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Le 11 septembre 2000
- Neurochem dépose un «IND» à la FDA pour son médicament
candidat destiné au traitement de l'amyloïdose secondaire.
Neurochem Inc. (TSX : NRM) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait déposé un
« IND » (Investigational New Drug) à la Food and Drug Administration (FDA)
américaine pour son médicament candidat Fibrillex.
Il s'agit de l'étape réglementaire précédant le début des essais
cliniques pivots de phases II et III. Fibrillex™ est
développé comme agent anti-amyloïde actif oral et est destiné aux personnes
souffrant d'amyloïdose secondaire.
" Cette demande d'IND à la FDA est très importante dans le processus de
développement de Fibrillex™ ; cela signifie que ce
médicament a franchi une étape supplémentaire pour devenir un traitement
sécuritaire et efficace de l'amyloïdose secondaire ", a indiqué le docteur
Louis R. Lamontagne, président et chef de la direction de Neurochem.
" Fibrillex™, qui bénéficie d'un statut de
médicament orphelin, constitue le produit vedette de Neurochem. Au sein de la communauté
scientifique et médicale, il représente une " validation de principe " de notre
technologie principale anti-amyloïde, actuellement appliquée par nos scientifiques dans le
traitement de maladies connues comme la maladie d'Alzheimer, le diabète et l'accident
cérébrovasculaire hémorragique attribuable à une amyloïdose
cérébrovasculaire ", a ajouté le docteur Lamontagne.
L'amyloïdose secondaire est une forme systémique et mortelle de l'amyloïdose,
associée à des maladies chroniques comme la polyarthrite rhumatoïde, la polyarthrite
rhumatoïde juvénile, la spondylite ankylosante, la maladie de Crohn et la fièvre
méditerranéenne familiale. On estime à plus de 500 000 le nombre de cas
d'amyloïdose secondaire dans les pays industrialisés; aucun traitement n'est actuellement
disponible pour cette maladie.
En avril 1999, Fibrillex™ s'est vu accorder le statut de
médicament orphelin par la FDA, ce qui confère à Neurochem l'exclusivité
commerciale pour ce médicament sur le marché américain, et ce, pour une période
de sept ans. Fibrillex™ a réussi quatre essais cliniques
de phase I, dont des essais sur des sujets souffrant d'insuffisance rénale à des
degrés divers. " Les sujets sains, de même que ceux qui souffraient d'insuffisance
rénale, ont très bien toléré Fibrillex™.
Ce médicament a aussi présenté un bon profil pharmacocinétique chez les deux
groupes de sujets ", a ajouté le docteur Denis Garceau, vice-président,
Développement des médicaments, à Neurochem.
Neurochem est l'un des chefs de file de son industrie dans le développement de nouveaux traitements
médicamenteux qui empêchent la formation de dépôts toxiques d'amyloïde.
En collaboration avec des experts internationaux de l'amyloïdose, l'équipe de recherche de
Neurochem travaille au développement de traitements médicamenteux pour des maladies
reliées à l'amyloïde incluant : la maladie d'Alzheimer, l'amyloïdose secondaire,
le diabète de type II et l'accident cérébrovasculaire hémorragique
(attribuable à une amyloïdose cérébrovasculaire). Neurochem a soumis trois
médicaments candidats à l'étape d'essai clinique :
Fibrillex™, pour le traitement de l'amyloïdose secondaire,
Alzhemed™ pour le traitement de la maladie d'Alzheimer et
Cerebril™, pour le traitement de l'accident
cérébrovasculaire hémorragique. Neurochem emploie plus de 50 personnes et est
établie à Laval (Québec), Canada. (www.neurochem.com).
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275 Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Téléphone: (450) 680-4500
Télécopieur: (450) 680-4501
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