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Le 21 février 2006
Neurochem obtient une quatrième recommandation du Comité indépendant d'évaluation de
l'innocuité pour Alzhemed™ À propos de la maladie d'Alzheimer
La maladie d'Alzheimer (MA) est une forme progressive de démence liée à des pathologies
spécifiques du cerveau. Elle affecte les fonctions cognitives et motrices de la personne et détruit
graduellement le cerveau. À propos de Neurochem Inc.
Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés
à des besoins médicaux critiques non satisfaits. L'éprodisate (Fibrillex™) est
désigné comme médicament orphelin, et comme produit candidat ayant obtenu une procédure
d'évaluation accélérée (fast track) et fait aussi partie des Programmes pilote 1 et 2 de
présentation continue d'autorisation de mise en marché de la FDA. La Phase II/III de l'essai clinique de
Fibrillex™ pour le traitement de l'amylose AA a été complétée en avril 2005. La
Société prépare actuellement une soumission de drogue nouvelle (NDA) pour Fibrillex™, dossier
que la FDA a accepté pour dépôt et évaluation. Le tramiprosate (Alzhemed™), destiné
au traitement de la maladie d'Alzheimer, en est à l'étape des essais cliniques de phase III à la
fois en Amérique du Nord et en Europe, et le tramiprosate (Cerebril™) qui vise la prévention de
l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à l'amylose
cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase IIa. Pour communiquer avec Neurochem
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de médicaments,
veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais pour
l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web : www.neurochem.com.
Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sujet du tramiprosate (Alzhemed™),
ainsi que sur des efforts soutenus et additionnels en matière de développement. Ces énoncés
sont fondés sur l'évaluation et les attentes actuelles de la direction. Le développement de
médicaments est forcément assujetti à de nombreux risques et incertitudes pouvant faire en sorte que
les résultats réels diffèrent sensiblement de cette évaluation et de ces attentes.
L'évaluation concernant les résultats des essais cliniques pourrait ne pas donner de résultats
définitifs sur l'innocuité, la tolérabilité ou les avantages thérapeutiques.
Même si tous les objectifs recherchés par les essais cliniques étaient atteints (ce qui n'est pas
certain, il n'y a aucune certitude que les organismes de réglementation approuveraient la vente au public
d'Alzhemed™. Les risques et incertitudes peuvent consister en : l'incapacité à démontrer
l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du produit, les frais à engager et les
incertitudes liées à l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation, dont celle de
la FDA, ainsi que la possibilité d'avoir à réaliser d'autres essais cliniques. De plus, même
si l'approbation réglementaire est obtenue, les produits thérapeutiques sont généralement
sujets à : une réglementation gouvernementale permanente stricte, l'acceptation du marché, qui
pourrait constituer un défi, et la concurrence. Neurochem n'est aucunement tenue de mettre à jour
publiquement ses énoncés prospectifs pour tenir compte, notamment, de nouveaux renseignements,
d'événements futurs ou autres. Veuillez consulter notre notice annuelle d'information pour
connaître plus de facteurs de risque susceptibles d'affecter la société et ses affaires.
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