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Le 22 décembre 2004
Neurochem Inc. annonce la signature d'une entente exclusive de coopération et de distribution pour
Fibrillex™ avec Centocor, Inc. À propos de Fibrillex™
Fibrillex™, un produit candidat administré par voie orale pour le traitement de l'amylose AA, prévient
la formation de fibrilles amyloïdes. Fibrillex™ fait partie de la classe des mimétismes de
glycosaminoglycane (GAG), mieux connus sous le nom de modificateurs de l'amylose. En mimant les GAG, Fibrillex™
empêche la formation de fibrilles AA ainsi que leur dépôt dans les organes et qui, lorsqu'ils ne sont
pas traités, entraînent le disfonctionnement de l'organe. À propos de l'amylose AA
L'amylose AA est une maladie progressive et mortelle qui affecte quelque 270 000 personnes dans le monde et qui se
manifeste auprès d'une proportion de patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, dont la polyarthrite
rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite chronique juvénile et la maladie de Crohn. La maladie
se manifeste également chez les patients aux prises avec d'autres affections, dont certaines infections chroniques
et des maladies inflammatoires héréditaires telles que la maladie périodique. La manifestation
clinique la plus répandue associée à l'amylose AA est l'insuffisance rénale. De plus, des
complications gastro-intestinales sont souvent fréquentes : elles se manifestent généralement sous
forme de diarrhée chronique, de douleur abdominale ou de malabsorption. L'inflammation du foie et de la rate peut
également se produire chez certains patients. À propos de Neurochem Inc.
Neurochem Inc. se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs
destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille de la Société est composé
de produits administrés par voie orale exclusifs visant à modifier le cours de la maladie et à
répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. 1,3- propanedisulfonate
(1,3PDS; Fibrillex™) est un médicament orphelin désigné ainsi qu'un produit candidat ayant
obtenu une procédure d'évaluation accélérée (fast track) et fait partie d'un
Programme pilote 2 de présentation continue d'autorisation de mise sur le marché de la FDA. La Phase
II/III de l'essai clinique pour le traitement de l'amylose AA a été récemment complété
et les données de l'étude devraient être publiées pendant le second trimestre de 2005.
3-amino-1-propanesulfonic acide (3APS; Alzhemed™), destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer, en
est à l'essai clinique de phase III, et 3APS; Cerebril™, pour la prévention de l'accident
cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à l'amylose
cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase II.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception des déclarations de fait
qui sont vérifiables indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des
déclarations prospectives. De telles déclarations, formulées d'après les attentes actuelles
de la direction de l'entreprise, comportent de nombreux risques et incertitudes, connus ou non, dont de nombreux
échappent au contrôle de Neurochem Inc. Plus particulièrement, les modalités
financières de la présente convention, y compris les paiements d'étape et la rémunération
de distribution, dépendent des résultats des essais cliniques de phase II/III, de l'approbation aux fins
de vente commerciale de Fibrillex™ de la Food and Drug Administration des États-Unis, de l'Agence
européenne pour l'évaluation des médicaments et d'autres autorités de réglementation
similaires, ainsi que du volume des ventes de Fibrillex™ au cours de la durée de la convention. Ces risques
comprennent également, sans limitation : l'effet de la conjoncture économique en général, la
conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, des changements de la réglementation dans les territoires
où Neurochem Inc. exerce ses activités, la volatilité du marché boursier, les fluctuations
de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des fusions et les autres risques
divulgués dans les documents publics de Neurochem Inc. En conséquence, les résultats futurs
réels peuvent différer substantiellement de ceux prévus et exprimés dans les
déclarations prospectives. Le lecteur ne doit pas accorder une confiance exagérée aux
déclarations prospectives incluses, le cas échéant, dans ce communiqué. Ces
déclarations ne sont valables qu'à la date où elles sont exprimées, et Neurochem Inc. n'a
pas l'obligation et nie toute intention de mettre à jour ou de revoir ces déclarations àla suite de
quelque événement ou circonstance que ce soit.
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