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Le 10 août 2005
Neurochem annonce ses résultats pour le deuxième trimestre de l'exercice 2005.
Neurochem tiendra une conférence téléphonique le jeudi 11 août 2005 à 8h30 HE.
- Neurochem Inc. (NASDAQ: NRMX; TSX: NRM) a annoncé aujourd'hui ses résultats pour le deuxième
trimestre terminé le 30 juin 2005. La société a fait part d'une perte nette trimestrielle de 18,7
millions $ (0,54 $ par action) comparativement à une perte nette de 14,1 million $ (0,47 $ par action) pour la
même période de l'année précédente. La perte nette des premiers six mois de l'exercice
terminé le 30 juin 2005, a été de 35,7 millions $ (1,08 $ par action) par rapport à 23,2
millions $ (0,77 $) pour la même période un an plus tôt. Cette hausse est principalement due à
des dépenses de recherche et développement (R-D) de 12,9 millions $ au cours de ce trimestre comparativement
à 7,0 millions $ pour la même période de l'année précédente. Les dépenses
en R-D ont été de 24,9 millions $ pour la période de six mois alors qu'elles avaient
été de 12,6 millions $ au cours de la période correspondante l'an dernier. Cette hausse des
dépenses a principalement été causée par les activités de recrutement de patients qui
ont été complétées comme prévu en juin 2005 pour l'essai clinique
nord-américain de phase III sur Alzhemed™, le produit candidat de recherche de Neurochem pour le traitement
de la maladie d'Alzheimer (MA), par les efforts consentis relativement au lancement plus tard cette année de
l'essai clinique européen de phase III sur Alzhemed™ de même que par l'avancement du programme sur
Fibrillex™ pour le traitement de l'amylose AA.
À la fin du trimestre, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de titres
négociables d'une valeur de 75,7 millions $, en hausse par rapport aux 29,2 millions $ en date du 31
décembre 2004. À la clôture du trimestre, Neurochem a reçu des produits supplémentaires
d'environ 8,8 millions $ provenant de l'exercice de bons de souscription par Picchio Pharma inc. (Picchio Pharma).
"La société a franchi des étapes majeures au cours du dernier trimestre, a dit Francesco
Bellini, président du conseil, président et chef de la direction de Neurochem. Nous sommes satisfaits du
progrès accompli dans le développement clinique de nos principaux produits. Nous allons initier la
soumission d'une NDA (soumission pour drogue nouvelle) auprès de la FDA (Food and Drug Administration) des
États-Unis pour Fibrillex™ au cours du troisième trimestre. De plus, nous prévoyons
entreprendre le recrutement de patients en Europe au cours de l'automne pour l'essai clinique de phase III sur
Alzhemed™. Je suis fier de diriger une société d'un tel calibre et d'un tel potentiel, avec une
équipe aussi déterminée à mener nos produits candidats au marché," a-t-il conclu.
Développements récents
Après que le trimestre ait été terminé, Neurochem a été avisée qu'elle
avait été inclue à titre de membre fondateur de l'indice NASDAQ pour les soins de santé
(Health-Care Index), un indice pondéré de la valeur au marché qui comprend les
sociétés enregistrées auprès de NASDAQ sous la classification "Santé",
"Pharmaceutique" ou "Biotechnologie". Selon NASDAQ, le nouvel indice offre à ceux qui
participent à ce marché de nouvelles occasions de posséder des actions de la
société par le biais de véhicules d'investissement additionnels.
Téléconférence
Neurochem tiendra une téléconférence le jeudi 11 août 2005 à 8 h 30 HE. Les
numéros de téléphone à composer pour accéder à la
téléconférence sont le 1-416-695-6370 ou le 1-877-461-2815. Un enregistrement de cette
téléconférence sera disponible jusqu'au jeudi 18 août 2005. Les numéros à
composer pour cet enregistrement sont le 416-695-5275 ou le 1-866-518-1010. Prière de mentionner que vous
appelez pour écouter l'enregistrement de la téléconférence de Neurochem.
Points saillants des résultats financiers consolidés
Les informations qui suivent doivent être lues à la lumière des états financiers
consolidés non vérifiés de la période de six mois terminée le 30 juin 2005 et
des états financiers consolidés vérifiés de l'exercice terminé le 31
décembre 2004. Il y a lieu de se reporter au rapport de gestion et à la notice annuelle de l'exercice
terminé le 31 décembre 2004 pour toute question concernant les opérations entre apparentés,
les obligations contractuelles et engagements commerciaux, les conventions comptables critiques, les prises de position
récentes en comptabilité, ainsi que les risques et incertitudes. Tous les montants en dollars sont en
devise canadienne, sauf indication contraire.
Résultats d'exploitation
Pour la période de trois mois terminée le 30 juin 2005, la perte nette s'est élevée à
18 694 000 $ (0,54 $ par action) contre 14 072 000 $ (0,47 $ par action) pour la période correspondante de
l'exercice précédent. Pour le semestre terminé le 30 juin 2005, la perte nette s'est
élevée à 35 664 000 $ (1,08 $ par action) contre 23 236 000 $ (0,77 $ par action) pour la
même période de l'exercice précédent.
Les produits tirés de l'entente de coopération se sont chiffrés à 822 000 $ pour
le trimestre à l'étude (2 027 000 $ pour le semestre) et ils découlent de l'entente conclue avec
Centocor Inc. ( Centocor ) portant sur Fibrillex™. Les produits constatés au cours du trimestre sont
liés au paiement initial et non remboursable de Centocor, lequel est amorti sur la période allant
jusqu'à la date anticipée des approbations réglementaires exigées pour le produit
candidat. La durée de la période estimée est sujette à être révisée en
fonction des informations que la société peut recevoir périodiquement.
Les produits tirés des coûts remboursables, qui se sont élevés à 213 000 $
au cours du trimestre à l'étude (657 000 $ pour le semestre), se rapportent à des coûts
remboursables par Centocor pour les activités relatives à Fibrillex™. La société ne
gagne aucune marge sur ces coûts remboursables.
Les frais de recherche et de développement, avant les crédits d'impôt à la recherche
et les subventions, se sont chiffrés à 12 897 000 $ pour le trimestre à l'étude
(24 862 000 $ pour le semestre) alors qu'ils étaient de 7 008 000 $ pour la période correspondante de
l'exercice précédent (12 585 000 $ pour le semestre). Cette augmentation est essentiellement attribuable
aux dépenses engagées dans le développement d'Alzhemed™ dont l'essai clinique de phase III en
Amérique du Nord et la préparation de l'essai clinique de phase III en Europe. Pour le trimestre et le
semestre terminé le 30 juin 2005, les frais de recherche et de développement ont également
été engagés pour soutenir l'étude de prolongation ouverte de phase II/III sur
Fibrillex™, l'étude de prolongation ouverte de phase II sur Alzhemed™ ainsi que les programmes de
recherche sur les médicaments en cours.
Les crédits d'impôt à la recherche ont totalisé 532 000 $ au cours du trimestre
(941 000 $ pour le semestre) contre 309 000 $ pour le trimestre correspondant un an plus tôt (621 000 $ pour
le semestre). Les crédits d'impôt à la recherche représentent les crédits
d'impôt remboursables obtenus en vertu du Programme de la recherche scientifique et du développement
expérimental du Québec. L'augmentation découle de la hausse des dépenses admissibles
au cours de la période à l'étude.
Les frais généraux et administratifs se sont élevés à 5 917 000 $ pour
le trimestre à l'étude (11 082 000 $ pour le semestre) en comparaison de 4 624 000 $ pour le
même trimestre un an plus tôt (8 589 000 $ pour le semestre). L'augmentation est attribuable à
l'expansion de l'infrastructure de la société afin de soutenir sa croissance et à
l'augmentation des frais juridiques engagés dans le cadre du litige avec Immtech International, Inc
(Immtech). L'expansion de l'infrastructure de la société a donné lieu à une augmentation
des frais d'exploitation relatifs aux installations acquises au cours du deuxième trimestre de 2004 ainsi
qu'aux autres ententes conclues par la société et questions d'ordre général.
Les coûts remboursables, qui se composent de coûts engagés au nom de Centocor et
remboursables par Centocor pour les activités relatives à FibrillexMC, ont totalisé 213 000 $
au cours du trimestre à l'étude (657 000 $ pour le semestre).
La rémunération à base d'actions s'est chiffrée à 2 292 000 $ pour le
trimestre à l'étude (3 062 000 $ pour le semestre) contre 2 239 000 $ pour la période
correspondante de l'exercice précédent (2 663 000 $ pour le semestre). Cette charge se rapporte aux
options sur actions attribuées aux salariés et administrateurs, et aux incitatifs à base
d'actions ; la charge de rémunération est mesurée à la juste valeur à la date
d'attribution et elle est passée en charges au cours du délai d'acquisition des droits. Pour le
trimestre et le semestre terminés le 30 juin 2005, la rémunération à base d'actions
comprend également une charge de 1 441 000 $ afférente aux 140 000 actions ordinaires devant
être émises à l'intention du président du conseil, président et chef de la direction,
aux termes d'une convention signée en décembre 2004 et qui a reçu l'approbation des actionnaires
et des organismes de réglementation au cours du deuxième trimestre de 2005.
Les charges exceptionnelles se sont chiffrées à néant pour le trimestre et le semestre
terminés le 30 juin 2005 contre 2 085 000 $ pour le trimestre et le semestre terminés le 30 juin
2004. Ces charges exceptionnelles sont liées au déménagement dans les installations acquises
auprès de Shire BioChem inc. en mai 2004.
L'amortissement s'est établi à 575 000 $ pour le trimestre à l'étude
(1 145 000 $ pour le semestre) par rapport à 499 000 $ pour le même trimestre de l'exercice
précédent (867 000 $ pour le semestre). L'augmentation reflète l'amortissement lié à
l'acquisition de nouvelles immobilisations corporelles au cours de la dernière année, y compris les
installations acquises au deuxième trimestre de 2004, de même que la hausse des frais pour l'obtention
de brevets.
Les intérêts débiteurs et les charges bancaires se sont chiffrés à 133 000 $
pour le trimestre à l'étude (254 000 $ pour le semestre) par rapport à 24 000 $ pour le
trimestre correspondant un an plus tôt (48 000 $ pour le semestre). La hausse est attribuable aux
intérêts débiteurs sur la convention de crédit renouvelable et décroissante de
10 500 000 $ conclue par la société pour financer l'acquisition des installations en 2004.
Les intérêts créditeurs se sont élevés à 633 000 $ pour le trimestre
à l'étude (884 000 $ pour le semestre) contre 253 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice
précédent (575 000 $ pour le semestre). L'augmentation découle de la hausse des soldes d'encaisse
moyens au cours de la période à l'étude par rapport à leur niveau au cours de la
même période de l'exercice précédent, laquelle est attribuable au produit tiré de
l'appel public à l'épargne réalisé en mars 2005. Veuillez vous reporter à la rubrique
Liquidités et ressources en capital pour plus de détails à ce sujet.
Les gains de change se sont chiffrés à 1 406 000 $ pour le trimestre à l'étude
(1 632 000 $ pour le semestre) par rapport à 1 650 000 $ pour la même période un an plus tôt
(2 091 000 $ pour le semestre correspondant). Les gains et les pertes de change découlent des fluctuations des
taux de change se rapportant aux actifs monétaires nets libellés en devises, principalement en dollars
américains. Le recul des gains de change inscrits est attribuable à la baisse de gains de change
réalisés au cours du trimestre à l'étude par rapport à la même période
un an plus tôt lors de la conversion de dollars américains en dollars canadiens.
Les autres produits se sont élevés à 296 000 $ pour le trimestre à l'étude
(347 000 $ pour le semestre), contre 85 000 $ pour le trimestre et semestre terminés le 30 juin 2004.
Les autres produits sont constitués de produits non reliés à l'exploitation, comme les revenus de
location.
Entités à détenteurs de droits variables
Le 1er janvier 2005, la société a adopté les recommandations de la note d'orientation 15 de
l'ICCA concernant la comptabilité - "Consolidation des entités à détenteurs de droits
variables" (EDDV).La note d'orientation exige de la société qu'elle identifie les EDDV dans
lesquelles elle détient un droit, qu'elle détermine si elle en est le principal
bénéficiaire et, le cas échéant, qu'elle les consolide. L'application de la NOC-15 a
donné lieu à la consolidation, depuis le 1er janvier 2005, de la participation de la
société dans la société de portefeuille qui détient les actions d'Innodia Inc. La
mise en application des recommandations de cette note d'orientation concernant la comptabilité s'est traduite par
un rajustement de 2 501 000 $ de la valeur comptable nette du placement à long terme et du déficit
d'ouverture au 1er janvier 2005. La valeur comptable révisée du placement à long terme et de la
part des actionnaires sans contrôle était respectivement de 3 359 000 $ et de 1 439 000 $ au 1er
janvier 2005. La mise en application de cette note d'orientation concernant la comptabilité a
entraîné la consolidation, à l'état consolidé des résultats, de la
quote-part de la perte d'une société sous influence notable se chiffrant à 824 000 $ au cours
du trimestre à l'étude (1 579 000 $ pour le semestre) et d'une part des actionnaires sans
contrôle s'élevant à 245 000 $ au cours du trimestre à l'étude (470 000 $ pour
le semestre).
Litige
Au sujet d'une entente intervenue en 2002, Immtech a engagé des poursuites contre la société le
12 août 2003 devant la cour fédérale de district du district sud de New York, aux
États-Unis. Le litige est actuellement entre les mains d'un tribunal d'arbitrage constitué
conformément aux règles de la Cour internationale d'arbitrage. Une audience a été
prévue par le tribunal d'arbitrage pour la mi-septembre 2005.
Immtech réclame des dommages pécuniaires dont le montant estimatif total à ce jour est
compris, selon elle, entre 18 et 42 millions de dollars américains, ce qui comprend une évaluation
estimative de tous dommages ou redressements en equity. La société a présenté une
demande reconventionnelle dans le cadre de laquelle elle demande des dommages qu'elle évalue en ce moment à
au moins 3,5 millions de dollars américains, ce qui comprend une évaluation estimative de tous
dommages ou redressements en equity. On ne peut déterminer l'issue de ce litige, ni les risques de perte, ni
le montant de toute perte possible. La société n'a constitué ni comptabilisé aucune
provision pour perte relativement à ce litige. La société a opposé une défense
vigoureuse aux réclamations d'Immtech et continuera de le faire.
Liquidités et ressources en capital
Au 30 juin 2005, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de titres
négociables d'une valeur de 75 727 000 $, contre 29 173 000 $ au 31 décembre 2004. Cette augmentation
est principalement imputable aux produits découlant de l'émission d'actions supplémentaires au cours
du premier trimestre de 2005 (tel qu'il est indiqué ci-dessous), déduction faite des sorties de fonds
liées aux activités d'exploitation et d'investissement.
Le 9 mars 2005, la société a réalisé un appel public à l'épargne visant ses
actions ordinaires aux États-Unis et au Canada. La société a émis quatre millions d'actions
ordinaires au prix de 15,30 $ US chacune. Le produit tiré de ce placement a totalisé 74 495 000 $
(61 200 000 $ US) et les frais d'émission se sont élevés à 4 955 000 $. Une portion des
fonds levés lors de l'appel public à l'épargne était libellée en dollars
américains. La société conserve une position importante en dollars américains afin de
maintenir une couverture naturelle portant sur les fluctuations de devises en ce qui concerne les dépenses de
recherche et développement libellées en dollars américains, principalement reliées aux
programmes d'essais cliniques de phase III. Le produit net sera affecté au financement des essais cliniques des
produits candidats de la société, principalement Alzhemed™, à d'autres programmes de recherche
et de développement, à l'avancement de Fibrillex™, au fonds de roulement et à d'autres
activités générales de l'entreprise.
Le 25 juillet 2005, Picchio Pharma Inc. a exercé un bon de souscription émis antérieurement dans
le cadre d'un placement privé réalisé en juillet 2002, ce qui s'est traduit par un produit total
de 8 764 000 $ pour la société et l'émission de 2 800 000 nouvelles actions ordinaires.
Au 31 juillet 2005, la société avait 37 379 393 actions ordinaires en circulation, 220 000 actions
ordinaires à être émises au chef de la direction au moment de l'atteinte de certains objectifs de
rendement, 2 324 485 options en cours qu'elle avait attribuées dans le cadre de son régime d'options sur
actions, de même que 1 200 000 bons de souscription en cours.
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1 Données provenant des états financiers consolidés non vérifiés de la
Société.
À propos de Neurochem Inc.
Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs
destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille de la société est
composé de produits administrés par voie orale exclusifs visant à modifier le cours de la
maladie et à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. Le 1,3-propane
disulfonate de sodium (1,3PDS; Fibrillex™) est désigné comme médicament orphelin et comme
produit candidat de recherche ayant obtenu une procédure d'évaluation accélérée
(fast track) et fait aussi partie d'un Programme pilote 2 de présentation continue d'autorisation de mise
en marché de la FDA. La Phase II/III de l'essai clinique de Fibrillex™ pour le traitement de l'amylose
AA a été récemment complétée. La société prépare actuellement
une soumission de drogue nouvelle (NDA) pour Fibrillex™ dont le dépôt et l'évaluation ont
été acceptés par la FDA. Le 3-amino-1 propane sulfonique (3APS; Alzhemed™), destiné
au traitement de la maladie d'Alzheimer, en est à l'essai clinique de phase III, et le 3 APS
(Cerebril™) qui vise la prévention de l'accident cérébrovasculaire hémorragique
secondaire dû à l'amylose cérébrovasculaire, a complété un essai clinique
de phase IIa.
Pour communiquer avec Neurochem
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de médicaments,
veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais pour
l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web : www.neurochem.com.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception des déclarations de fait - qui sont vérifiables indépendamment à la date ci-dessus - peuvent constituer des déclarations prospectives. De telles déclarations, formulées d'après les attentes actuelles de la direction de l'entreprise, comportent de nombreux risques et incertitudes, connus et inconnus, dont plusieurs échappent au contrôle de Neurochem. De tels risques comprennent, sans limitation : l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, des changements réglementaires dans les juridictions où Neurochem exerce ses activités, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des fusions et les autres risques inclus dans les documents publics de Neurochem. En conséquence, les résultats réels peuvent différer substantiellement de ceux prévus et exprimés dans des déclarations prospectives. Le lecteur ne doit pas accorder une confiance exagérée aux déclarations prospectives inclues dans ce communiqué. Ces déclarations ne sont valables qu'à la date où elles sont exprimées et Neurochem n'a pas l'obligation et nie toute intention de mettre à jour ou de revoir ces déclarations à la suite de quelque événement ou circonstance que ce soit.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275, boul. Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Tél. : (450) 680-4500
Téléc. : (450) 680-4501
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