recherche
ayant obtenu une procédure d'évaluation accélérée (fast track) et fait partie des
Programmes pilote 1 et pilote 2 de présentation continue pour autorisation de mise en marché de la Food
and Drug Administration (FDA) des États-Unis. En avril 2006, la FDA a déposé et accordé
à l'éprodisate (Fibrillex™) une demande de drogue nouvelle pour revue prioritaire. Le tramiprosate
(Alzhemed™) destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer en est à l'essai clinique de phase
III à la fois en Amérique du Nord et en Europe, et le tramiprosate (Cerebril™) qui vise la
prévention de l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à
l'amylose cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase IIa.
Pour communiquer avec Neurochem
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de médicaments,
veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais pour
l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web : www.neurochem.com.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception des déclarations
de fait - qui sont vérifiables indépendamment à la date des présentes - peuvent constituer
des déclarations prospectives. De telles déclarations, formulées d'après les attentes
actuelles de la direction de l'entreprise, comportent de nombreux risques et incertitudes, connus ou inconnus, dont
bon nombre échappent au contrôle de Neurochem. De tels risques comprennent, notamment : l'effet de
la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, des
changements réglementaires dans les territoires où Neurochem fait affaire, la volatilité du
marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel
découlant des fusions et les autres risques dont il est question dans les documents publics de Neurochem Inc.
En conséquence, les résultats réels peuvent différer substantiellement de ceux
prévus exprimés dans les déclarations prospectives. Le lecteur ne doit pas accorder une
confiance exagérée aux déclarations prospectives incluses dans ce communiqué. Ces
déclarations ne sont valables qu'à la date où elles sont faites et Neurochem n'a pas
l'obligation et nie toute intention de mettre à jour ou de revoir ces déclarations à la suite
de quelque événement ou circonstance que ce soit. Neurochem n'est aucunement tenue de mettre à
jour ses énoncés prospectifs pour tenir compte, notamment, de nouveaux renseignements,
d'événements futurs ou autres. Veuillez consulter notre notice annuelle d'information pour
connaître plus de facteurs de risque susceptibles d'affecter la Société et ses affaires.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275, boul. Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Tél. : (450) 680-4500
Téléc. : (450) 680-4501
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