|
Le 13 août 2004
Neurochem annonce les résultats du deuxième trimestre de l'exercice financier
2004 et la clôture d'un financement bancaire de 10,5 millions $.
Neurochem tiendra une conférence téléphonique le lundi 16 août à
8 h 30 HAE
- Neurochem Inc. (NASDAQ: NRMX; TSX: NRM) a annoncé aujourd'hui les résultats du
deuxième trimestre de l'exercice financier 2004 terminé le 30 juin. Pour le trimestre,
la Société a fait part d'une perte nette de 14 072 000 $ (0,47 $ par action),
comparativement à 3 470 000 $ (0,15 $ par action) pour la période correspondante
de l'exercice précédent. Le taux réel d'épuisement des fonds issu des
activités courantes au cours de ce trimestre a été de 8 293 000 $. La perte
nette enregistrée au cours du deuxième trimestre inclut une dépense spéciale
non récurrente hors caisse de 2 085 000 $ issue du déménagement de la
Société dans le nouveau siège social situé à Laval, Québec,
Canada ainsi que les frais hors caisse associés à la constatation de la
rémunération à base d'actions de 2 239 000 $ issus de l'application, en 2004,
d'une nouvelle norme comptable de l'ICCA. Au cours du trimestre terminé en juin 2003, la perte
nette était faible, en raison d'un gain exceptionnel non récurrent de 3 484 000 $
découlant de la vente, à Innodia inc., du programme de Neurochem sur le diabète.
En juillet 2004, la Société a accru sa position de trésorerie en concluant
une convention de crédit de 10 500 000 $ à terme renouvelable à
échéance dégressive de cinq ans pour financer la récente
acquisition des bureaux de Laval.
Le trimestre s'est avéré actif à l'égard de chacun des trois
programmes cliniques de la Société. Alzhemed™, le produit candidat de recherche
de Neurochem destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer (MA), a su captiver
l'attention, à la suite de la présentation de résultats provisoires
positifs lors de deux importantes conférences scientifiques et en raison du lancement de
l'essai clinique de phase III et du recrutement de patients en Amérique du Nord.
"Nos activités vont bon train en ce qui a trait à l'ensemble de notre
programme de développement clinique", a indiqué le Dr Francesco Bellini,
président du Conseil et chef de la direction de Neurochem. "Les récents progrès
scientifiques1 appuient de manière indépendante le rôle clé de
l'amyloïde dans la MA et met l'accent sur l'importance d'une intervention précoce afin
d'arrêter la progression de la maladie. Nous sommes très heureux que l'approche
thérapeutique préconisée avec Alzhemed™ cible la cascade amyloïde, en
poursuivant l'objectif de stabiliser l'état des patients atteints de la MA. Nous
avons démontré que nos données provisoires, issues de l'essai de phase II
de prolongation ouvert en cours - bien que ces dernières ne soient pas statistiquement
significatives - appuient bien l'hypothèse avancée dans les ouvrages scientifiques. Nos
données provisoires continuent de démontrer des avantages sur le plan clinique, lors
de tests de la fonction cognitive, à la suite d'une intervention précoce pour traiter la maladie,
et ce, particulièrement chez les patients atteints de la MA d'intensité
légère. Ces résultats, parallèlement à la diminution des niveaux
d'amyloïde dans le fluide céphalorachidien des patients atteints de la MA, lors de la
prise des deux doses les plus élevées d'Alzhemed™ dans le cadre de l'essai clinique
de phase II à double insu à répartition aléatoire, semblent indiquer qu'une
intervention précoce ciblant l'amyloïde préalablement à une destruction
cérébrale trop avancée chez les patients atteints de la MA, pourrait fournir
des avantages importants auprès de la population atteinte de cette maladie™, a conclu
le Dr Bellini.
Faits saillants du trimestre
-
Neurochem présente des résultats intérimaires positifs après
une période de 16 mois de l'étude sur Alzhemed™, lors de la 8e
édition du symposium international Montréal/Springfield sur les percées
en matière de traitements contre la maladie d'Alzheimer.
-
La Société procède au lancement de l'essai clinique de phase III ainsi
qu'au recrutement de patients pour Alzhemed™ en Amérique du Nord.
-
À la suite de la clôture du trimestre, Neurochem présente des
résultats positifs continus après une période de 20 mois de
l'étude sur Alzhemed™, lors de la 9e Conférence internationale sur la
maladie d'Alzheimer et les maladies connexes tenue à Philadelphie.
-
Fibrillex™, un produit candidat de Neurochem, a été
sélectionné par la division des Produits cardio-rénaux (Cardio-Renal
Drug Product Division) de la Food and Drug Administration aux États-Unis (FDA)
pour faire partie du Programme pilote 2 de présentation continue d'autorisation
de mise sur le marché visant à accélérer davantage le
développement et, ultérieurement, la commercialisation de ce produit candidat.
Alzhemed™
En juin, Neurochem a amorcé le recrutement de patients pour l'essai clinique
nord-américain de phase III sur Alzhemed™ lors d'une rencontre de chercheurs
à laquelle ont participé plus de 200 cliniciens et surveillants cliniques. Les
50 centres cliniques américains et les 20 centres canadiens y étaient
représentés. Ce lancement fait suite à une rencontre, tenue en juillet
2003, entre la Société et les membres de son conseil clinique aviseur pour ce produit
candidat ainsi qu'à une rencontre, en décembre 2003, entre Neurochem et des
responsables de la FDA à la fin des essais de phase II sur Alzhemed™.
Fibrillex™
Fibrillex™ est le produit candidat de recherche de Neurochem destiné au traitement de
l'amylose AA, une conséquence grave de maladies inflammatoires chroniques et infectieuses,
dont la polyarthrite rhumatoïde. À la suite de la clôture du trimestre, la
division des Produits cardio-rénaux de la FDA a sélectionné Fibrillex™
pour faire partie du Programme pilote 2 de présentation continue d'autorisation de mise sur
le marché visant à accélérer davantage le développement et,
ultérieurement, la commercialisation de ce produit candidat. En août, à l'issue
du Programme pilote 2, Neurochem amorcera une série de discussions qui se tiendront sur
une base régulière avec la FDA, conformément à un horaire
approuvé au préalable, concernant la nouvelle façon de soumettre le
médicament pour la présentation de drogue nouvelle. Fibrillex™ est un produit
candidat ayant obtenu une procédure d'évaluation accélérée
(fast track) et qui a reçu le statut de médicament orphelin de la FDA ainsi que celui
de produit médical orphelin en Europe. Neurochem prévoit conclure l'essai clinique de phase
II/III sur Fibrillex™ en janvier 2005, et, dans l'hypothèse de l'obtention de
résultats favorables, la Société s'attend à obtenir des
approbations réglementaires d'ici la fin de 2005.
Cerebril™
La Société travaille à la mise en œuvre d'un essai de phase IIb dont l'objectif
est d'évaluer la capacité de Cerebril™ à prévenir
la récurrence de l'accident cérébrovasculaire chez les patients ayant
subi un accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire à l'amylose
cérébrovasculaire, une forme d'accident cérébrovasculaire pour laquelle
il n'existe pas de traitement efficace à l'heure actuelle.
1 ODDO et autres, Neuron, 43 : 321-32, août 2004.
Conférence téléphonique
Neurochem tiendra une conférence téléphonique le lundi 16 août 2004
à 8 h 30 HAE. Pour y accéder, veuillez composer le (514) 985-7038 ou le 1 800
208-6587. Une rediffusion de la conférence téléphonique sera disponible
jusqu'au 23 août 2004. Pour accéder à la rediffusion, veuillez composer le
(416) 626-4100 ou le 1 800 558-5253. Le code d'accès pour la conférence
téléphonique ainsi que la rediffusion est le 21205603.
Faits saillants des résultats financiers
Les renseignements ci-dessous devraient être lus conjointement avec les données
financières choisies contenues dans la présente.
Pour le trimestre terminé le 30 juin 2004, la perte nette s'est élevée à
14 072 000 $ (0,47 $ par action), contre 3 470 000 $ (0,15 $ par action) pour la même
période de l'exercice précédent. Pour le semestre terminé le 30 juin
2004, la perte nette s'est élevée à 23 236 000 $ (0,77 $ par action) contre
9 079 000 $ (0,40 $ par action) pour la même période de l'exercice
précédent.
Les frais de recherche et de développement,avant les crédits d'impôt
à la recherche et les subventions, se sont chiffrés à 6 923 000 $ pour le
trimestre à l'étude, contre 4 676 000 $ pour le trimestre correspondant de l'exercice
précédent. Pour le semestre terminé le 30 juin 2004, ces frais se sont
élevés à 12 500 000 $, contre 9 332 000 $ pour le même semestre de
l'exercice précédent. Ces augmentations sont principalement attribuables aux
dépenses engagées dans la préparation des essais cliniques de phase III
d'Alzhemed™ et à l'embauche de nouveaux employés, principalement dans le cadre des
activités de développement clinique. Dans l'ensemble, les frais de recherche et de
développement ont été engagés pour soutenir les essais cliniques de
phases II/III et l'étude de prolongation ouverte en cours sur Fibrillex™, l'étude
de prolongation de phase II en cours sur Alzhemed™ et l'avancement de ce produit en vue des
essais cliniques de phase III, la conclusion de l'essai clinique de phase II pour Cerebril™ qui
s'est terminé en janvier 2004, ainsi que des programmes de découverte de
médicaments en cours. Au 30 juin 2004, Neurochem comptait 153 patients en essais cliniques.
Les crédits d'impôt à la recherche se sont élevés
à 309 000 $ au cours du trimestre (621 000 $ pour le semestre), contre 722 000 $ pour le
trimestre correspondant de l'exercice précédent (988 000 $ pour le semestre de
l'exercice précédent). Les crédits d'impôt à la recherche
représentent les crédits d'impôt obtenus en vertu du Programme de la
recherche scientifique et du développement expérimental du Québec.
Les subventions à la recherche et autres subventions ont totalisé 110 000 $
ce trimestre, contre 121 000 $ pour le même trimestre de l'exercice précédent.
Pour le semestre terminé le 30 juin 2004, ces subventions se sont élevées
à 229 000 $, contre 744 000 $ pour la même période de l'exercice
précédent. Les subventions à la recherche représentent surtout
les contributions que la Société a reçues de la Food and Drug Administration
aux États-Unis pour le développement de Fibrillex™ ainsi que du Conseil de
recherche en sciences naturelles et en génie (CRSNG). Au cours du semestre terminé le
30 juin 2003, les subventions à la recherche comprenaient également des
contributions que la Société a reçues dans le cadre du programme Partenariat
technologique Canada pour le développement d'Alzhemed™.
Les frais généraux et administratifs du trimestre ont totalisé
4 624 000 $, contre 2 997 000 $ pour le même trimestre de l'exercice précédent.
Pour le semestre terminé le 30 juin 2004, ces frais se sont chiffrés à
8 589 000 $, contre 4 715 000 $ pour le même semestre de l'exercice précédent.
Ces augmentations sont essentiellement attribuables à l'expansion de l'infrastructure de
la Société, expansion rendue nécessaire afin de soutenir sa croissance et la
hausse de son niveau d'activité global, notamment au sein de ses fonctions affaires juridiques,
administration, commercialisation et direction. Plus précisément, cette hausse
découle de l'augmentation des frais juridiques engagés dans le cadre du litige
concernant Immtech et d'autres sujets d'ordre corporatif, de l'accroissement des frais d'assurance
pour les administrateurs et les dirigeants en raison des activités de financement de la
Société aux États-Unis, de son inscription à la cote de la NASDAQ, de
l'intensification de ses activités de sensibilisation et de formation ainsi que des
activités s'inscrivant dans le cadre de conférences médicales portant sur
l'amylose AA, l'indication cible de FibrillexMC.
Les charges exceptionnelles au montant de 2 085 000 $ ont été inscrites durant
le trimestre et sont reliées aux installations nouvellement acquises dans lesquelles la
Société s'est relogée. Ces charges comprennent des paiements de 896 000 $
pour les anciens locaux qui sont exigibles pour les exercices à venir, déduction
faite des revenus de sous-location estimatifs qui pourraient être obtenus raisonnablement
pour ces locaux. Ces charges comprennent également la radiation de certains soldes au titre
des immobilisations corporelles, notamment des améliorations locatives, au montant de
1 189 000 $.
L'amortissement du trimestre à l'étude a augmenté pour atteindre
499 000 $ (867 000 $ pour le semestre), alors qu'il était de 320 000 $ pour le trimestre
de l'exercice précédent (641 000 $ pour le semestre de l'exercice
précédent). L'augmentation reflète l'amortissement lié à
l'acquisition de nouvelles immobilisations corporelles, y compris les installations achetées
au cours du trimestre, de même que la hausse des frais que la Société doit
débourser pour l'obtention de ses brevets.
Les intérêts créditeurs se sont élevés à 253 000 $
(575 000 $ pour le semestre), contre 157 000 $ pour le trimestre comparable de l'exercice
précédent (318 000 $ pour le semestre de l'exercice précédent).
L'augmentation des intérêts créditeurs résulte de la hausse des
soldes d'encaisse moyens au cours de la période à l'étude par rapport
à leur niveau au cours de la même période en 2003, augmentation qui est
neutralisée par un accroissement de la tranche du portefeuille de placements
libellés en dollars américains dont le rendement est moins élevé.
Les gains de change se sont chiffrés à 1 650 000 $ pour le trimestre
à l'étude (2 091 000 $ pour le semestre) contre 62 000 $ pour le même
trimestre un an plus tôt (129 000 $ pour le semestre de l'exercice précédent).
Cette hausse est principalement attribuable aux gains de change réalisés durant
le trimestre à la suite de la conversion de dollars américains en dollars canadiens.
Acquisition d'immobilisations corporelles
Au cours du trimestre, la Société a acquis des installations pour 10 500 000 $ et
a engagé des frais liés à l'acquisition de 421 000 $ afin de reloger son
exploitation. Cette acquisition était rendue nécessaire pour soutenir la croissance
de la Société et afin de regrouper dans un même endroit les employés
administratifs de la Société ainsi que ceux qui œuvrent dans le domaine scientifique.
L'acquisition a été payée au comptant en mai 2004. En juillet 2004, la
Société a conclu une convention de crédit à terme renouvelable
à échéance dégressive de 10 500 000 $ pour financer cette acquisition.
Rémunération à base d'actions
Le 1er janvier 2004, la Société a mis en application la nouvelle convention
comptable de l'ICCA selon laquelle elle est tenue d'utiliser la méthode de
comptabilisation à la juste valeur pour constater ses options d'achat d'actions.
L'une des options transitoires dont elle pouvait se prévaloir consistait à
appliquer rétroactivement la méthode de la juste valeur à toutes les options
d'achat d'actions octroyées à ses salariés le ou après 1er juillet
2002, sans retraiter les chiffres des exercices antérieurs. Par conséquent, un
montant de 2 162 000 $ a été inscrit à titre de rajustement au solde
d'ouverture du déficit et au capital d'apport supplémentaire au 1er janvier 2004.
De plus, une charge de 2 239 000 $ a été inscrite durant le trimestre (2 663 000 $
pour le semestre). Il y a lieu de se reporter aux notes 2 et 5 afférentes aux états
financiers consolidés intermédiaires.
Litige
La Société continue d'opposer une défense vigoureuse aux réclamations
d'Immtech International, Inc. telles qu'indiquées dans ses poursuites déposées
le 12 août 2003 devant la cour fédérale du district sud de l'État de New
York aux États-Unis. La procédure ne faisant que commencer, il est difficile de d
éterminer l'issue de cette affaire et le montant de la perte, le cas échéant.
La Société n'a constitué aucune provision pour perte éventuelle
relativement à cette affaire.
Liquidités et ressources en capital
Le 30 juin 2004, la Société disposait d'espèces, de quasi-espèces et
de titres négociables d'une valeur de 49 574 000 $, contre 77 594 000 $ au 31 décembre
2003. Cette diminution est attribuable aux sorties de fonds liées aux activités
d'exploitation et d'investissement (y compris l'acquisition des installations dont il a &
eacute;té question précédemment), déduction faite du produit
reçu de l'émission supplémentaire d'actions au cours de la période
aux termes du régime d'options d'achat d'actions des employés. En juillet 2004, la
Société a amélioré sa situation de trésorerie en faisant un
prélèvement de 10 500 000 $ en vertu de sa convention de crédit à
terme susmentionnée.
Le 31 juillet 2004, la Société comptait 30 280 803 actions ordinaires en circulation,
2 384 850 options octroyées aux termes du régime d'options d'achat d'actions des
employés et 4 000 000 de bons de souscription.
|
|
1 Données provenant des états financiers consolidés non
vérifiés de la Société.
À propos de Neurochem
Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments
novateurs destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille de la
Société est composé de produits administrés par voie orale exclusifs
visant à modifier le cours de la maladie et à répondre à des
besoins médicaux critiques non satisfaits. Fibrillex™ est un médicament orphelin
désigné ainsi qu'un produit candidat ayant obtenu une procédure
d'évaluation accélérée (fast track). Fibrillex™, qui fait partie
d'un Programme pilote 2 de présentation continue d'autorisation de mise sur le marché,
est actuellement soumis à un essai clinique de phase II/III pour le traitement de l'amylose
AA. Alzhemed™, destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer, en est à un essai
clinique de phase III, et Cerebril™, qui vise la prévention de l'accident
cérébrovasculaire hémorragique secondaire à l'amylose
cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase II.
Pour communiquer avec Neurochem
Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem et ses programmes de développement
de médicaments, veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de
téléphone sans frais pour l'Amérique du Nord, ou consulter notre site
Web : www.neurochem.com.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception
des déclarations de fait - qui sont vérifiables indépendamment à la
date ci-dessus - peuvent constituer des déclarations prospectives. De telles
déclarations, formulées d'après les attentes actuelles de la direction
de l'entreprise, comportent de nombreux risques et incertitudes connus ou non, dont de nombreux
échappent au contrôle de Neurochem. De tels risques comprennent, sans limitation :
l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans
l'industrie pharmaceutique, des changements réglementaires dans la sphère
d'activité de Neurochem, la volatilité du marché boursier, les fluctuations
de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des fusions
et les autres risques divulgués dans les documents publics de Neurochem. En conséquence,
les résultats réels peuvent différer substantiellement de ceux prévus
et exprimés dans les déclarations prospectives. Le lecteur ne doit pas accorder une
confiance exagérée aux déclarations prospectives incluses dans ce
communiqué. Ces déclarations ne sont valables qu'à la date où elles
sont exprimées et Neurochem n'a pas l'obligation et nie toute intention de mettre à
jour ou de revoir ces déclarations à la suite de quelque événement ou
circonstance que ce soit.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275, boul. Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Tél. : (450) 680-4500
Téléc. : (450) 680-4501
|
|
