Le 26 avril 2005

Le Comité indépendant d'évaluation de l'innocuité de Neurochem émet une recommandation en faveur de la poursuite de l'essai clinique de phase III sur Alzhemed™.

- Neurochem inc. (NASDAQ : NRMX; TSX : NRM) a annoncé aujourd'hui que son Comité indépendant d'évaluation de l'innocuité (CIEI) a émis une recommandation en faveur de la poursuite de l'essai clinique nord-américain de phase III de la Société sur Alzhemed™ pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA).

"La recommandation du Comité indépendant d'évaluation de l'innocuité est encourageante et nous sommes heureux que l'étude puisse se poursuivre comme prévu", a affirmé le Dr Denis Garceau, premier vice-président, Développement des médicaments. "Avec plus de 1000 patients déjà évalués, le recrutement en Amérique du Nord progresse selon l'échéancier établi et l'étude devrait être complétée dans les délais prévus."

Composé d'experts médicaux indépendants, le CIEI a été créé par Neurochem pour surveiller et évaluer l'innocuité d'Alzhemed™ sur les patients qui participent à l'essai clinique nord-américain de phase III. La recommandation émise par les membres du CIEI repose sur leur analyse récente des données d'innocuité recueillies auprès des 562 patients qui ont participé à l'essai depuis au moins 12 semaines. Après analyse de ces données, le CIEI a conclu que l'étude n'avait donné lieu à aucune préoccupation en terme d'innocuité et que l'essai clinique pouvait se poursuivre comme prévu.

À propos de Alzhemed™

Alzhemed™ est une petite molécule organique administrée par voie orale qui a été spécifiquement créée pour modifier le cours de la MA par l'intermédiaire de son activité anti-amyloïde. Faisant partie de la catégorie des médicaments candidats novateurs "modifiant le cours de la maladie", Alzhemed™ devrait agir à deux niveaux : d'une part en prévenant et en arrêtant la formation et le dépôt de fibrilles amyloïdes dans le cerveau; d'autre part, en se liant à la forme soluble de la protéine afin de réduire la toxicité neuronale causée par l'amyloïde ainsi que l'inflammation du cerveau associée à l'accumulation d'amyloïde observée dans la MA.

Alzhemed™ fait l'objet d'un essai clinique nord-américain de phase III multicentrique, randomisé, à double insu, contrôlé contre placebo, à trois volets, réalisé en parallèle; 68 centres cliniques y participent en Amérique du Nord. Dans le cadre de cet essai, quelque 950 patients recevront le médicament et le placebo sur une période de 18 mois. La Société prévoit lancer son essai clinique de phase III en Europe à l'automne 2005.

À propos de la maladie d'Alzheimer

La MA est une des causes principales de mortalité chez les personnes âgées. La maladie est caractérisée par la mort progressive des cellules du cerveau, affectant la capacité de ce dernier à transmettre les signaux correctement. Une personne souffrant de la MA présente des troubles de mémoire, de jugement, de pensée et éventuellement de fonctions motrices, ce qui rend difficile la poursuite des activités quotidiennes.

Selon le Progress Report on Alzheimer's Disease, 2000, du National Institute on Aging, la MA est la cause la plus commune de démence chez les gens âgés de 65 ans et plus. Les scientifiques estiment qu'aux États-Unis jusqu'à quatre millions et demi de personnes souffrent actuellement de la maladie et que la prévalence (le nombre de personnes souffrant de la maladie à un moment donné) double tous les cinq ans après l'âge de 65 ans. On estime aussi qu'environ 360 000 nouveaux cas (incidence) se manifesteront chaque année aux États-Unis et que ce nombre augmentera suivant le vieillissement de la population.

Dans un rapport publié en 2000, la Biotechnology Industry Organization a évalué que les coûts totaux associés à la maladie sont estimés à 100 milliards $ US par année aux États-Unis.

À propos de Neurochem Inc.

Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille de la Société est composé de produits administrés par voie orale exclusifs visant à modifier le cours de la maladie et à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. Le 1,3-propane disulfonate de sodium (1,3PDS; Fibrillex™) est désigné comme médicament orphelin et comme produit candidat de recherche ayant obtenu une procédure d'évaluation accélérée (fast track) et fait aussi partie d'un Programme pilote 2 de présentation continue d'autorisation de mise en marché de la FDA. La Phase II/III de l'essai clinique de Fibrillex™ pour le traitement de l'amylose AA a été récemment complétée et des résultats préliminaires ont été divulgués en avril 2005. Le produit candidat de recherche l'acide 3-amino-1 propane sulfonique (3APS; Alzhemed™), destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer, en est à l'essai clinique de phase III, et le 3 APS (Cerebril™) qui vise la prévention de l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à l'amylose cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase IIa.

Pour communiquer avec Neurochem

Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de médicaments, veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais pour l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web : www.neurochem.com.

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