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Le 8 novembre 2005
Neurochem annonce ses résultats pour le troisième trimestre de l'exercice 2005.
- Neurochem Inc. (NASDAQ: NRMX; TSX: NRM) a annoncé aujourd'hui ses résultats pour le troisième
trimestre terminé le 30 septembre 2005. La société a fait part d'une perte nette trimestrielle de
21,1 millions $ (0,58 $ par action), comparativement à une perte nette de 13,8 million $ (0,45 $ par action) pour
la même période de l'année précédente. Cette hausse est principalement attribuable
à des dépenses de recherche et développement (R-D) de 13,9 millions $ au cours de ce trimestre,
comparativement à 7,8 millions $ pour la même période de l'année précédente.
Cette hausse des dépenses est liée aux essais cliniques nord-américain et européen de phase
III en cours sur Alzhemed™ ainsi qu'à deux éléments spécifiques pour le trimestre
en cours totalisant 5 millions $ relativement au litige Immtech et à une perte sur change causée par
l'appréciation significative du dollar canadien. Au cours du trimestre, la Société a aussi
entrepris la soumission auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) d'une demande pour
drogue nouvelle (NDA) sur une "base continue" liée au programme Fibrillex™ pour le traitement de
l'amylose AA.
Pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2005, la perte nette a atteint 56,7 millions $
(1,65 $ par action), comparativement à 37,0 millions $ (1,23 $ par action) pour la même période de
l'année précédente. Pour la période de neuf mois, les dépenses de R-D ont atteint
38,8 millions $, comparativement à 20,3 millions $ pour la période correspondante de l'année
précédente. L'augmentation des dépenses est principalement attribuable aux essais cliniques
nord-américain et européen de phase III en cours sur Alzhemed™, le produit candidat de recherche de
Neurochem pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA).
À la fin du trimestre, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de
titres négociables d'une valeur de 65,3 millions $, en hausse par rapport aux 29,2 millions $ en date du
31 décembre 2004. La hausse est principalement attribuable à un produit net de 69,5 millions $
reçu à la suite de l'émission de capital-actions additionnel au cours du premier trimestre de
2005 et de l'exercice d'un bon de souscription en juillet dernier par Picchio Pharma inc., pour un produit totalisant
8,8 millions $. Le 8 novembre, la société a annoncé une transaction de cession-bail relativement
à ses installations et son complexe de Laval pour un produit de 32 millions $.
"Nous sommes heureux des progrès réalisés concernant le développement clinique de nos
produits clés", a mentionné le Dr Francesco Bellini, président du conseil, président et
chef de la direction de Neurochem. "Nos programmes progressent bien, et l'équipe est résolue à
mettre ces produits candidats sur le marché", a-t-il ajouté.
Téléconférence
Neurochem tiendra une téléconférence le mardi 8 novembre 2005 à 16 h 30 HE. Les
numéros de téléphone à composer pour accéder à la
téléconférence sont le 1-416-695-6370 ou le 1-877-461-2815. Un enregistrement de cette
téléconférence sera disponible jusqu'au mardi 15 novembre 2005. Les numéros à
composer pour cet enregistrement sont le 1-416-695-5275 ou le 1-866-518-1010. Prière de mentionner que vous
appelez pour écouter l'enregistrement de la téléconférence de Neurochem.
Points saillants des résultats financiers consolidés
Les informations qui suivent doivent être lues à la lumière des états financiers
consolidés non vérifiés du trimestre et de la période de neuf mois terminés le 30
septembre 2005 et des états financiers consolidés vérifiés de l'exercice terminé le
31 décembre 2004. Il y a lieu de se reporter au rapport de gestion et à la notice annuelle de l'exercice
terminé le 31 décembre 2004 pour toute question concernant les opérations entre apparentés,
les obligations contractuelles et engagements commerciaux, les conventions comptables critiques, les prises de position
récentes en comptabilité, ainsi que les risques et incertitudes. Tous les montants en dollars sont en
devise canadienne, sauf indication contraire.
Résultats d'exploitation
Pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2005, la perte nette s'est élevée
à 21 074 000 $ (0,58 $ par action), contre 13 775 000 $ (0,45 $ par action) pour la période correspondante
de l'exercice précédent. Pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2005, la
perte nette s'est élevée à 56 738 000 $ (1,65 $ par action) contre 37 011 000 $ (1,23 $ par action)
pour la même période de l'exercice précédent.
Les produits tirés de l'entente de coopération se sont chiffrés à 750 000 $ pour le
trimestre à l'étude (2 777 000 $ pour la période de neuf mois) et ils découlent de l'entente
conclue avec Centocor, Inc. ( Centocor ) portant sur Fibrillex™. Les produits constatés au cours du trimestre
sont liés au paiement initial et non remboursable de Centocor, lequel est amorti sur la période allant
jusqu'à la date anticipée des approbations réglementaires exigées pour le produit candidat.
La durée de la période estimée est sujette à être révisée en fonction
des informations que la société peut recevoir périodiquement. L'autre tranche du paiement initial
reçue de Centocor a été classée dans les produits reportés à long terme et
elle n'est pas amortie à titre de produits gagnés, étant donné qu'elle serait remboursable
si la société recevait une lettre de non approbation de la part de la Food and Drug Administration ( FDA )
des États-Unis. La Société ne s'attend pas à recevoir une lettre de non approbation de la
FDA dans un avenir prochain.
Les produits tirés des coûts remboursables, qui se sont élevés à 170 000 $
au cours du trimestre à l'étude (827 000 $ pour la période de neuf mois), se rapportent à
des coûts remboursables par Centocor pour les activités relatives à Fibrillex™. La
société ne gagne aucune marge sur ces coûts remboursables.
Les frais de recherche et de développement, avant les crédits d'impôt à la recherche
et les subventions, se sont chiffrés à 13 945 000 $ pour le trimestre à l'étude
(38 807 000 $ pour la période de neuf mois), alors qu'ils étaient de 7 760 000 $ pour la période
correspondante de l'exercice précédent (20 345 000 $ pour la période de neuf mois). Cette
augmentation est essentiellement attribuable aux dépenses engagées dans le développement
d'Alzhemed™ pour les essais cliniques de phase III présentement en cours en Amérique du Nord et
en Europe. Alzhemed™ est le produit candidat de recherche de la société pour le traitement de la
maladie d'Alzheimer (MA). Au cours du trimestre, la société a complété le recrutement de
1 052 patients atteints de la MA d'intensité légère à modérée pour son essai
clinique nord-américain de phase III sur Alzhemed™. L'essai est réalisé à travers
l'Amérique du Nord dans 51 centres cliniques aux États-Unis et 17 au Canada, sur une période de
18 mois. La société a également lancé son essai clinique de phase III en Europe en
septembre 2005. En outre, la société a entrepris de soumettre auprès de la FDA une demande pour
drogue nouvelle (NDA) sur une "base continue" en vertu du Programme pilote 1 de présentation continue
d'autorisation de mise sur le marché (CMA) afin d'obtenir l'autorisation de commercialiser Fibrillex™, son
produit candidat de recherche pour le traitement de l'amylose AA. La société prévoit
compléter le dépôt de sa soumission pour la NDA au début de 2006. La FDA a déjà
accepté d'évaluer cette NDA.
La société prévoit que les frais de recherche et de développement augmenteront à
l'avenir à mesure que les produits candidats franchiront les étapes du développement clinique et
que la société continuera d'investir dans la recherche et le développement de produits.
Les crédits d'impôt à la recherche ont totalisé 1 684 000 $ au cours du trimestre
(2 625 000 $ pour la période de neuf mois), contre 301 000 $ pour le trimestre correspondant un an plus tôt
(922 000 $ pour la période de neuf mois). Les crédits d'impôt à la recherche
représentent les crédits d'impôt remboursables obtenus en vertu du Programme de la recherche
scientifique et du développement expérimental du Québec. L'augmentation est principalement
attribuable à des crédits d'impôt de 1 277 000 $ constatés au cours du trimestre et
gagnés relativement à des avantages imposables liés aux options sur actions, admissibles au
titre de la recherche et du développement, pour l'exercice en cours et pour les exercices antérieurs.
La direction a déterminé que la réalisation de ces crédits était raisonnablement
assurée au cours du trimestre à l'étude en raison d'une récente décision
judiciaire.
Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 6 737 000 $ pour
le trimestre à l'étude (17 819 000 $ pour la période de neuf mois), en comparaison de 4 913 000 $
pour le même trimestre un an plus tôt (13 502 000 $ pour la période de neuf mois). L'augmentation
au cours du trimestre est principalement attribuable à l'augmentation des frais juridiques engagés dans le
cadre du litige avec Immtech International, Inc (Immtech). L'augmentation au cours de la période de neuf mois
est attribuable à l'expansion de l'infrastructure de la société afin de soutenir sa croissance
ainsi qu'à l'augmentation des frais juridiques engagés dans le cadre du litige avec Immtech. L'expansion
de l'infrastructure de la société a donné lieu à une augmentation des frais d'exploitation
relatifs aux installations acquises au cours du deuxième trimestre de 2004 ainsi qu'aux autres ententes
conclues par la société et questions d'ordre général.
Les coûts remboursables, qui se composent de coûts engagés au nom de Centocor et
remboursables par Centocor pour les activités relatives à Fibrillex™, ont totalisé 170 000 $
au cours du trimestre à l'étude (827 000 $ pour la période de neuf mois).
La rémunération à base d'actions s'est chiffrée à 868 000 $ pour le
trimestre à l'étude (3 930 000 $ pour la période de neuf mois), contre 666 000 $ pour la
période correspondante de l'exercice précédent (3 329 000 $ pour la période de neuf mois).
Cette charge se rapporte aux options sur actions attribuées aux salariés et administrateurs, et aux
incitatifs à base d'actions; la charge de rémunération est mesurée à la juste
valeur à la date d'attribution et elle est passée en charges au cours du délai d'acquisition
des droits. Pour la période de neuf mois terminée le 30 septembre 2005, la rémunération
à base d'actions comprend également une charge de 1 441 000 $ afférente aux 140 000 actions
ordinaires devant être émises à l'intention du président du conseil, président et chef
de la direction, aux termes d'une convention signée en décembre 2004.
Les charges exceptionnelles se sont chiffrées à 2 085 000 $ pour la période de neuf mois
terminée le 30 septembre 2004 et sont liées au déménagement dans les installations acquises
auprès de Shire BioChem inc. en mai 2004.
L'amortissement s'est établi à 631 000 $ pour le trimestre à l'étude (1 776 000 $
pour la période de neuf mois), par rapport à 587 000 $ pour le même trimestre de l'exercice
précédent (1 454 000 $ pour la période de neuf mois). L'augmentation reflète l'amortissement
lié à l'acquisition de nouvelles immobilisations corporelles au cours de la dernière année,
y compris les installations acquises au deuxième trimestre de 2004, de même que la hausse des frais pour
l'obtention de brevets.
Les intérêts débiteurs et les charges bancaires se sont chiffrés à 126 000 $
pour le trimestre à l'étude (380 000 $ pour la période de neuf mois), par rapport à
103 000 $ pour le trimestre correspondant un an plus tôt (151 000 $ pour la période de neuf mois). La
hausse au cours de la période de neuf mois est attribuable aux intérêts débiteurs sur la
convention de crédit renouvelable et décroissante de 10 500 000 $ conclue par la société pour
financer l'acquisition des installations en 2004.
Les intérêts créditeurs se sont élevés à 591 000 $ pour le trimestre
à l'étude (1 475 000 $ pour la période de neuf mois), contre 247 000 $ pour le trimestre
correspondant de l'exercice précédent (822 000 $ pour la période de neuf mois). L'augmentation
découle de la hausse des soldes d'encaisse moyens au cours de la période à l'étude par
rapport à leur niveau au cours de la même période de l'exercice précédent, laquelle est
attribuable aux produits tirés de l'appel public à l'épargne et de l'exercice du bon de
souscription, ainsi que des taux d'intérêt plus élevés en 2005. Veuillez vous reporter
à la rubrique Liquidités et ressources en capital pour plus de détails sur l'appel public à
l'épargne et l'exercice du bon de souscription.
Les pertes de change se sont chiffrées à 1 700 000 $ pour le trimestre à l'étude
(68 000 $ pour la période de neuf mois) par rapport à 392 000 $ pour la même période un an
plus tôt (gain de 1 699 000 $ pour la période de neuf mois). Les gains et les pertes de change
découlent des fluctuations des taux de change se rapportant aux actifs monétaires nets libellés en
devises, principalement en dollars américains. La société conserve une position importante en dollars
américains afin de maintenir une couverture naturelle portant sur les fluctuations de devises en ce qui concerne
les dépenses de recherche et développement libellées en dollars américains, principalement
reliées aux programmes d'essais cliniques de phase III. Les pertes de change sont principalement attribuables au
raffermissement significatif du dollar canadien par rapport au dollar américain au cours de
la période.
Les autres produits se sont élevés à 291 000 $ pour le trimestre à l'étude
(638 000 $ pour la période de neuf mois), contre néant pour la même période un an plus
tôt (85 000 $ pour la période de neuf mois). Les autres produits sont constitués de produits
non reliés à l'exploitation, principalement les revenus de location.
Entités à détenteurs de droits variables
Le 1er janvier 2005, la société a adopté les recommandations de la note d'orientation 15 de l'ICCA
concernant la comptabilité - "Consolidation des entités à détenteurs de droits
variables" (EDDV). La note d'orientation exige de la société qu'elle identifie les EDDV dans
lesquelles elle détient un droit, qu'elle détermine si elle en est le principal bénéficiaire
et, le cas échéant, qu'elle les consolide. L'application de la NOC-15 a donné lieu à la
consolidation, depuis le 1er janvier 2005, de la participation de la société dans la société
de portefeuille qui détient les actions d'Innodia Inc. La mise en application des recommandations de cette note
d'orientation concernant la comptabilité s'est traduite par un rajustement de 2 501 000 $ de la valeur comptable
nette du placement à long terme et du déficit d'ouverture au 1er janvier 2005. La valeur comptable
révisée du placement à long terme et de la part des actionnaires sans contrôle était
respectivement de 3 359 000 $ et de 1 439 000 $ au 1er janvier 2005. La mise en application de cette note d'orientation
concernant la comptabilité a entraîné la consolidation, à l'état consolidé des
résultats, de la quote-part de la perte d'une société sous influence notable se chiffrant à
574 000 $ au cours du trimestre à l'étude (2 153 000 $ pour la période de neuf mois) et d'une part
des actionnaires sans contrôle s'élevant à 171 000 $ au cours du trimestre à l'étude
(641 000 $ pour la période de neuf mois).
Litige
Au sujet d'une entente intervenue en 2002, Immtech a engagé des poursuites contre la société le
12 août 2003 devant la cour fédérale de district du district sud de New York, aux États Unis.
Le litige est actuellement entre les mains d'un tribunal d'arbitrage constitué conformément aux
règles de la Cour internationale d'arbitrage. Une audience devant le tribunal d'arbitrage a eu lieu à la
mi-septembre 2005. Pour donner suite à l'audience, les parties se consacrent actuellement à diverses
tâches, y compris l'élaboration d'une réfutation et d'un mémoire final ainsi que la
préparation en vue du plaidoyer final.
Le 5 août 2005, Immtech a déposé un formulaire 10-Q auprès de la SEC relativement à
son rapport trimestriel pour la période terminée le 30 juin 2005. Dans ce formulaire, Immtech a
déclaré qu'elle avait déposé des rapports d'expert qui établissaient la fourchette des
dommages pécuniaires entre 14 millions de dollars US et 50 millions de dollars US en fonction de divers
scénarios, sans égard aux dommages-intérêts punitifs. La société a
présenté une demande reconventionnelle dans le cadre de laquelle elle demande des dommages qu'elle
évalue en ce moment à au moins 3,5 millions de dollars américains, ce qui comprend une
évaluation estimative des mesures de redressement équitable. Le dénouement de cette affaire et
le montant de la perte, le cas échéant, ne peuvent être raisonnablement estimés.
Conséquemment, la société n'a constitué ni comptabilisé aucune provision pour perte
relativement à ce litige. La société a opposé une défense vigoureuse aux
réclamations d'Immtech et continuera de le faire.
Opérations entre apparentés
Veuillez vous reporter à la note 7 aux états financiers consolidés.
Liquidités et ressources en capital
Au 30 septembre 2005, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de titres
négociables d'une valeur de 65 264 000 $, contre 29 173 000 $ au 31 décembre 2004. Cette augmentation est
principalement imputable aux produits découlant de l'émission d'actions supplémentaires au cours du
premier trimestre de 2005 ainsi qu'à l'exercice du bon de souscription (tel qu'il est indiqué ci-dessous),
déduction faite des sorties de fonds liés aux activités d'exploitation et d'investissement. La
société est d'avis que les liquidités et autres sources de fonds dont elle dispose suffiront
à financer son exploitation au cours des douze prochains mois.
Le 9 mars 2005, la société a réalisé un appel public à l'épargne visant ses
actions ordinaires aux États-Unis et au Canada. La société a émis quatre millions d'actions
ordinaires au prix de 15,30 $ US chacune. Le produit tiré de ce placement a totalisé 74 495 000 $
(61 200 000 $ US) et les frais d'émission se sont élevés à 4 955 000 $. Du montant initial
net recueilli, une somme de 29 473 000 $ demeure encore disponible en date du 30 septembre 2005; l'utilisation du produit
continue de correspondre à tous égards importants aux attentes formulées dans le prospectus. Une
portion des fonds levés lors de l'appel public à l'épargne était libellée en dollars
américains. La société conserve une position importante en dollars américains afin de
maintenir une couverture naturelle portant sur les fluctuations de devises en ce qui concerne les dépenses de
recherche et développement libellées en dollars américains, principalement reliées aux
programmes d'essais cliniques de phase III.
Le 25 juillet 2005, Picchio Pharma Inc. a exercé un bon de souscription, qui expirait à cette date et
qui avait été émis dans le cadre d'un placement privé réalisé en juillet
2002, ce qui s'est traduit par un produit total de 8 764 000 $ pour la société et l'émission de
2 800 000 nouvelles actions ordinaires.
Au 31 octobre 2005, la société avait 37 381 079 actions ordinaires en circulation, 220 000 actions
ordinaires à être émises au chef de la direction au moment de l'atteinte de certains objectifs de
rendement, 2 346 466 options en cours qu'elle avait attribuées dans le cadre de son régime d'options sur
actions, de même qu'un bon de souscription en cours visant l'achat de 1 200 000 actions ordinaires.
Événement postérieur à la date du bilan
Le 8 novembre 2005, la société a annoncé une opération de cession-bail relativement
à ses installations situées à Laval pour un prix de vente de 32 millions de dollars.
L'opération devrait rapporter à la société un produit net de 22 millions de dollars,
déduction faite d'un remboursement de dette d'environ 9,8 millions de dollars et des frais liés à
l'opération.
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1 Données provenant des états financiers consolidés non vérifiés de la
Société.
À propos de Neurochem Inc.
Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs
destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille de la Société est
composé de produits administrés par voie orale exclusifs visant à modifier le cours de la
maladie et à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. Le
1,3-propane disulfonate de sodium (1,3PDS; Fibrillex™) est désigné comme médicament
orphelin, et comme produit candidat de recherche ayant obtenu une procédure d'évaluation
accélérée (fast track) et fait aussi partie d'un Programme pilote 2 de présentation
continue d'autorisation de mise en marché de la FDA. La Phase II/III de l'essai clinique de Fibrillex™ pour
le traitement de l'amylose AA a été complétée en avril 2005. La Société
prépare actuellement une soumission de drogue nouvelle (NDA) pour Fibrillex™, dossier dont la FDA
a accepté le dépôt et l'évaluation. Le 3-amino-1 propane sulfonique (3APS; Alzhemed™),
destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer, est présentement en essais cliniques de phase III
en Amérique du Nord et en Europe, et le 3APS (Cerebril™) qui vise la prévention de l'accident
cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à l'amylose
cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase IIa.
Pour communiquer avec Neurochem
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de médicaments,
veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais pour
l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web : www.neurochem.com.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception des déclarations de fait - qui sont vérifiables indépendamment à la date ci-dessus - peuvent constituer des déclarations prospectives. De telles déclarations, formulées d'après les attentes actuelles de la direction de l'entreprise, comportent en soi de nombreux risques et incertitudes, connues ou non connues, dont plusieurs échappent au contrôle de Neurochem inc. De tels risques comprennent, sans limitation : l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, des changements réglementaires dans les juridictions où Neurochem exerce ses activités, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des fusions et les autres risques inclus dans les documents publics de Neurochem inc. En conséquence, les résultats réels peuvent différer substantiellement de ceux prévus et exprimés dans des déclarations prospectives, y compris celles incluses dans ce communiqué. Le lecteur ne doit pas accorder une confiance exagérée aux déclarations prospectives inclues dans ce communiqué. Ces déclarations ne sont valables qu'à la date où elles sont exprimées et Neurochem inc n'a pas l'obligation et nie toute intention de mettre à jour ou de revoir ces déclarations à la suite de quelque événement ou circonstance que ce soit. Veuillez consulter notre notice annuelle d'information pour connaître plus de facteurs de risque susceptibles d'affecter la Société et ses affaires.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275, boul. Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Tél. : (450) 680-4500
Téléc. : (450) 680-4501
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