Le 27 avril 2004

Neurochem fait part de résultats de phase II prometteurs sur Cerebril™ lors de la 56e assemblée annuelle de l'American Academy of Neurology.
Des données en appui à un développement clinique plus étendu.

Neurochem inc. (NASDAQ : NRMX, TSX : NRM) - fera part aujourd'hui, lors de la 56e assemblée annuelle de l'American Academy of Neurology, de résultats prometteurs issus de l'essai clinique de phase II sur Cerebril™, le produit candidat sous investigation de recherche de la Société destiné au traitement de l'accident cérébrovasculaire (ACV) hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire. Les résultats seront présentés par M. Steven M. Greenberg MD, Ph.D, professeur adjoint de neurologie à la Harvard Medical School, codirecteur de l'unité des essais cliniques en neurologie au Massachusetts General Hospital et chercheur principal de l'essai clinique de phase II mené sur Cerebril™. Aucune donnée préoccupante relative à l'innocuité n'a été répertoriée parmi les patients traités avec Cerebril™. Le profil pharmacocinétique de Cerebril™ a été bien caractérisé et il a été décelé dans le liquide céphalorachidien des patients, ce qui semble indiquer son habileté à franchir la barrière hémato-encéphalique.

"Ces données viennent appuyer le bon profil d'innocuité relatif à Cerebril™ et fournissent une base solide pour faire progresser son développement clinique", a indiqué le Dr Greenberg. "La mise au point d'un traitement efficace destiné à prévenir les accidents cérébrovasculaires hémorragiques secondaires à une amylose cérébrovasculaire constituerait une percée importante dans le secteur de l'ACV, où il est permis de croire que l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire demeure la seule forme courante d'ACV pour laquelle un traitement efficace n'existe pas."

"Démontrer l'innocuité de Cerebril™ parmi cette population à l'étude était un facteur critique qui s'inscrivait dans notre stratégie de mise au point du médicament Cerebril™", a ajouté M. Denis Garceau Ph.D, vice-président, Développement des médicaments de Neurochem. "Nous sommes heureux d'avoir réussi à rencontrer les objectifs principaux de l'étude de phase II, en parvenant à identifier des formes posologiques disposant d'un bon profil d'innocuité et de tolérabilité pour notre essai sur l'efficacité de ce produit candidat qui sera mené prochainement. Cerebril™ représente une nouvelle avenue potentielle pour le traitement de l'amylose cérébrovasculaire, une des principales causes de l'accident cérébrovasculaire hémorragique. En s'appuyant sur ces données, nous comptons amorcer un essai clinique de phase IIb au début de 2005. L'essai sera conçu de sorte à évaluer Cerebril™ pour la prévention de la récurrence de l'accident cérébrovasculaire chez les patients atteints d'amylose cérébrovasculaire."

À propos de l'étude

L'essai clinique de phase II mené aux Etats-Unis a évalué l'innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique de Cerebril™ chez les patients ayant subi un accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire et qui on subi une hémorragie lobaire cérébrale.

L'étude multicentrique, randomisée, à double insu et de conception parallèle a été menée dans cinq centres aux Etats-Unis. Vingt-quatre patients atteints d'amylose cérébrovasculaire et ayant subi une hémorragie lobaire cérébrale ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir quotidiennement trois dosages différents de Cerebril™ (100, 200 et 300 mg) pendant une période de 12 semaines. Les résultats n'ont soulevé aucune donnée préoccupante relative à l'innocuité, selon les essais cliniques menés en laboratoire auprès de patients, les signes vitaux et les électrocardiogrammes au cours des examens physiques de contrôle. Les réactions adverses le plus souvent signalées ont été la nausée et les vomissements, le degré de ces réactions oscillant entre légères et modérées pour l'ensemble des doses à l'étude. Chez les patients recevant une dose quotidienne de 100 ou de 200 mg de Cerebril™, les réactions adverses n'ont été que transitoires. Cinq patients se sont retirés prématurément de l'étude; trois en raison de nausée et de vomissements et deux en raison de complications prévues liées à l'amylose cérébrovasculaire.

En janvier 2003, le Dr Greenberg a reçu une subvention d'environ 1 million $ US des National Institutes of Health pour soutenir les essais cliniques de phase II menés par Neurochem sur Cerebril™.

À propos de Cerebril™

Cerebril™ est une petite molécule organique synthétique spécifiquement conçue pour modifier la progression de l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire. En s'alliant à la protéine amyloide (beta) (A(beta)), Cerebril™ devrait prévenir la formation et le dépôt de fibrilles amyloides dans les vaisseaux sanguins cérébraux petits et intermédiaires de patients atteints d'amylose cérébrovasculaire.

À propos de l'accident cérérbovasculaire hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire

L'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire à une amylose cérébrovasculaire est caractérisé par un envahissement progressif de la paroi vasculaire cérébrale par les fibrilles amyloides. Les vaisseaux sanguins deviennent fragiles, ce qui peut entraîner des accidents cérébrovasculaires récurrents et des hémorragies lobaires cérébrales potentiellement dévastatrices. Ce type d'ACV est considéré comme un accident cérébrovasculaire grave pour lequel aucun traitement efficace n'existe à l'heure actuelle. Bien que 80 pour cent des hémorragies lobaires ne soient pas mortelles à la première occurrence, les récurrences sont cependant fréquentes et s'accompagnent de taux de morbidité et de mortalité élevés.

À propos de Neurochem

Neurochem est axée sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés au traitement de troubles neurologiques. Le portefeuille de la Société est composé de produits administrés par voie orale exclusifs et modifiant le cours de la maladie qui visent à répondre à des besoins médicaux critiques non satisfaits. Fibrillex™, un médicament orphelin désigné et un produit candidat ayant obtenu une procédure d'évaluation accélérée (fast track), est soumis à un essai clinique de phase II/III pour le traitement de l'amylose AA. Alzhemed™ et Cerebril™ ont tous deux complété un essai clinique de phase II pour le traitement de la maladie d'Alzheimer et pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques secondaires à une amylose cérébrovasculaire respectivement. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Neurochem, veuillez consulter notre site Web au : www.neurochem.com.

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs concernant le potentiel de Cerebril™ et d'autres efforts de développement. Ces énoncés sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Le développement de médicaments comporte nombre de risques et d'incertitudes, ce qui pourrait entraîner un écart important entre les résultats prévus et les résultats réels. Les résultats prometteurs ou succès des premiers essais cliniques ne garantissent nullement ceux des essais plus avancés ou à plus grande échelle. Par exemple, Cerebril™ pourrait ne pas présenter les mêmes bienfaits et résultats ou le même profil d'innocuité à l'occasion d'essais plus avancés ou d'essais à plus grande échelle. Des problèmes imprévus pourraient surgir au cours d'essais cliniques ou du processus de développement de Cerebril™, ce qui pourrait retarder les essais cliniques plus avancés ou à plus grande échelle. Parmi les risques et incertitudes supplémentaires, on compte la conjoncture économique globale, les conditions générales dans l'industrie pharmaceutique, les changements du cadre réglementaire dans les territoires où Neurochem exerce ses activités, la volatilité des marchés boursiers, la fluctuation des coûts et la modification de l'environnement concurrentiel en raison notamment des regroupements d'entreprises. Neurochem ne s'oblige nullement à mettre ses énoncés prospectifs à jour par suite notamment de nouveaux renseignements ou de faits à venir.

RENSEIGNEMENTS:
Dr. Lise Hébert
Vice-présidente, communications d'entreprise
lhebert@neurochem.com

275 Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Téléphone: (450) 680-4500
Télécopieur: (450) 680-4501

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