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Le 4 novembre 2004
Neurochem annonce les résultats du troisième trimestre de l'exercice financier 2004.
Neurochem tiendra une conférence téléphonique le jeudi 4 nov. à 17 h 00 HE.
- Neurochem Inc. (NASDAQ: NRMX; TSX: NRM) a annoncé aujourd'hui les résultats du troisième trimestre
de l'exercice financier 2004 terminé le 30 septembre. Pour le trimestre, la Société a fait part
d'une perte nette de 13 775 000 $ (0,45 $ par action), comparativement à 6 787 000 $ (0,28 $ par action) pour
la période correspondante de l'exercice précédent. Cette hausse s'explique principalement par
les dépenses en recherche et développement qui représentent un montant de 7 776 000 $ ce
trimestre, par rapport à 3 840 000 $ pour la même période l'an dernier. Cette hausse
reflète le recrutement accéléré de patients pour l'essai clinique nord-américain
de phase III sur Alzhemed™, le produit candidat de recherche pour le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA).
À la fin du trimestre, la Société disposait de 44 219 000 $ en espèces, quasi-espèces
et titres négociables en baisse par rapport à 49 574 000 $ au 30 juin 2004.
"Nous sommes heureux des progrès réalisés par la Société", a indiqué
le Dr Francesco Bellini, président du Conseil et chef de la direction de Neurochem. "Notre programme clinique
de phase II/III sur Fibrillex™ va bon train et respectera l'échéance de janvier 2005. Dans le cas
d'Alzhemed™, nous avons déjà recruté et randomisé un nombre important de patients
pour notre étude clinique de phase III en Amérique du Nord et nous continuons à voir des
résultats intérimaires encourageants pour notre étude de prolongation ouverte de phase II,
particulièrement auprès des patients atteints de la maladie d'Alzheimer d'intensité
légère, dont l'état de santé s'est stabilisé et même amélioré, selon
plusieurs échelles d'études des capacités cognitives et fonctionnelles",
a-t-il ajouté.
Alzhemed™
Nous avons initié en juin 2004 l'essai clinique nord-américain de phase III pour une durée de 18
mois d'Alzhemed™. Cet essai sera à double insu, contrôlé contre placebo et randomisé
pour le traitement de la MA. Depuis le début de l'étude, Neurochem a évalué 337 patients
atteints de la maladie d'intensité légère à modérée. Parmi ces derniers, 163
sont maintenant randomisés et reçoivent la médication à l'étude, soit un placebo ou
l'une des deux doses d'Alzhemed™. Les objectifs principaux de cette étude incluent l'évaluation des
capacités cognitives et fonctionnelles à l'aide des échelles suivantes : Alzheimer's Disease
Assessment Scale, cognitive subpart (ADAS-cog) et Clinical Dementia Rating Scale-Sum of Boxes (CDR-SB).
Neurochem a aussi annoncé que son étude de prolongation ouverte de phase II pour Alzhemed™ en cours
depuis deux ans a continué à produire des résultats intérimaires prometteurs chez les patients
atteints de la MA. Au cours du troisième trimestre, les données de 20 mois ont démontré que
la majorité des patients atteints de la MA d'intensité légère ont bien réagi au
traitement avec Alzhemed™ et ont continué à maintenir ou à améliorer leurs
résultats tels que mesurés par des tests validés mesurant les capacités cognitives et
fonctionnelles, notamment l'ADAS-cog, le MMSE (Mini Mental State Exam) et le CDR-SB.
Fibrillex™
La Société est en voie de compléter son essai clinique de phase II/III de Fibrillex™ dont la
fin est prévue pour janvier 2005. À ce jour, 68 patients ont complété l'étude d'une
durée de deux ans. De ce nombre, 66 patients (97 %) se sont inscrits dans l'étude de prolongation
ouverte de phase II/III qui durera deux ans.
Ce produit candidat de recherche a été sélectionné par la division des Produits
cardio-rénaux (Cardio-Renal Drug Product Division) de la Food and Drug Administration aux États-Unis (FDA)
pour faire partie du Programme pilote 2 de présentation continue d'autorisation de mise sur le marché
afin d'accélérer davantage le développement et, ultérieurement, la commercialisation de ce
produit candidat.
Cerebril™
Pour Cerebril™, le produit candidat de recherche de Neurochem pour le traitement de l'accident
cérébrovasculaire hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire, la
Société continue à préparer le protocole de la phase IIb en collaboration avec le clinicien
principal et membre du Conseil consultatif clinique de ce produit candidat, Steven M. Greenberg, M.D., co-directeur du
Neurology Clinical Unit of the Massachusetts General Hospital. L'essai évaluera l'innocuité et
l'efficacité de Cerebril™ à prévenir la récurrence de l'accident
cérébrovasculaire secondaire à un amylose cérébrovasculaire.
Conférence téléphonique
Neurochem tiendra une conférence téléphonique le jeudi 4 novembre 2004 à 17 h 00 HE. Pour
y accéder, veuillez composer le 416- 695-5252 ou le 1-877-461-2815. Une rediffusion de la conférence
téléphonique sera disponible jusqu'au 11 novembre 2004. Pour accéder à la rediffusion,
veuillez composer le 1 866 518-1010. Veuillez mentionner que vous appelez pour la rediffusion du Dr Bellini
ou de Neurochem.
Faits saillants des résultats financiers
Les renseignements ci-dessous devraient être lus conjointement avec les données financières
choisies contenues dans la présente.
Résultats d'exploitation
Pour la période de trois mois arrêtée au 30 septembre 2004, la perte nette s'est élevée
à 13 775 000 $ (0,45 $ par action), contre 6 787 000 $ (0,28 $ par action) pour la même période
de l'exercice précédent. Pour la période de neuf mois arrêtée au 30 septembre 2004,
la perte nette s'est élevée à 37 011 000 $ (1,23 $ par action) contre 15 866 000 $ (0,55 $ par
action) pour la même période de l'exercice précédent.
Les frais de recherche et de développement, avant les crédits d'impôt à la recherche
et les subventions, se sont chiffrés à 7 760 000 $ pour le trimestre à l'étude, contre
3 840 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice précédent. Cette augmentation est principalement
attribuable aux dépenses engagées pour les essais cliniques de la phase III sur Alzhemed™, qui ont
débuté durant le trimestre, des essais cliniques sur Fibrillex™ ainsi qu'à l'embauche de
nouveaux employés surtout dans le cadre des activités de développement clinique. Pour la
période de neuf mois arrêtée au 30 septembre 2004, les frais de recherche et de développement
se sont élevés à 20 260 000 $, contre 13 172 000 $ pour la même période de l'exercice
précédent. Cette augmentation est attribuable aux dépenses qui ont été
engagées pour soutenir les essais cliniques de phases II/III et l'étude ouverte en cours sur
Fibrillex™, l'étude de prolongation ouverte de phase II et les essais cliniques de phase III sur
Alzhemed™, ainsi que des programmes de recherche en cours.
Les crédits d'impôt à la recherche se sont élevés à 301 000 $ au
cours du trimestre (922 000 $ pour la période de neuf mois), contre 315 000 $ pour le trimestre correspondant
de l'exercice précédent (1 302 000 $ pour la période de neuf mois de l'exercice
précédent). Les crédits d'impôt à la recherche représentent les crédits
d'impôt obtenus en vertu du Programme de la recherche scientifique et du développement expérimental
du Québec.
Les subventions à la recherche et autres subventions ont totalisé 98 000 $ ce trimestre, contre
101 000 $ pour le même trimestre de l'exercice précédent. Pour la période de neuf mois
arrêtée au 30 septembre 2004, ces subventions se sont élevées à 327 000 $, contre
846 000 $ pour la même période de l'exercice précédent. Les subventions à la recherche
représentent surtout celles que la société a reçues de la Food and Drug Administration
des États-Unis pour le développement de Fibrillex™ ainsi que du Conseil de recherches en sciences
naturelles et en génie (CRSNG). Au cours de la période de neuf mois arrêtée au 30
septembre 2003, les subventions à la recherche comprenaient également des contributions que la
société a reçues dans le cadre du programme Partenariat technologique Canada pour le
développement d'Alzhemed™
Les frais généraux et administratifs du trimestre ont totalisé 4 913 000 $, contre 3 018 000 $
pour le même trimestre de l'exercice précédent. Cette augmentation est essentiellement attribuable
à l'expansion de l'infrastructure de la société, expansion rendue nécessaire afin de
soutenir la croissance et la hausse du niveau d'activité global de la société, y compris les frais
afférents aux installations acquises durant le deuxième trimestre. Pour la période de neuf mois
arrêtée au 30 septembre 2004, ces frais se sont chiffrés à 13 502 000 $, contre 7 733 000 $
pour la même période de l'exercice précédent. Pour la période de neuf mois, la hausse
des frais s'explique par une intensification des activités menées dans les fonctions affaires
juridiques, administration et commercialisation, de même que par l'ajout de nouveaux postes au palier de la
haute direction. Plus précisément, la hausse découle de l'augmentation des frais juridiques
engagés dans le cadre du litige concernant Immtech et d'autres sujets d'ordre corporatif, de l'accroissement des
frais d'assurance pour les administrateurs et les dirigeants en raison des activités de financement de la
société aux Etats-Unis et de son inscription à la cote de la NASDAQ, de l'intensification de
ses activités de sensibilisation et de formation ainsi que des activités s'inscrivant dans le cadre
de conférences médicales portant sur l'amylose AA et la maladie d'Alzheimer, les indications cibles
respectives de Fibrillex™ et d'Alzhemed™.
Les charges exceptionnelles au montant de 2 085 000 $ au cours de la période de neuf mois
arrêtée au 30 septembre 2004 ont été inscrites au deuxième trimestre et sont
reliées au déménagement dans les installations acquises en mai 2004. Ces charges comprennent des
paiements de 896 000 $, qui sont exigibles dans les périodes à venir pour les anciens locaux,
déduction faite des revenus de sous-location estimatifs qui pourraient être obtenus raisonnablement pour ces
locaux. Ces charges comprennent également la radiation de certains soldes au titre des immobilisations
corporelles, notamment des améliorations locatives au montant de 1 189 000 $.
L'amortissement des immobilisations corporelles et incorporelles du trimestre à l'étude a
augmenté pour atteindre 587 000 $ (1 454 000 $ pour la période de neuf mois), alors qu'il était de
323 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice précédent (964 000 $ pour la période de
neuf mois de l'exercice précédent). L'augmentation reflète l'amortissement lié à
l'acquisition de nouvelles immobilisations corporelles, y compris les installations acquises au deuxième
trimestre, de même que la hausse des frais que la société doit débourser pour l'obtention
de ses brevets.
Les intérêts créditeurs se sont élevés à 247 000 $ (822 000 $ pour
la période de neuf mois), contre 127 000 $ pour le même trimestre de l'exercice précédent
(445 000 $ pour la période de neuf mois de l'exercice précédent). L'augmentation résulte
de la hausse des soldes d'encaisse moyens au cours de la période à l'étude par rapport à
leur niveau au cours de la même période de l'exercice précédent.
Les pertes de change se sont chiffrées à 392 000 $ pour le trimestre à l'étude, contre
127 000 $ pour le même trimestre un an plus tôt. Pour la période de neuf mois arrêtée au
30 septembre 2004, les gains de change se sont élevés à 1 699 000 $, contre 2 000 $ pour la
même période de l'exercice précédent. Les gains de change réalisés en 2004
sont surtout dus à la conversion de dollars américains en dollars canadiens.
Acquisition d'immobilisations corporelles
En mai 2004, la société a acquis des installations au coût de 10 500 000 $ et a engagé des
frais liés à l'acquisition de 421 000 $ afin de reloger ses activités. Cette acquisition était
rendue nécessaire pour soutenir la croissance de la société et afin de regrouper dans un
même endroit les employés administratifs de la société ainsi que ceux qui oeuvrent dans le
domaine scientifique. L'acquisition a été payée au comptant. En juillet 2004, la
société a conclu une convention de crédit renouvelable et décroissante au montant de
10 500 000 $ pour financer cette acquisition. La convention de crédit échoit en juin 2009.
Rémunération à base d'actions
Le 1er janvier 2004, la société a adopté la nouvelle convention comptable publiée par
l'ICCA selon laquelle elle est tenue d'utiliser la méthode de comptabilisation à la juste valeur pour
constater ses options d'achat d'actions. L'une des dispositions transitoires dont elle pouvait se prévaloir
consistait à appliquer rétroactivement la méthode de la juste valeur à toutes les options
d'achat d'actions octroyées à ses salariés depuis le 1er juillet 2002, sans retraiter les chiffres
des exercices antérieurs. Par suite de l'application de cette disposition, un montant de 2 162 000 $ a
été inscrit à titre de rajustement du solde d'ouverture du déficit et du capital d'apport
supplémentaire au 1er janvier 2004. De plus, une charge de 666 000 $ a été inscrite durant le
trimestre (3 329 000 $ pour la période de neuf mois). Il y a lieu de se reporter aux notes 2 et 6
afférentes aux états financiers consolidés intermédiaires.
Litige
La société continue d'opposer une défense vigoureuse aux réclamations de Immtech
International, Inc. dans le cadre des poursuites déposées le 12 août 2003 devant la cour
fédérale du district sud de l'État de New York aux États-Unis. La société
cherche à faire valoir les droits qu'elle détient aux termes de l'entente avec Immtech International,
Inc. selon lesquels tout différend entre les parties doit être soumis à l'arbitrage. La
procédure ne faisant que commencer, il est difficile de déterminer l'aboutissement de cette affaire et
le montant de la perte, le cas échéant. La société n'a constitué aucune provision
pour perte éventuelle relativement à cette affaire.
Liquidités et ressources en capital
Le 30 septembre 2004, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de titres
négociables d'une valeur de 44 219 000 $, contre 77 594 000 $ au 31 décembre 2003. Cette diminution
est attribuable aux sorties de fonds liées aux activités d'exploitation et d'investissement (y compris
l'acquisition des installations dont il a été question précédemment), déduction
faite du produit reçu de la convention de crédit renouvelable et décroissante, et du produit
de l'émission d'actions supplémentaires au moment de la levée des options d'achat d'actions
des employés.
Le 31 octobre 2004, la société comptait 30 320 336 actions ordinaires en circulation, 2 390 159 options
octroyées aux termes du régime d'options d'achat d'actions des employés et 4 000 000 de bons de
souscription en cours.
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1 Données provenant des états financiers consolidés non
vérifiés de la Société.
À propos de Neurochem
Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés
au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille de la Société est composé de produits
administrés par voie orale exclusifs visant à modifier le cours de la maladie et à répondre
à des besoins médicaux critiques non satisfaits. Fibrillex™ est un médicament orphelin
désigné ainsi qu'un produit candidat ayant obtenu une procédure d'évaluation
accélérée (fast track). Fibrillex™, qui fait partie d'un Programme pilote 2 de
présentation continue d'autorisation de mise sur le marché, est actuellement soumis à un essai
clinique de phase II/III pour le traitement de l'amylose AA. Alzhemed™, destiné au traitement de la maladie
d'Alzheimer, en est à un essai clinique de phase III, et Cerebril™, qui vise la prévention de
l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire à l'amylose
cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase II.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et son programme de développement de
médicaments, veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais
pour l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web: www.neurochem.com.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception des déclarations de
fait - qui sont vérifiables indépendamment à la date ci-dessus - peuvent constituer des
déclarations prospectives. De telles déclarations, formulées d'après les attentes actuelles
de la direction de l'entreprise, comportent de nombreux risques et incertitudes, connus ou non, dont de nombreux
échappent au contrôle de Neurochem. De tels risques comprennent, sans limitation : l'effet de la
conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, des
changements réglementaires dans la sphère d'activité de Neurochem, la volatilité du
marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel
découlant des fusions et les autres risques inclus dans les documents publics de Neurochem. En conséquence,
les résultats réels peuvent différer substantiellement de ceux prévus et
exprimés dans des déclarations prospectives. Le lecteur ne doit pas accorder une confiance
exagérée aux déclarations prospectives incluses dans ce communiqué. Ces déclarations
ne sont valables qu'à la date où elles sont exprimées et Neurochem n'a pas l'obligation et nie
toute intention de mettre à jour ou de revoir ces déclarations à la suite de quelque
événement ou circonstance que ce soit.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275, boul. Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Tél. : (450) 680-4500
Téléc. : (450) 680-4501
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