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Le 11 mai 2004
À la suite du changement de la date de clôture de l'exercice financier.
Neurochem annonce les résultats du premier trimestre de l'exercice financier 2004.
Neurochem tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui à 16 h 30 HAE
- Neurochem, Inc. (NASDAQ: NRMX, TSX: NRM) - a annoncé aujourd'hui les résultats du
premier trimestre terminé le 31 mars 2004 de son exercice financier en cours. Pour le trimestre,
la Société a fait part d'une perte nette de 9 164 000 $ (0,31 $ par action),
comparativement à 5 609 000 $ (0,25 $ par action) pour la période correspondante de
l'année précédente.
Le premier trimestre a connu des développements significatifs à l'égard de
l'ensemble des trois programmes cliniques de Neurochem et de nominations importantes au sein de
l'équipe de direction. De plus, à la suite de la clôture du trimestre, la
Société a emménagé dans un nouveau siège social au sein duquel
ses activités seront regroupées, dans un souci d'améliorer l'efficacité
de l'ensemble de la Société.
"Nous avons progressé rapidement sur tous les fronts et je suis très heureux de
l'ensemble de nos réalisations ainsi que des résultats issus de nos programmes
cliniques", a indiqué le Dr Francesco Bellini, président du Conseil et chef de
la direction de Neurochem. "Alors que nous attendons la conclusion de l'essai clinique de phase
II/III en cours pour Fibrillex™, une partie importante de nos ressources financières et
humaines a été affectée à l'amorce des essais cliniques de phase III en
Amérique du Nord et en Europe pour Alzhemed™. Les deux études ont été
conçues de sorte à enrôler respectivement environ 950 patients atteints de la
maladie d'Alzheimer d'intensité légère à modérée. L'essai de
phase III qui sera mené en Amérique du Nord devrait débuter en juin 2004, suivi
peu de temps après par une étude de phase III européenne qui commencera au
début de 2005. Ces activités importantes de développement de médicaments,
qui se concrétiseront sous peu, entraîneront une hausse de notre taux mensuel
d'épuisement des fonds et de nos dépenses globales", a-t-il ajouté.
Progrès au sujet des produits candidats
Fibrillex™
Pour Fibrillex™, la Société a reçu une troisième suivie d'une
quatrième recommandation unanime de la part de son organisme composé d'experts
médicaux indépendants, le Data Safety Monitoring Board (DSMB), en faveur de la poursuite
de l'essai clinique de phase II/III sur Fibrillex™. Fibrillex™ est le médicament
candidat orphelin de la Société destiné au traitement de l'amylose amyloide A
(AA), une conséquence grave de maladies infectieuses et inflammatoires chroniques. Chaque
recommandation par le DSMB a succédé aux revues des données d'innocuité. Des
recommandations favorables issues de revues précédentes étaient
également unanimes. Le déroulement de l'essai clinique de phase II/III, pour lequel
la Food and Drug Administration aux États-Unis a accordé une procédure
d'évaluation accélérée (Fast Track Designation), suit
l'échéancier et devrait prendre fin en janvier 2005. Dans l'hypothèse de
l'obtention de résultats favorables issus de l'essai de phase II/III, Neurochem s'attend
à obtenir des approbations réglementaires d'ici la fin de 2005.
Alzhemed™
Les données entourant le développement du produit candidat de Neurochem, Alzhemed™,
destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer (MA), sont très prometteuses. La
Société a fait état de résultats intérimaires positifs chez les
patients atteints de la MA après 12 mois de traitement, et, plus tard, à la suite de
la clôture du trimestre, après une période de 16 mois. Dans l'ensemble, on a
noté une stabilisation ou une amélioration de l'état de 82 % des patients
atteints de la MA d'intensité légère selon les tests de la fonction
cognitive, après un traitement avec Alzhemed™ d'une durée de 16 mois.
Alzhemed™ est présentement soumis à une étude de prolongation ouverte de
phase II d'une durée de 21 mois. De plus, une étude de phase III menée en
Amérique du Nord sur Alzhemed™ devrait également débuter en juin 2004. Au
cours du trimestre, Neurochem a conclu une alliance stratégique pour prévenir et
traiter la MA avec l'Institut des sciences biologiques du Conseil national de recherche du Canada et,
plus spécifiquement, avec le Dr Harold J. Jennings, un chef de file mondial dans le
développement de vaccins conjugués innovants. Dans le cadre de sa stratégie
sur les vaccins, Neurochem a aussi annoncé la signature d'un accord de licence portant
sur certains peptides amyloïdes avec PRAECIS PHARMACEUTICALS INCORPORATED, en vue de mettre
au point un vaccin synthétique novateur pour prévenir et traiter la MA.
Cerebril™
À la suite de la clôture du trimestre, Neurochem a fait part de résultats
prometteurs issus d'un essai clinique de phase II selon lequel Cerebril™, le produit candidat de
Neurochem destiné au traitement de l'accident cérébrovasculaire
hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire, possédait
un bon profil d'innocuité. Aucune donnée préoccupante relative à
l'innocuité n'a été répertoriée parmi les patients traités
avec Cerebril™. Le profil pharmacocinétique de ce produit candidat a été
bien caractérisé, Cerebril™ ayant été décelé dans le
liquide céphalorachidien des patients, ce qui semble indiquer son habileté à
franchir la barrière hémato-encéphalique. La Société compte
amorcer un essai clinique de phase IIb au début de 2005. L'essai sera conçu de sorte
à évaluer la capacité de Cerebril™ à prévenir la
récurrence de l'accident cérébrovasculaire chez les patients atteints
d'amylose cérébrovasculaire.
Amélioration de l'infrastructure
La Société a annoncé la conclusion d'un accord conditionnel en vue de faire
l'acquisition des installations de Shire BioChem situées à Laval, au Québec. La
transaction, qui devrait se conclure en mai 2004, permet à Neurochem de réunir les
employés à l'intérieur d'un unique site et de regrouper son effectif croissant
au sein d'une seule et même installation de pointe. Au cours du trimestre, l'équipe de
direction de la Société a comblé deux postes d'importance, en nommant Mme
Christine Lennon, à titre de vice-présidente, Développement des affaires et
Mme Judith Paquin, à titre de vice-présidente, Ressources humaines.
Conférence téléphonique
Neurochem tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui à 16 h 30
H.A.E. Les personnes qui souhaitent participer à la conférence téléphonique
peuvent le faire en composant le 1 800 291 5032. Une rediffusion de la conférence sera
disponible jusqu'au 18 mai 2004. Le numéro de téléphone pour accéder
à cette rediffusion est le 1 800 558-5253, code 21195095.
Faits saillants des résultats financiers
Les renseignements ci-dessous devraient être lus conjointement avec les données
financières choisies contenues dans la présente.
Pour le trimestre terminé le 31 mars 2004, la perte nette s'est élevée à
9 164 000 $ (0,31 $ par action) contre 5 609 000 $ (0,25 $ par action) pour la même période
un an plus tôt.
Les frais de recherche et de développement, avant les crédits d'impôt
à la recherche et les subventions, se sont chiffrés à 5 577 000 $ pour le
trimestre à l'étude, contre 4 656 000 $ pour le trimestre correspondant de
l'année antérieure. Cette augmentation est principalement imputable à l'embauche
de nouveaux employés dans le cadre des activités de développement clinique. Pour
le trimestre terminé le 31 mars 2004, des frais de recherche et de développement
ont été engagés principalement pour soutenir les essais cliniques de phase
II/III et l'étude de prolongation ouverte en cours sur Fibrillex™, l'étude de
prolongation ouverte de phase II sur Alzhemed™ et l'avancement de ce produit en vue des essais
cliniques de phase III, l'essai clinique réussi de phase II pour Cerebril™, qui s'est
terminé en janvier 2004, ainsi que des programmes de recherche en cours. Au 31 mars 2004,
Neurochem comptait 162 patients dans ses divers essais cliniques.
Les crédits d'impôt à la recherche se sont élevés à
312 000 $ au cours du trimestre, comparativement à 266 000 $ pour le même trimestre
l'an dernier. Les crédits d'impôt à la recherche représentent les
crédits d'impôt remboursables obtenus en vertu du Programme de la recherche scientifique
et du développement expérimental du Québec. La hausse de ces crédits
est attribuable à l'augmentation des dépenses admissibles au cours du trimestre.
Les subventions à la recherche et divers ont totalisé 119 000 $ pour le trimestre
à l'étude, contre 623 000 $ pour le trimestre correspondant de 2003. Au cours de
l'exercice précédent, les subventions à la recherche représentaient
principalement les contributions que la Société avait reçues sous forme
d'investissement dans le cadre du programme Partenariat technologique Canada (PTC) pour le
développement d'Alzhemed™ et les paiements reçus de la FDA pour le
développement de Fibrillex™. Les subventions du trimestre ne consistent qu'en sommes
reçues de la FDA pour Fibrillex™ et du Conseil de recherches en sciences naturelles et
en génie du Canada (CRSNG).
Les frais généraux et administratifs se sont élevés à
3 965 000 $ pour le trimestre, contre 1 718 000 $ pour le même trimestre de l'exercice
précédent. L'augmentation est essentiellement attribuable à l'expansion
de l'infrastructure de la Société afin de soutenir sa croissance et la hausse
de son niveau global d'activité, notamment au sein de ses fonctions affaires juridiques,
administration, commercialisation et direction. Plus précisément, d'un exercice
à l'autre, cette hausse découle partiellement de l'augmentation des frais juridiques
engagés dans le cadre du litige concernant Immtech et d'autres sujets d'ordre
corporatif, à l'accroissement des coûts d'assurance pour les administrateurs et
les dirigeants découlant des activités de financement aux États-Unis et
à son inscription à la Bourse NASDAQ ainsi qu'à l'intensification des
activités de sensibilisation, d'éducation et de conférences médicales
relatives à l'amylose AA, l'indication cible de Fibrillex™.
L'amortissement des immobilisations corporelles et incorporelles s'est établi à
368 000 $ pour le trimestre, par rapport à 321 000 $ pour le même trimestre de 2003.
L'augmentation reflète l'amortissement des immobilisations corporelles et des brevets
supplémentaires acquis au cours du dernier exercice.
Les intérêts créditeurs ont totalisé 322 000 $ pour le trimestre,
contre 161 000 $ pour la même période de l'exercice précédent. La hausse
des intérêts créditeurs résulte des soldes d'encaisse moyens plus
élevés au cours de la période par rapport à leur niveau au cours de
la même période un an plus tôt, compensés par l'accroissement de la
tranche du portefeuille de placements libellés en dollars américains dont le rendement
est moins élevé.
Les gains de change se sont chiffrés à 441 000 $ pour le trimestre, par
rapport à 67 000 $ pour le même trimestre de l'exercice précédent. Cette
hausse est attribuable à l'augmentation des soldes d'encaisse moyens et des soldes des
placements libellés en dollars américains ainsi qu'au recul du dollar canadien par
rapport au dollar américain au cours de la période.
Constatation de la rémunération à base d'actions
Au 1er janvier 2004, la Société a mis en application la nouvelle convention comptable
selon laquelle une entité doit utiliser la méthode de comptabilisation à la
juste valeur pour constater les options d'achat d'actions. L'une des options transitoires à
laquelle la Société pouvait avoir recours consistait à appliquer
rétroactivement la méthode de la juste valeur à toutes les options d'achat
d'actions octroyées à ses salariés depuis le 1er juillet 2002, sans retraiter
les chiffres des exercices antérieurs. Par conséquent, un montant de 2 162 000 $ a
été inscrit à titre de rajustement au solde d'ouverture du déficit et
au capital d'apport supplémentaire au 1er janvier 2004. Au trimestre à l'étude,
un montant de 424 000 $ a été passé en charges en raison de l'adoption de cette
nouvelle convention. Il y a lieu de se reporter aux notes 2 et 4 afférentes aux états
financiers consolidés intermédiaires.
Liquidité et ressources en capital
Au 31 mars 2004, la Société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de
titres négociables de 68 367 000 $ contre 77 594 000 $ au 31 décembre 2003. Cette
diminution est attribuable aux sorties de fonds liées à l'exploitation, déduction
faite du produit reçu de l'émission supplémentaire de capital-actions au cours
de la période aux termes du régime d'options d'achat d'actions des employés
Au 30 avril 2004, la Société comptait 30 056 906 actions ordinaires en circulation,
2 491 747 options octroyées aux termes du régime d'options d'achat d'actions des
employés et 4 000 000 de bons de souscription.
Neurochem Inc.
Données financières choisies non-vérifiées
(000 $ CA, sauf les données par action)
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À propos de Neurochem
Neurochem est axée sur le développement et la commercialisation de médicaments
novateurs destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille de la
Société est composé de produits administrés par voie orale exclusifs
et modifiant le cours de la maladie qui visent à répondre à des besoins
médicaux critiques non satisfaits. Fibrillex™, un médicament orphelin
désigné et un produit candidat ayant obtenu une procédure d'évaluation
accélérée (fast track), est soumis à un essai clinique de phase II/III
pour le traitement de l'amylose AA. Alzhemed™ et Cerebril™ ont tous deux
complété un essai clinique de phase II pour le traitement de la maladie d'Alzheimer
et pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques
secondaires à une amylose cérébrovasculaire respectivement. Pour obtenir de plus
amples renseignements sur Neurochem, veuillez consulter notre site Web au : www.neurochem.com.
Certaines déclarations contenues dans ce communiqué, à l'exception des
déclarations de fait - qui sont vérifiables indépendamment à la date
ci-dessus - peuvent constituer des déclarations prospectives. De telles déclarations,
formulées d'après les attentes actuelles de la direction de l'entreprise, comportent
de nombreux risques et incertitudes connus ou non, dont de nombreux échappent au contrôle
de Neurochem. De tels risques comprennent, sans limitation : l'effet de la conjoncture
économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, des
changements réglementaires dans la sphère d'activité de Neurochem, la
volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans
l'environnement concurrentiel découlant des fusions et les autres risques inclus dans les
documents publics de Neurochem. En conséquence, les résultats réels peuvent
différer substantiellement de ceux prévus et exprimés dans les déclarations
prospectives. Le lecteur ne doit pas accorder une confiance exagérée aux
déclarations prospectives incluses dans ce communiqué. Ces déclarations ne sont
valables qu'à la date où elles sont exprimées et Neurochem n'a pas l'obligation
et nie toute intention de mettre à jour ou de revoir ces déclarations à la suite
de quelque événement ou circonstance que ce soit.
RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com
275, boul. Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Tél. : (450) 680-4500
Téléc. : (450) 680-4501
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