Le 13 septembre 2005

Neurochem annonce le lancement en Europe de l'essai clinique de phase III sur Alzhemed™ destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer
Le recrutement pour l'essai clinique nord-américain de phase III sur Alzhemed™ est maintenant complété

- Neurochem Inc. (NASDAQ: NRMX; TSX: NRM) a annoncé aujourd'hui le lancement de son essai clinique européen de phase III sur Alzhemed™, à la suite d'une réunion de chercheurs à Vienne, en Autriche, à laquelle ont participé plus de 250 cliniciens et professionnels de la santé du 9 au 11 septembre dernier. Alzhemed™ est le produit candidat de recherche de la société pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA). Soixante-treize centres de 10 pays ont été sélectionnés par Neurochem pour réaliser cet essai parmi lesquels on compte plusieurs centres d'excellence du Consortium Européen sur la Maladie d'Alzheimer (EADC).

L'essai clinique européen de phase III multicentrique, randomisé, à double-insu, contrôlé contre placebo et réalisé en parallèle, évaluera l'innocuité et l'efficacité d'Alzhemed™ pour le traitement de la MA auprès d'environ 930 patients souffrant de la MA d'intensité légère à modérée qui prendront part à l'essai. Ces patients seront répartis sur une base aléatoire pour recevoir sur une période de 18 mois, soit le placebo, soit l'une de deux doses d'Alzhemed™, en plus d'un des inhibiteurs d'acétylcholinestérase.

Neurochem a complété en juillet dernier le recrutement de 1 052 patients atteints de la MA d'intensité légère à modérée pour son essai clinique nord-américain de phase III sur Alzhemed™. Il y a jusqu'à présent quelque 470 et 210 patients qui ont respectivement complété six et neuf mois d'essai en Amérique du Nord. Les deux essais européen et nord-américain sont conçus pour démontrer le potentiel d'AlzhemedMC à modifier le cours de la maladie.

"Cet essai clinique de phase III sur Alzhemed™ pour le traitement de la maladie d'Alzheimer est, à mon avis, celui qui suscite le plus d'espoir en Europe," a dit Bruno Vellas, MD, Ph.D., professeur de médecine et président du service de médecine interne et de gérontologie clinique et chef du centre clinique et de recherche sur la maladie d'Alzheimer au centre hospitalier universitaire de Toulouse en France, et l'un des principaux chercheurs de l'essai clinique européen de phase III sur Alzhemed™ pour l'EADC. "Le bon profil de tolérabilité d'Alzhemed™ et son unique mécanisme d'action qui vise à stopper la progression de la maladie plutôt qu'à cibler les symptômes sont particulièrement intéressants. L'enthousiasme à l'égard de cette phase III, comme le démontre la forte participation à notre récente réunion de chercheurs à Vienne, illustre bien l'intérêt et l'engouement de la communauté médicale à participer à cet essai," a-t-il ajouté.

"C'est stimulant de constater qu'Alzhemed™ est potentiellement le premier d'une nouvelle classe de médicaments administrés par voie orale à être mis au point pour stopper la progression de la maladie," a dit Denis Garceau, Ph.D., premier vice président, Développement des médicaments, chez Neurochem. Et y allant d'abondant : "Nous sommes fiers de pouvoir collaborer durant cet essai clinique de phase III avec d'éminents chefs de file européens du domaine de la MA - des experts médicaux tels que le professeur Vellas - qui cherchent ardemment à trouver un traitement pour cette maladie débilitante."

À propos d'Alzhemed™

Alzhemed™ est une petite molécule organique administrée par voie orale qui a été spécifiquement créée pour modifier le cours de la MA en se liant à la forme soluble amyloïde ß (Aß) et en la maintenant dans une forme non fibrillaire. Tel que rapporté précédemment, les résultats de l'essai de phase II ont démontré qu'il n'y avait pas de constat préoccupant d'innocuité apparente chez les patients traité avec Alzhemed™ et que le produit candidat de recherche était bien toléré chez les individus atteints de la MA d'intensité légère à modérée.

À propos de la maladie d'Alzheimer

La MA est une forme progressive de la démence associée à des pathologies spécifiques du cerveau. Elle affecte les fonctions motrices et cognitives de la personne et détruit graduellement le cerveau.

La MA est la cause la plus commune de démence chez les gens âgés. Seulement aux États-Unis, près de cinq millions de personnes souffrent de la maladie. L'Alzheimer's Association des États-Unis estime, qu'à l'horizon 2025, plus de 22 millions de personnes souffriront de cette maladie à l'échelle mondiale.

Selon un rapport commandité par l'Alzheimer's Association des Etats-Unis, la MA coûte 61 milliards $ U.S. par année aux entreprises américaines. Ce montant comprend 24,6 milliards $ US pour les soins de santé directs aux patients de la MA et 36,5 milliards $ US pour couvrir les coûts reliés à ceux qui les soignent, y compris la perte de productivité, l'absentéisme et le remplacement des employés.

À propos de Neurochem Inc.

Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille de la Société est composé de produits administrés par voie orale exclusifs visant à modifier le cours de la maladie et à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. Le 1,3-propane disulfonate de sodium (1,3PDS; Fibrillex™) est désigné comme médicament orphelin et comme produit candidat de recherche ayant obtenu une procédure d'évaluation accélérée (fast track) et fait aussi partie d'un Programme pilote 2 de présentation continue d'autorisation de mise en marché de la FDA. La Phase II/III de l'essai clinique sur Fibrillex™ pour le traitement de l'amylose AA a été récemment complétée. La société est en cours de soumission d'une demande de drogue Nouvelle (NDA) pour Fibrillex™, demande que la FDA a accepté de déposer et d'évaluer. Le 3-amino-1 propane sulfonique (3APS; Alzhemed™), destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer, en est à l'essai clinique de phase III, et le 3 APS (Cerebril™) qui vise la prévention de l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à l'amylose cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase IIa.

Pour communiquer avec Neurochem

Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de médicaments, veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais pour l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web : www.neurochem.com.

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