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Le 24 avril 2006
Neurochem fait le point sur le programme tramiprosate (Alzhemed™) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au
9e Symposium international de Genève/Springfield sur les progrès dans la thérapie de la maladie
d'Alzheimer À propos des essais cliniques de Phase III pour le tramiprosate (Alzhemed™)
Neurochem est actuellement engagée dans un essai clinique de Phase III de 18 mois randomisé, à
double insu, contrôlé contre placebo et réalisé en parallèle auprès de 1 052
patients souffrant de la MA d'intensité légère à modérée, essai
réalisé dans près de 70 sites aux États Unis et au Canada. À ce jour, plus de
50 patients ont complété l'essai clinique et plus de 500 patients ont déjà
complété 12 mois de traitement avec le médicament à l'étude. Il est maintenant
prévu que l'essai sera complété d'ici janvier 2007. Tous les patients qui complèteront l'essai
clinique nord-américain de Phase III se verront offrir la possibilité de recevoir du tramiprosate
(Alzhemed™) dans une étude ouverte de prolongation qui sera lancée au deuxième trimestre de
2006, tel qu'annoncé précédemment. À propos du tramiprosate (Alzhemed™)
Le tramiprosate (Alzhemed™) est une petite molécule, administrée par voie orale et connue comme un
amyloïde ß antagoniste qui traverse la barrière hématoencéphalique, se lie au peptide
amyloïde ß soluble (Aß) et interfère avec la cascade amyloïde, inhibe les dépôts
de protéine Aß dans le cerveau et procure une protection contre la neurotoxicité induite par
Aß. À propos de la maladie d'Alzheimer
La maladie d'Alzheimer (MA) est une forme progressive de démence liée à des pathologies
spécifiques du cerveau. Elle affecte les fonctions cognitives et motrices de la personne et détruit
graduellement le cerveau. À propos de Neurochem Inc.
Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés
à des besoins médicaux critiques non satisfaits. L'éprodisate (Fibrillex™) est
désigné comme médicament orphelin, et comme produit candidat ayant obtenu une procédure
d'évaluation accélérée (fast track) et fait aussi partie des Programmes pilote 1 et 2 de
présentation continue d'autorisation de mise en marché de la FDA. La FDA a désigné la
demande de drogue nouvelle sur Fibrillex™ pour revue prioritaire. Le tramiprosate (Alzhemed™), destiné
au traitement de la maladie d'Alzheimer, en est à l'étape des essais cliniques de phase III à la
fois en Amérique du Nord et en Europe, et le tramiprosate (Cerebril™) qui vise la prévention de
l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à l'amylose
cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase IIa. Pour communiquer avec Neurochem
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de médicaments,
veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais pour
l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web : www.neurochem.com.
Ce communiqué contient des déclarations prospectives sur le tramiprosate (Alzhemed™) de
même que sur les efforts de développement continus et plus avancés. Ces déclarations sont
basées sur les analyses et attentes actuelles de la direction. Le développement de médicaments
comporte de nombreux risques et incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats obtenus diffèrent
substantiellement de ceux prévus en fonction des analyses courantes ou des attentes. Les analyses concernant les
résultats des essais cliniques peuvent ne pas offrir de résultats définitifs sur
l'innocuité, la tolérabilité ou les avantages thérapeutiques. Même quand les
critères principaux des essais cliniques sont atteints (ce qui n'est pas certain), il n'y a aucune certitude
que les instances réglementaires approuveront ultimement AlzhemedMC pour la vente au public. Les risques et
incertitudes peuvent comprendre : l'incapacité à démontrer l'innocuité, la
tolérabilité et l'efficacité de nos produits, les coûts et l'incertitude d'obtenir
l'approbation réglementaire, y compris celles de la FDA, et la possibilité d'avoir à
réaliser des essais cliniques supplémentaires. De plus, même quand les approbations
réglementaires sont obtenues, les produits thérapeutiques sont généralement sujets
à la rigueur des règlements gouvernementaux en vigueur, aux défis posés pour obtenir
l'acceptation du marché et par la concurrence. Neurochem ne prend aucun engagement de mettre à
jour publiquement ses déclarations prospectives que ce soit en raison de quelque nouvelle information,
événement futur ou circonstance que ce soit. Veuillez vous référer à la Notice
annuelle pour en connaître davantage sur les risques qui pourraient affecter la Société et ses
activités.
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